Het effect van op telerevalidatie gebaseerde ademhalingsoefeningsprogramma's op de longcapaciteit
Het effect van op telerevalidatie gebaseerde ademhalingsoefeningsprogramma's met en zonder instrumenten op de longcapaciteit
Het is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. In dit project is het doel om het effect van op telerevalidatie gebaseerde instrumentele en niet-instrumentele ademhalingsoefeningsprogramma's op de longcapaciteiten te onderzoeken. Om deze reden;
- Bijdragen aan de literatuur door het effect van ademhalingsoefeningen met en zonder instrumenten op de longcapaciteiten te vergelijken,
- Het is bedoeld als hulpmiddel voor het effectief gebruik van ademhalingsoefeningen, die een groot effect hebben op de longcapaciteiten, bij de behandeling.
Bovendien is het de bedoeling om met de verkregen gegevens snel de oefening te bepalen en toe te passen die effectiever is bij de behandeling van luchtwegaandoeningen.
Sociaal-demografische gegevens zullen worden ondervraagd met behulp van het demografische gegevensformulier; deelnemers, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, burgerlijke staat, roken en alcoholgebruik, aanwezigheid van ziekte, of ze zijn opgenomen in een ander oefenprogramma, kortademigheid, ernstige misselijkheid en braken. De casussen worden gerandomiseerd in twee groepen: de groep met niet-geïnstrumenteerde ademhalingsoefeningen en de groep met geïnstrumenteerde ademhalingsoefeningen. De fysieke activiteitsstatus van de personen die aan het onderzoek deelnemen, zal aan het begin en aan het einde van het onderzoek worden ondervraagd met behulp van het International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Er wordt een longfunctietest (PFT) gebruikt om de longcapaciteit van de deelnemers te meten.
Er worden gedurende 8 weken geïnstrumenteerde ademhalingsoefeningen uitgevoerd, 2 dagen per week met het telerevalidatieprogramma, 3 dagen per week als thuisprogramma, 5 dagen per week in totaal, beginnend met 1 set van 15 herhalingen en het programma zal met progressie toenemen. Diafragmatische ademhalings- en thoracale extensieoefeningen worden toegepast als niet-geïnstrumenteerde ademhalingsoefeningen. Gedurende 8 weken, 2 dagen per week met telerevalidatiemethode, 3 dagen per week als thuisprogramma, 5 dagen per week in totaal, 1 set van 10 herhalingen voor elke oefening en het programma vordert naarmate de progressie vordert. Na 8 weken worden alle evaluaties van de deelnemers in beide groepen herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsoefeningen zijn een van de componenten van longrevalidatie die al vele jaren op grote schaal in de klinische praktijk worden gebruikt. Oefeningen zoals getuite lipademhaling, lokale expansie, diagrafmatische ademhaling, vasthouden aan maximale inspiratie zijn enkele van de ademhalingsoefeningen in de literatuur. Dergelijke ademhalingsoefeningen verwijden de luchtwegen, vergemakkelijken de gasuitwisseling in de longblaasjes, verhogen de hoeveelheid zuurstof die de cellen bereikt en normaliseren de ademhalingsfuncties. Diafragmatische ademhaling is een techniek waarbij de samentrekking van de middenrifspier wordt gebruikt om de lengte van het middenrif en de efficiëntie van de ademhaling te vergroten, wat resulteert in een efficiëntere uitademing. Studies hebben aangetoond dat diafragmatische ademhaling de ademhalingsbelasting en kortademigheid vermindert, de ademhalingsefficiëntie en inspanningstolerantie verhoogt, en de minuutventilatie verbetert door het aantal ademhalingen te verminderen. Het doel van ademhalingsoefeningen is het behouden en verbeteren van de ademhalingsfunctie en het vergroten van de hoeveelheid lucht die de longen binnenkomt en verlaat. De hoeveelheid inkomende en uitgaande lucht wordt het longvolume en de longcapaciteit genoemd. Longvolumes en -capaciteiten; geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), Tiffeneau-index (FEV1\FVC), piekuitademingsstroom (PEF) zullen worden vergeleken.
Er zijn ook veel therapeutische apparaten ontwikkeld onder ademhalingsoefeningen. De incentive-spirometer is een van deze oefenapparaten. De incentive-spirometer kan voor twee verschillende doeleinden worden gebruikt: volumegericht of flowgericht. Studies hebben aangetoond dat volumegerichte apparaten effectiever zijn in het verbeteren van ademhalingsparameters dan flowgerichte apparaten. In de literatuur wordt gesteld dat het gebruik van spirometers de longcapaciteit vergroot, zorgt voor een comfortabelere luchttoevoer naar de longblaasjes en de gasuitwisseling vergemakkelijkt.
De telerehabilitatiemethode wordt gedefinieerd als de levering op afstand van revalidatiediensten door revalidatiespecialisten met bepaalde procedures en protocollen, waarbij gebruik wordt gemaakt van hulpmiddelen zoals informatie- en communicatietechnologieën. Met telerehabilitatie is het de bedoeling patiënten thuis te volgen, revalidatiediensten ver weg te vervoeren en gezondheidszorgdiensten direct daar te verlenen waar de patiënt zich bevindt.
In dit project is het doel om het effect van op telerevalidatie gebaseerde instrumentele en niet-instrumentele ademhalingsoefeningsprogramma's op de longcapaciteiten te onderzoeken. In de literatuur is er geen onderzoek dat de werkzaamheid van op telerevalidatie gebaseerde instrumentele en niet-instrumentele ademhalingsoefeningen bij gezonde jonge volwassenen vergelijkt. Dit project zal dus een bijdrage leveren aan de literatuur en een voorstudie vormen voor geavanceerd onderzoek op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +90 212 409 02 00
- E-mail: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
Contact:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Telefoonnummer: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
-
Onderonderzoeker:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
-
Onderonderzoeker:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke/mannelijke jongvolwassene tussen 18 en 30 december,
- Wie vrijwillig meewerkte aan het onderzoek,
- Zonder bekende ziekte
- Vrijwilligers die geen psychische, cognitieve en emotionele problemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Sigaretten- en alcoholgebruikers
- Mensen met ernstige hart- en longaandoeningen
- Mensen met houdingsstoornissen (zoals scoliose, kyfose...)
- Instabiele angina pectoris, recentelijk longembolie
- Mensen met obesitas/diabetes
- Mentale of cognitieve stoornissen die de mentale samenwerking beïnvloeden
- Mensen met ernstige misselijkheid, braakaanvallen
- Mensen met dyspnoe
- Mensen met orthopedische aandoeningen die de trainingsprestaties beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instrumentale ademhalingsoefeningsgroep
Instrumentele ademhalingsoefeningsgroep bestaande uit 13 gezonde volwassenen tussen de 18 en 30 jaar
|
De volumegeoriënteerde spirometer werkt met druk en de indicator verandert tijdens het ademen.
Wanneer de deelnemers ademen, neemt de druk in de buis af en gaat de zuiger van de spirometer omhoog.
Het ingeademde ademvolume is bovenaan de zuiger te zien.
In ons onderzoek krijgen deelnemers via het Zoom-programma de telerevalidatiemethode te horen over de oefeningen en worden mensen tijdens de aanvraag gecontroleerd door de verantwoordelijke fysiotherapeut die het programma beheert.
Het programma zal 8 weken duren, 2 dagen telerevalidatie, 3 dagen thuisprogramma zullen in totaal 5 dagen per week worden uitgevoerd.
Deelnemers krijgen de instructie om tot hun totale longcapaciteit te ademen en gedurende ten minste 3 seconden continu te blijven ademen.
De oefeningen beginnen met 1 set van 15 herhalingen en het programma zal progressief verlopen.
|
|
Experimenteel: Niet-instrumentele ademhalingsoefeningsgroep
Niet-instrumentele ademhalingsoefeningsgroep bestaande uit 13 gezonde volwassenen tussen de 18 en 30 jaar
|
Voordat met de oefeningen wordt begonnen, worden de deelnemers geïnformeerd over middenrifademhalingsoefeningen, maximale inspiratoire vasthoudtechniek en thoracale expansieoefeningen via het Zoom-programma met de telerevalidatiemethode, en worden mensen tijdens de oefening gecontroleerd door de fysiotherapeut die het programma beheert.
Het programma zal 8 weken duren en zal naar verwachting in totaal 5 dagen per week worden uitgevoerd, inclusief 2 dagen telerevalidatie en 3 dagen thuisprogramma.
De deelnemer wordt gevraagd de oefeningen liggend te starten met de rug naar de stoel.
Er wordt hem gevraagd zijn rechterhand op zijn bovenbuik te plaatsen en zijn linkerhand op de bovenkant van zijn borst.
In elke sessie worden de oefeningen uitgevoerd met 1 set van 10 herhalingen voor elk van de middenrifademhalings- en thoracale expansieoefeningen, en deze zullen toenemen naarmate de progressie vordert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest voor FEV1
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken
|
De longfunctietest zal worden uitgevoerd met desktop-spirometrie.
De FEV1-waarde wordt berekend.
|
Bij aanvang en 8 weken
|
|
Longfunctietest voor PEF
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken
|
De longfunctietest zal worden uitgevoerd met desktop-spirometrie.
De PEF-waarde wordt berekend.
|
Bij aanvang en 8 weken
|
|
Longfunctietest voor FEV1/FVC
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken
|
De longfunctietest zal worden uitgevoerd met desktop-spirometrie.
De FEV1/FVC-waarde wordt berekend.
|
Bij aanvang en 8 weken
|
|
Longfunctietest voor FVC
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken
|
De longfunctietest zal worden uitgevoerd met desktop-spirometrie.
De FVC-waarde wordt berekend.
|
Bij aanvang en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken
|
IPAQ-SF is een formulier dat is ontworpen om de fysieke activiteit van individuen te meten.
Het omvat fysieke activiteiten in de vrije tijd, huis- en tuinactiviteiten, werkgerelateerde fysieke activiteiten en transportgerelateerde fysieke activiteiten.
De fysieke activiteitsstatus wordt bepaald aan de hand van deze vragenlijst.
|
Bij aanvang en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Voldyne_Tele
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .