Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programů respiračních cvičení založených na telerehabilitaci na kapacitu plic

6. března 2024 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv programů dechová cvičení založených na telerehabilitaci s nástroji a bez nich na kapacitu plic

Jde o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. V tomto projektu je zaměřeno na zkoumání vlivu programu instrumentálního a neinstrumentálního dechového cvičení založeného na telerehabilitaci na kapacitu plic. Z tohoto důvodu;

  • Přispívat do literatury srovnáním účinku dechových cvičení s nástroji a bez nich na kapacitu plic,
  • Má být zdrojem pro efektivní využití dechového cvičení, které má vysoký vliv na plicní kapacity, v léčbě.

Navíc se získanými údaji má za cíl rychle rozhodnout a aplikovat cvičení, které je v léčbě respiračních onemocnění účinnější.

Sociodemografická data budou zpochybněna pomocí formuláře demografických údajů; účastníci, věk, pohlaví, výška, váha, rodinný stav, kouření a užívání alkoholu, přítomnost onemocnění, zda jsou zařazeni do jiného cvičebního programu, dušnost, těžká nevolnost a zvracení. Případy budou náhodně rozděleny do dvou skupin: skupina dechových cvičení bez přístrojů a skupina dechových cvičení s přístroji. Stav fyzické aktivity jedinců účastnících se studie bude zpochybněn pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) na začátku a na konci studie. Test plicních funkcí (PFT) bude použit k měření kapacity plic účastníků.

Přístrojová dechová cvičení budou prováděna po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu s telerehabilitačním programem, 3 dny v týdnu jako domácí program, celkem 5 dní v týdnu, počínaje 1 sérií po 15 opakováních a program bude postupovat s progresí. Cvičení bráničního dýchání a extenze hrudníku bude aplikováno jako nenástrojová dechová cvičení. Po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu s telerehabilitační metodou, 3 dny v týdnu jako domácí program, 5 dní v týdnu celkem, 1 sada 10 opakování pro každé cvičení a program bude postupovat s progresí. Na konci 8 týdnů se všechna hodnocení účastníků v obou skupinách zopakují.

Přehled studie

Detailní popis

Dechová cvičení jsou jednou ze součástí plicní rehabilitace, která je již řadu let široce využívána v klinické praxi. Cvičení, jako je dýchání se sevřenými rty, lokální expanze, diagrafmatické dýchání, držení při maximálním nádechu, jsou některá z dechových cvičení v literatuře. Taková dechová cvičení rozšiřují dýchací cesty, usnadňují výměnu plynů v alveolech, zvyšují množství kyslíku, který se dostává do buněk, a normalizují dýchací funkce. Brániční dýchání je technika, která využívá kontrakci bráničního svalu ke zvýšení délky bránice a účinnosti dýchání, což má za následek efektivnější výdech. Studie prokázaly, že brániční dýchání snižuje respirační zátěž a dušnost, zvyšuje účinnost dýchání a toleranci cvičení a zlepšuje minutovou ventilaci snížením počtu dechů. Cílem dechových cvičení je udržení a zlepšení dechových funkcí a zvýšení množství vzduchu vstupujícího a vycházejícího z plic. Množství přiváděného a odcházejícího vzduchu se nazývá objem a kapacita plic. Objemy a kapacity plic; budou porovnávány usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC), Tiffeneauův index (FEV1\FVC), špičkový výdechový průtok (PEF).

Mezi dechovými cvičeními je také vyvinuto mnoho terapeutických přístrojů. Incentivní spirometr je jedním z těchto cvičebních zařízení. Incentivní spirometr lze použít pro dva různé účely: objemově orientovaný nebo průtokově orientovaný. Studie ukázaly, že objemově orientované přístroje jsou efektivnější při zlepšování respiračních parametrů než přístroje orientované na průtok. V literatuře se uvádí, že použití spirometrů zvyšuje kapacity plic, zajišťuje pohodlnější vstup vzduchu do alveol a usnadňuje výměnu plynů.

Metoda telerehabilitace je definována jako dálkové poskytování rehabilitačních služeb rehabilitačními specialisty s určitými postupy a protokoly s využitím nástrojů, jako jsou informační a komunikační technologie. Cílem telerehabilitace je sledovat pacienty doma, přenášet rehabilitační služby daleko a poskytovat zdravotní služby přímo tam, kde se pacient nachází.

V tomto projektu je zaměřeno na zkoumání vlivu programu instrumentálního a neinstrumentálního dechového cvičení založeného na telerehabilitaci na kapacitu plic. V literatuře neexistuje žádná studie, která by srovnávala účinnost instrumentálního a neinstrumentálního dechového cvičebního programu založeného na telerehabilitaci u zdravých mladých dospělých. Tento projekt tedy přispěje do literatury a bude předběžnou studií pro pokročilý výzkum v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatma Nur AYYILDIZ, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beyzanur YEŞİLYURT, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena/mladý dospělý muž ve věku 18–30 prosince,
  • Kdo se dobrovolně zúčastnil studie,
  • Bez známé nemoci
  • Dobrovolníci, kteří nemají psychické, kognitivní a emocionální problémy

Kritéria vyloučení:

  • Uživatelé cigaret a alkoholu
  • Lidé s těžkými kardiopulmonálními poruchami
  • Lidé s poruchami držení těla (jako je skolióza, kyfóza...)
  • Nestabilní angina pectoris, byla to nedávno plicní embolie
  • Lidé s obezitou/diabetem
  • Mentální nebo kognitivní porucha, která ovlivní mentální spolupráci
  • Lidé s těžkou nevolností, záchvaty zvracení
  • Lidé s dušností
  • Lidé s ortopedickými poruchami, které ovlivní výkon při cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina instrumentálních dechových cvičení
Skupina instrumentálních dechových cvičení složená z 13 zdravých dospělých ve věku 18-30 let
Objemově orientovaný spirometr pracuje s tlakem a jeho indikátor se během dýchání mění. Když účastníci dýchají, tlak v trubici klesá a píst spirometru stoupá. Objem vdechovaného vzduchu je vidět v horní části pístu. V naší studii budou účastníci informováni o cvičení prostřednictvím programu Zoom metodou telerehabilitace a lidé budou během aplikace kontrolováni odpovědným fyzioterapeutem, který program řídí. Program bude trvat 8 týdnů, 2 dny telerehabilitace, 3 dny domácího programu bude plánováno realizovat celkem 5 dní v týdnu. Účastníci budou instruováni, aby dýchali až do své celkové kapacity plic a udržovali nepřetržitou inspiraci po dobu alespoň 3 sekund. Cvičení začnou 1 sadou po 15 opakováních a program bude postupovat s progresí.
Experimentální: Skupina neinstrumentálních dechových cvičení
Skupina neinstrumentálních dechových cvičení sestávající z 13 zdravých dospělých ve věku 18-30 let
Před zahájením cvičení budou účastníci seznámeni s cvičením bráničního dýchání, technice maximálního nádechového držení a cvičení hrudní expanze prostřednictvím programu Zoom metodou telerehabilitace a osoby budou během cvičení kontrolovány fyzioterapeutem, který program řídí. Program bude trvat 8 týdnů a bude plánován tak, aby byl realizován celkem 5 dní v týdnu, včetně 2 dnů telerehabilitace, 3 dnů domácího programu. Účastník bude požádán, aby začal cvičení v leže zády k židli. Bude požádán, aby položil pravou ruku na horní část břicha a levou ruku na horní stranu hrudníku. V každém sezení budou cvičení prováděna s 1 sadou po 10 opakováních pro každé z cvičení bráničního dýchání a expanze hrudníku a budou postupovat s progresí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test plic na FEV1
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů
Funkční test plic bude proveden stolní spirometrií. Bude vypočítána hodnota FEV1.
Na začátku a 8 týdnů
Funkční plicní test na PEF
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů
Funkční test plic bude proveden stolní spirometrií. Bude vypočítána hodnota PEF.
Na začátku a 8 týdnů
Funkční test plic na FEV1/FVC
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů
Funkční test plic bude proveden stolní spirometrií. Bude vypočítána hodnota FEV1/FVC.
Na začátku a 8 týdnů
Funkční test plic na FVC
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů
Funkční test plic bude proveden stolní spirometrií. Bude vypočítána hodnota FVC.
Na začátku a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů
IPAQ-SF je formulář určený k měření fyzické aktivity mezi jednotlivci. Zahrnuje pohybové aktivity ve volném čase, aktivity v domácnosti a na zahradě, pohybové aktivity související s prací, pohybové aktivity související s dopravou. Stav fyzické aktivity bude zjišťován tímto dotazníkem.
Na začátku a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Voldyne_Tele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina instrumentálních dechových cvičení

Předplatit