Etäkuntoutuspohjaisten hengitysharjoitusohjelmien vaikutus keuhkojen kapasiteettiin
Etäkuntoutuspohjaisten hengitysharjoitusohjelmien vaikutus instrumenteilla ja ilman instrumentteja keuhkojen kapasiteettiin
Se on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä hankkeessa pyritään tutkimaan etäkuntoutuspohjaisen instrumentaalisen ja ei-instrumentaalisen hengitysharjoitusohjelman vaikutusta keuhkojen kapasiteettiin. Tästä syystä;
- Osallistuminen kirjallisuuteen vertaamalla hengitysharjoitusten vaikutusta instrumenteilla ja ilman instrumentteja keuhkojen kapasiteettiin,
- Se on tarkoitettu resurssiksi keuhkojen kapasiteettiin voimakkaasti vaikuttavan hengitysharjoituksen tehokkaaseen hyödyntämiseen hoidossa.
Lisäksi saadulla tiedolla pyritään päättämään ja soveltamaan nopeasti hengityselinten sairauksien hoidossa tehokkaampaa harjoitusta.
Sosiodemografiset tiedot kyseenalaistetaan käyttämällä väestötietolomaketta; osallistujat, ikä, sukupuoli, pituus, paino, siviilisääty, tupakointi ja alkoholin käyttö, sairauden esiintyminen, ovatko he mukana eri harjoitusohjelmassa, hengenahdistus, vaikea pahoinvointi ja oksentelu. Tapaukset satunnaistetaan kahteen ryhmään: instrumentoimattomien hengitysharjoitusten ryhmä ja instrumentoitujen hengitysharjoitusten ryhmä. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden fyysinen aktiivisuus kyseenalaistetaan tutkimuksen alussa ja lopussa kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF). Pulmonary Function Test (PFT) -testillä mitataan osallistujien keuhkojen kapasiteettia.
Instrumentoituja hengitysharjoituksia tehdään 8 viikkoa, 2 päivää viikossa etäkuntoutusohjelmalla, 3 päivää viikossa kotiohjelmana, yhteensä 5 päivää viikossa, alkaen 1 sarjasta 15 toistoa ja ohjelma etenee etenemisen myötä. Palleahengitys- ja rintakehän ojennusharjoituksia sovelletaan instrumentoimattomina hengitysharjoituksina. 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa etäkuntoutusmenetelmällä, 3 päivää viikossa kotiohjelmana, 5 päivää viikossa yhteensä, 1 sarja 10 toistoa jokaiselle harjoitukselle ja ohjelma etenee etenemisen myötä. 8 viikon kuluttua kaikki osallistujien arvioinnit molemmissa ryhmissä toistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysharjoitukset ovat yksi keuhkojen kuntoutuksen komponenteista, joita on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä jo vuosia. Harjoitukset, kuten puristettu huulihengitys, paikallinen laajentuminen, kaaviomainen hengitys, maksimihengityksen pitäminen, ovat joitain hengitysharjoituksia kirjallisuudessa. Tällaiset hengitysharjoitukset laajentavat hengitysteitä, helpottavat kaasunvaihtoa alveoleissa, lisäävät soluihin pääsevän hapen määrää ja normalisoivat hengitystoimintoja. Palleahengitys on tekniikka, joka käyttää pallealihaksen supistumista lisäämään pallean pituutta ja hengityksen tehokkuutta, mikä johtaa tehokkaampaan uloshengitykseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että palleahengitys vähentää hengitystyötä ja hengenahdistusta, lisää hengitystehoa ja rasituksen sietokykyä sekä parantaa minuuttiventilaatiota vähentämällä hengitysten määrää. Hengitysharjoituksen tavoitteena on ylläpitää ja parantaa hengitystoimintaa sekä lisätä keuhkoihin tulevan ja sieltä poistuvan ilman määrää. Tulevan ja lähtevän ilman määrää kutsutaan keuhkojen tilavuudeksi ja kapasiteetiksi. Keuhkojen tilavuudet ja kapasiteetit; Verrataan pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa (FEV1), pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC), Tiffeneau-indeksiä (FEV1\FVC), uloshengityksen huippuvirtausta (PEF).
Hengitysharjoitteluun on kehitetty myös monia hoitolaitteita. Kannustinspirometri on yksi näistä harjoituslaitteista. Kannustavaa spirometriä voidaan käyttää kahteen eri tarkoitukseen: tilavuussuuntautuneeseen tai virtaussuuntaiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tilavuussuuntaiset laitteet parantavat hengitysparametreja tehokkaammin kuin virtaussuuntaiset laitteet. Kirjallisuudessa on todettu, että spirometrien käyttö lisää keuhkojen kapasiteettia, helpottaa ilman pääsyä alveoleihin ja helpottaa kaasunvaihtoa.
