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O efeito dos programas de exercícios respiratórios baseados em telerreabilitação na capacidade pulmonar

6 de março de 2024 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito de programas de exercícios respiratórios baseados em telerreabilitação com e sem instrumentos na capacidade pulmonar

É um estudo prospectivo randomizado controlado. Neste projeto, pretende-se examinar o efeito do programa de exercícios respiratórios instrumentais e não instrumentais baseado em telerreabilitação nas capacidades pulmonares. Por esta razão;

  • Contribuindo com a literatura ao comparar o efeito de exercícios respiratórios com e sem instrumentos nas capacidades pulmonares,
  • Pretende ser um recurso para a utilização eficaz do exercício respiratório, com elevado efeito nas capacidades pulmonares, no tratamento.

Além disso, com os dados obtidos, pretende-se decidir e aplicar rapidamente o exercício mais eficaz no tratamento de doenças respiratórias.

Os dados sociodemográficos serão questionados através do Formulário de Dados Demográficos; participantes, idade, sexo, altura, peso, estado civil, tabagismo e uso de álcool, presença de doença, se estão incluídos em outro programa de exercícios, dispneia, náuseas e vômitos intensos. Os casos serão randomizados em dois grupos: grupo de exercícios respiratórios não instrumentados e grupo de exercícios respiratórios instrumentados. O status de atividade física dos indivíduos participantes do estudo será questionado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF) no início e no final do estudo. O Teste de Função Pulmonar (TFP) será usado para medir a capacidade pulmonar dos participantes.

Os exercícios respiratórios instrumentados serão realizados durante 8 semanas, 2 dias por semana com o programa de telerreabilitação, 3 dias por semana como programa domiciliar, 5 dias por semana no total, começando com 1 série de 15 repetições e o programa irá progredir com progressão. Exercícios de respiração diafragmática e extensão torácica serão aplicados como exercícios respiratórios não instrumentados. Durante 8 semanas, 2 dias por semana com método de telerreabilitação, 3 dias por semana como programa domiciliar, 5 dias por semana no total, 1 série de 10 repetições para cada exercício e o programa irá progredir com progressão. Ao final de 8 semanas, todas as avaliações dos participantes de ambos os grupos serão repetidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os exercícios respiratórios são um dos componentes da reabilitação pulmonar amplamente utilizados na prática clínica há muitos anos. Exercícios como respiração com lábios franzidos, expansão local, respiração diagrafática, retenção na inspiração máxima são alguns dos exercícios respiratórios encontrados na literatura. Esses exercícios respiratórios dilatam as vias aéreas, facilitam as trocas gasosas nos alvéolos, aumentam a quantidade de oxigênio que chega às células e normalizam as funções respiratórias. A respiração diafragmática é uma técnica que utiliza a contração do músculo diafragma para aumentar o comprimento do diafragma e a eficiência da respiração, resultando em uma expiração mais eficiente. Estudos demonstraram que a respiração diafragmática reduz a carga de trabalho respiratório e a dispneia, aumenta a eficiência respiratória e a tolerância ao exercício e melhora a ventilação minuto ao reduzir o número de respirações. O objetivo dos exercícios respiratórios é manter e melhorar a função respiratória e aumentar a quantidade de ar que entra e sai dos pulmões. A quantidade de ar que entra e sai é chamada de volume e capacidade pulmonar. Volumes e capacidades pulmonares; volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), índice de Tiffeneau (VEF1\CVF), pico de fluxo expiratório (PFE) serão comparados.

Existem também muitos dispositivos terapêuticos desenvolvidos entre os exercícios respiratórios. O espirômetro de incentivo é um desses dispositivos de exercício. O espirômetro de incentivo pode ser usado para duas finalidades diferentes: orientado para volume ou orientado para fluxo. Estudos demonstraram que os dispositivos orientados para o volume são mais eficazes na melhoria dos parâmetros respiratórios do que os dispositivos orientados para o fluxo. Na literatura afirma-se que o uso de espirômetros aumenta as capacidades pulmonares, proporciona uma entrada de ar mais confortável nos alvéolos e facilita as trocas gasosas.

O método de telerreabilitação é definido como a prestação remota de serviços de reabilitação por especialistas em reabilitação com determinados procedimentos e protocolos utilizando ferramentas como tecnologias de informação e comunicação. Com a telerreabilitação pretende-se acompanhar os pacientes em casa, levar os serviços de reabilitação para longe e prestar serviços de saúde diretamente no local onde o paciente se encontra.

Neste projeto, pretende-se examinar o efeito do programa de exercícios respiratórios instrumentais e não instrumentais baseado em telerreabilitação nas capacidades pulmonares. Na literatura, não há estudo comparando a eficácia do programa de exercícios respiratórios instrumentais e não instrumentais baseados em telerreabilitação em adultos jovens saudáveis. Assim, este projeto contribuirá para a literatura e será um estudo preliminar para pesquisas avançadas nesta área.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
        • Subinvestigador:
          • Fatma Nur AYYILDIZ, Student
        • Subinvestigador:
          • Beyzanur YEŞİLYURT, Student
        • Subinvestigador:
          • Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
        • Subinvestigador:
          • Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovem adulto do sexo feminino/masculino com idades entre 18 e 30 de dezembro,
  • Quem se voluntariou para participar do estudo,
  • Sem uma doença conhecida
  • Voluntários que não apresentam problemas psicológicos, cognitivos e emocionais

Critério de exclusão:

  • Usuários de cigarro e álcool
  • Pessoas com distúrbios cardiopulmonares graves
  • Pessoas com distúrbios posturais (como escoliose, cifose...)
  • Angina instável, ocorreu recentemente, embolia pulmonar
  • Pessoas com obesidade/diabetes
  • Comprometimento mental ou cognitivo que afetará a cooperação mental
  • Pessoas com náuseas graves, ataques de vômito
  • Pessoas com dispneia
  • Pessoas com distúrbios ortopédicos que afetarão o desempenho nos exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios de respiração instrumental
Grupo de exercícios respiratórios instrumentais composto por 13 adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 30 anos
O espirômetro orientado a volume funciona com pressão e seu indicador muda durante a respiração. Quando os participantes respiram, a pressão no tubo diminui e o pistão do espirômetro sobe. O volume de ar inspirado é visto na parte superior do pistão. Em nosso estudo, os participantes serão informados sobre os exercícios por meio do programa Zoom pelo método de telerreabilitação, e as pessoas serão avaliadas pelo fisioterapeuta responsável que gerencia o programa durante a aplicação. O programa terá duração de 8 semanas, 2 dias de telerreabilitação, 3 dias de programa domiciliar serão planejados para serem implementados 5 dias por semana no total. Os participantes serão instruídos a respirar até sua capacidade pulmonar total e manter inspiração contínua por pelo menos 3 segundos. Os exercícios começarão com 1 série de 15 repetições e o programa irá progredir com a progressão.
Experimental: Grupo de exercícios respiratórios não instrumentais
Grupo de exercícios respiratórios não instrumentais composto por 13 adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 30 anos
Antes de iniciar os exercícios, os participantes serão informados sobre exercícios de respiração diafragmática, técnica de retenção inspiratória máxima e exercícios de expansão torácica através do programa Zoom pelo método de telerreabilitação, e as pessoas serão avaliadas pelo fisioterapeuta que gerencia o programa durante a prática. O programa terá duração de 8 semanas e será planejado para ser implementado 5 dias por semana no total, incluindo 2 dias de telerreabilitação e 3 dias de programa domiciliar. O participante será solicitado a iniciar os exercícios em posição reclinada, de costas para a cadeira. Ele será solicitado a colocar a mão direita na parte superior do abdômen e a mão esquerda na parte superior do peito. Em cada sessão, os exercícios serão realizados com 1 série de 10 repetições para cada um dos exercícios de respiração diafragmática e expansão torácica e progredirão com a progressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Pulmonar para VEF1
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
O teste de função pulmonar será realizado com espirometria tipo desktop. O valor FEV1 será calculado.
No início do estudo e 8 semanas
Teste de Função Pulmonar para PFE
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
O teste de função pulmonar será realizado com espirometria tipo desktop. O valor PEF será calculado.
No início do estudo e 8 semanas
Teste de Função Pulmonar para VEF1/CVF
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
O teste de função pulmonar será realizado com espirometria tipo desktop. O valor FEV1/FVC será calculado.
No início do estudo e 8 semanas
Teste de função pulmonar para CVF
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
O teste de função pulmonar será realizado com espirometria tipo desktop. O valor FVC será calculado.
No início do estudo e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
Prazo: No início do estudo e 8 semanas
O IPAQ-SF é um formulário desenvolvido para medir a atividade física entre indivíduos. Inclui atividades físicas de lazer, atividades domésticas e de jardinagem, atividades físicas relacionadas ao trabalho e atividades físicas relacionadas ao transporte. O status de atividade física será determinado por este questionário.
No início do estudo e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Voldyne_Tele

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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