- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303479
O efeito dos programas de exercícios respiratórios baseados em telerreabilitação na capacidade pulmonar
O efeito de programas de exercícios respiratórios baseados em telerreabilitação com e sem instrumentos na capacidade pulmonar
É um estudo prospectivo randomizado controlado. Neste projeto, pretende-se examinar o efeito do programa de exercícios respiratórios instrumentais e não instrumentais baseado em telerreabilitação nas capacidades pulmonares. Por esta razão;
- Contribuindo com a literatura ao comparar o efeito de exercícios respiratórios com e sem instrumentos nas capacidades pulmonares,
- Pretende ser um recurso para a utilização eficaz do exercício respiratório, com elevado efeito nas capacidades pulmonares, no tratamento.
Além disso, com os dados obtidos, pretende-se decidir e aplicar rapidamente o exercício mais eficaz no tratamento de doenças respiratórias.
Os dados sociodemográficos serão questionados através do Formulário de Dados Demográficos; participantes, idade, sexo, altura, peso, estado civil, tabagismo e uso de álcool, presença de doença, se estão incluídos em outro programa de exercícios, dispneia, náuseas e vômitos intensos. Os casos serão randomizados em dois grupos: grupo de exercícios respiratórios não instrumentados e grupo de exercícios respiratórios instrumentados. O status de atividade física dos indivíduos participantes do estudo será questionado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF) no início e no final do estudo. O Teste de Função Pulmonar (TFP) será usado para medir a capacidade pulmonar dos participantes.
Os exercícios respiratórios instrumentados serão realizados durante 8 semanas, 2 dias por semana com o programa de telerreabilitação, 3 dias por semana como programa domiciliar, 5 dias por semana no total, começando com 1 série de 15 repetições e o programa irá progredir com progressão. Exercícios de respiração diafragmática e extensão torácica serão aplicados como exercícios respiratórios não instrumentados. Durante 8 semanas, 2 dias por semana com método de telerreabilitação, 3 dias por semana como programa domiciliar, 5 dias por semana no total, 1 série de 10 repetições para cada exercício e o programa irá progredir com progressão. Ao final de 8 semanas, todas as avaliações dos participantes de ambos os grupos serão repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os exercícios respiratórios são um dos componentes da reabilitação pulmonar amplamente utilizados na prática clínica há muitos anos. Exercícios como respiração com lábios franzidos, expansão local, respiração diagrafática, retenção na inspiração máxima são alguns dos exercícios respiratórios encontrados na literatura. Esses exercícios respiratórios dilatam as vias aéreas, facilitam as trocas gasosas nos alvéolos, aumentam a quantidade de oxigênio que chega às células e normalizam as funções respiratórias. A respiração diafragmática é uma técnica que utiliza a contração do músculo diafragma para aumentar o comprimento do diafragma e a eficiência da respiração, resultando em uma expiração mais eficiente. Estudos demonstraram que a respiração diafragmática reduz a carga de trabalho respiratório e a dispneia, aumenta a eficiência respiratória e a tolerância ao exercício e melhora a ventilação minuto ao reduzir o número de respirações. O objetivo dos exercícios respiratórios é manter e melhorar a função respiratória e aumentar a quantidade de ar que entra e sai dos pulmões. A quantidade de ar que entra e sai é chamada de volume e capacidade pulmonar. Volumes e capacidades pulmonares; volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), índice de Tiffeneau (VEF1\CVF), pico de fluxo expiratório (PFE) serão comparados.
Existem também muitos dispositivos terapêuticos desenvolvidos entre os exercícios respiratórios. O espirômetro de incentivo é um desses dispositivos de exercício. O espirômetro de incentivo pode ser usado para duas finalidades diferentes: orientado para volume ou orientado para fluxo. Estudos demonstraram que os dispositivos orientados para o volume são mais eficazes na melhoria dos parâmetros respiratórios do que os dispositivos orientados para o fluxo. Na literatura afirma-se que o uso de espirômetros aumenta as capacidades pulmonares, proporciona uma entrada de ar mais confortável nos alvéolos e facilita as trocas gasosas.
O método de telerreabilitação é definido como a prestação remota de serviços de reabilitação por especialistas em reabilitação com determinados procedimentos e protocolos utilizando ferramentas como tecnologias de informação e comunicação. Com a telerreabilitação pretende-se acompanhar os pacientes em casa, levar os serviços de reabilitação para longe e prestar serviços de saúde diretamente no local onde o paciente se encontra.
Neste projeto, pretende-se examinar o efeito do programa de exercícios respiratórios instrumentais e não instrumentais baseado em telerreabilitação nas capacidades pulmonares. Na literatura, não há estudo comparando a eficácia do programa de exercícios respiratórios instrumentais e não instrumentais baseados em telerreabilitação em adultos jovens saudáveis. Assim, este projeto contribuirá para a literatura e será um estudo preliminar para pesquisas avançadas nesta área.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Número de telefone: +90 212 409 02 00
- E-mail: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences
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Contato:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Número de telefone: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Investigador principal:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
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Subinvestigador:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
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Subinvestigador:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
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Subinvestigador:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
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Subinvestigador:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovem adulto do sexo feminino/masculino com idades entre 18 e 30 de dezembro,
- Quem se voluntariou para participar do estudo,
- Sem uma doença conhecida
- Voluntários que não apresentam problemas psicológicos, cognitivos e emocionais
Critério de exclusão:
- Usuários de cigarro e álcool
- Pessoas com distúrbios cardiopulmonares graves
- Pessoas com distúrbios posturais (como escoliose, cifose...)
- Angina instável, ocorreu recentemente, embolia pulmonar
- Pessoas com obesidade/diabetes
- Comprometimento mental ou cognitivo que afetará a cooperação mental
- Pessoas com náuseas graves, ataques de vômito
- Pessoas com dispneia
- Pessoas com distúrbios ortopédicos que afetarão o desempenho nos exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios de respiração instrumental
Grupo de exercícios respiratórios instrumentais composto por 13 adultos saudáveis com idades entre 18 e 30 anos
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O espirômetro orientado a volume funciona com pressão e seu indicador muda durante a respiração.
Quando os participantes respiram, a pressão no tubo diminui e o pistão do espirômetro sobe.
O volume de ar inspirado é visto na parte superior do pistão.
Em nosso estudo, os participantes serão informados sobre os exercícios por meio do programa Zoom pelo método de telerreabilitação, e as pessoas serão avaliadas pelo fisioterapeuta responsável que gerencia o programa durante a aplicação.
O programa terá duração de 8 semanas, 2 dias de telerreabilitação, 3 dias de programa domiciliar serão planejados para serem implementados 5 dias por semana no total.
Os participantes serão instruídos a respirar até sua capacidade pulmonar total e manter inspiração contínua por pelo menos 3 segundos.
Os exercícios começarão com 1 série de 15 repetições e o programa irá progredir com a progressão.
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Experimental: Grupo de exercícios respiratórios não instrumentais
Grupo de exercícios respiratórios não instrumentais composto por 13 adultos saudáveis com idades entre 18 e 30 anos
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Antes de iniciar os exercícios, os participantes serão informados sobre exercícios de respiração diafragmática, técnica de retenção inspiratória máxima e exercícios de expansão torácica através do programa Zoom pelo método de telerreabilitação, e as pessoas serão avaliadas pelo fisioterapeuta que gerencia o programa durante a prática.
O programa terá duração de 8 semanas e será planejado para ser implementado 5 dias por semana no total, incluindo 2 dias de telerreabilitação e 3 dias de programa domiciliar.
O participante será solicitado a iniciar os exercícios em posição reclinada, de costas para a cadeira.
Ele será solicitado a colocar a mão direita na parte superior do abdômen e a mão esquerda na parte superior do peito.
Em cada sessão, os exercícios serão realizados com 1 série de 10 repetições para cada um dos exercícios de respiração diafragmática e expansão torácica e progredirão com a progressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Pulmonar para VEF1
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
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O teste de função pulmonar será realizado com espirometria tipo desktop.
O valor FEV1 será calculado.
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No início do estudo e 8 semanas
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Teste de Função Pulmonar para PFE
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
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O teste de função pulmonar será realizado com espirometria tipo desktop.
O valor PEF será calculado.
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No início do estudo e 8 semanas
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Teste de Função Pulmonar para VEF1/CVF
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
|
O teste de função pulmonar será realizado com espirometria tipo desktop.
O valor FEV1/FVC será calculado.
|
No início do estudo e 8 semanas
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Teste de função pulmonar para CVF
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
|
O teste de função pulmonar será realizado com espirometria tipo desktop.
O valor FVC será calculado.
|
No início do estudo e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
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O IPAQ-SF é um formulário desenvolvido para medir a atividade física entre indivíduos.
Inclui atividades físicas de lazer, atividades domésticas e de jardinagem, atividades físicas relacionadas ao trabalho e atividades físicas relacionadas ao transporte.
O status de atividade física será determinado por este questionário.
|
No início do estudo e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Voldyne_Tele
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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