Etäkuntoutusmenetelmä määritellään kuntoutuspalvelujen etätoimitukseksi kuntoutusasiantuntijoiden toimesta tietyillä menetelmillä ja protokollilla käyttäen työkaluja, kuten tieto- ja viestintätekniikkaa. Etäkuntoutuksessa pyritään seuraamaan potilaita kotona, kuljettamaan kuntoutuspalveluita kauas ja tarjoamaan terveyspalveluita suoraan potilaan ollessa paikalla.
Tässä hankkeessa pyritään tutkimaan etäkuntoutuspohjaisen instrumentaalisen ja ei-instrumentaalisen hengitysharjoitusohjelman vaikutusta keuhkojen kapasiteettiin. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin etäkuntoutuspohjaisen instrumentaalisen ja ei-instrumentaalisen hengitysharjoitusohjelman tehokkuutta terveillä nuorilla aikuisilla. Siten tämä projekti täydentää kirjallisuutta ja on alustava tutkimus alan edistyneelle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +90 212 409 02 00
- Sähköposti: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 212 409 02 00
- Sähköposti: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Puhelinnumero: +90 212 409 02 00
- Sähköposti: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
-
Alatutkija:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
-
Alatutkija:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
-
Alatutkija:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen/mies nuori aikuinen 18.–30. joulukuuta,
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen,
- Ilman tunnettua sairautta
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole psykologisia, kognitiivisia tai emotionaalisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan ja alkoholin käyttäjät
- Ihmiset, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia
- Ihmiset, joilla on asentohäiriöitä (kuten skolioosi, kyfoosi...)
- Epästabiili angina pectoris, onko se ollut äskettäin, keuhkoembolia
- Ihmiset, joilla on lihavuus/diabetes
- Henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa henkiseen yhteistyöhön
- Ihmiset, joilla on vaikea pahoinvointi, oksentelukohtauksia
- Ihmiset, joilla on hengenahdistus
- Ihmiset, joilla on ortopedisia häiriöitä, jotka vaikuttavat harjoituksen suorituskykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumentaalinen hengitysharjoitusryhmä
Instrumentaalinen hengitysharjoitusryhmä, johon kuuluu 13 tervettä aikuista, iältään 18-30 vuotta
|
Tilavuussuuntautunut spirometri toimii paineella ja sen osoitin muuttuu hengityksen aikana.
Kun osallistujat hengittävät, paine putkessa laskee ja spirometrin mäntä nousee.
Sisäänhengitystilavuus näkyy männän yläosassa.
Tutkimuksessamme osallistujille kerrotaan harjoituksista Zoom-ohjelman kautta etäkuntoutusmenetelmällä ja ohjelmaa ohjaava vastuullinen fysioterapeutti tarkistaa ihmiset hakemuksen aikana.
Ohjelma kestää 8 viikkoa, 2 päivää etäkuntoutusta, 3 päivää kotiohjelmaa suunnitellaan toteutettavaksi yhteensä 5 päivää viikossa.
Osallistujia neuvotaan hengittämään keuhkojensa kokonaiskapasiteettiin saakka ja ylläpitämään jatkuvaa sisäänhengitystä vähintään 3 sekunnin ajan.
Harjoitukset alkavat yhdellä 15 toiston sarjalla ja ohjelma etenee etenemisen myötä.
|
|
Kokeellinen: Ei-instrumentaalinen hengitysharjoitusryhmä
Ei-instrumentaalinen hengitysharjoitusryhmä, johon kuuluu 13 tervettä 18-30-vuotiasta aikuista
|
Ennen harjoitusten aloittamista osallistujille kerrotaan palleahengitysharjoituksista, maksimihengityspidätystekniikasta ja rintakehän laajennusharjoituksista Zoom-ohjelman kautta etäkuntoutusmenetelmällä ja ohjelmaa ohjaava fysioterapeutti tarkistaa ihmiset harjoituksen aikana.
Ohjelma kestää 8 viikkoa ja sitä suunnitellaan toteutettavaksi yhteensä 5 päivää viikossa sisältäen 2 päivää etäkuntoutusta, 3 päivää kotiohjelmaa.
Osallistujaa pyydetään aloittamaan harjoitukset makuuasennossa selkä tuolia vasten.
Häntä pyydetään asettamaan oikea kätensä ylävatsalleen ja vasen kätensä rintakehän yläpuolelle.
Jokaisella harjoituskerralla harjoitukset suoritetaan 10 toiston sarjalla kullekin palleahengitys- ja rintakehän laajennusharjoitukselle, ja ne etenevät etenemisen myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti FEV1:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla.
FEV1-arvo lasketaan.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti PEF:n varalta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla.
PEF-arvo lasketaan.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti FEV1/FVC:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla.
FEV1/FVC-arvo lasketaan.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti FVC:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan työpöytätyyppisellä spirometrialla.
FVC-arvo lasketaan.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
IPAQ-SF on lomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden fyysistä aktiivisuutta.
Se sisältää vapaa-ajan liikuntaa, koti- ja puutarhatoimintaa, työhön liittyvää fyysistä toimintaa, kuljetuksiin liittyvää liikuntaa.
Fyysisen aktiivisuuden tila määritetään tällä kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Voldyne_Tele
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .