- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303479
Effekten af telerehabiliteringsbaserede respiratoriske træningsprogrammer på lungekapaciteten
Effekten af telerehabiliteringsbaserede vejrtrækningsøvelser med og uden instrumenter på lungekapaciteten
Det er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. I dette projekt sigter det mod at undersøge effekten af telerehabiliteringsbaserede instrumentelle og ikke-instrumentelle respiratoriske træningsprogram på lungekapaciteten. Af denne grund;
- Bidrage til litteraturen ved at sammenligne effekten af vejrtrækningsøvelser med og uden instrumenter på lungekapaciteten,
- Det tilstræbes at være en ressource til effektiv brug af åndedrætsøvelser, som har en høj effekt på lungekapaciteten, i behandlingen.
Derudover er det med de indhentede data rettet mod hurtigt at beslutte og anvende den øvelse, der er mere effektiv til behandling af luftvejssygdomme.
Sociodemografiske data vil blive stillet spørgsmålstegn ved at bruge Demografiske Dataformularen; deltagere, alder, køn, højde, vægt, civilstand, rygning og alkoholforbrug, tilstedeværelse af sygdom, om de indgår i et andet træningsprogram, dyspnø, svær kvalme og opkastninger. Casene vil blive randomiseret i to grupper: gruppe med ikke-instrumenterede åndedrætsøvelser og gruppe med instrumenterede åndedrætsøvelser. Den fysiske aktivitetsstatus for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Lungefunktionstest (PFT) vil blive brugt til at måle deltagernes lungekapacitet.
Instrumenterede åndedrætsøvelser vil blive udført i 8 uger, 2 dage om ugen med telerehabiliteringsprogrammet, 3 dage om ugen som hjemmeprogram, 5 dage om ugen i alt, startende med 1 sæt af 15 gentagelser, og programmet vil skride frem med progression. Diafragmatisk vejrtrækning og thoraxudvidelsesøvelser vil blive anvendt som ikke-instrumenterede vejrtrækningsøvelser. I 8 uger, 2 dage om ugen med telerehabiliteringsmetode, 3 dage om ugen som hjemmeprogram, 5 dage om ugen i alt, 1 sæt af 10 gentagelser for hver øvelse, og programmet vil skride frem med progression. Efter 8 uger vil alle evalueringer af deltagerne i begge grupper blive gentaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsøvelser er en af komponenterne i pulmonal rehabilitering, som har været meget brugt i klinisk praksis i mange år. Øvelser som forpustet læbe vejrtrækning, lokal ekspansion, diagrafisk vejrtrækning, holde ved maksimal inspiration er nogle af vejrtrækningsøvelserne i litteraturen. Sådanne vejrtrækningsøvelser udvider luftvejene, letter gasudveksling i alveolerne, øger mængden af ilt, der når cellerne, og normaliserer åndedrætsfunktionerne. Diafragmatisk vejrtrækning er en teknik, der bruger sammentrækningen af mellemgulvsmusklen til at øge mellemgulvets længde og effektiviteten af vejrtrækningen, hvilket resulterer i mere effektiv udånding. Undersøgelser har vist, at diafragmatisk vejrtrækning reducerer respiratorisk arbejdsbelastning og dyspnø, øger respiratorisk effektivitet og træningstolerance og forbedrer minutventilation ved at reducere antallet af vejrtrækninger. Formålet med åndedrætsøvelser er at vedligeholde og forbedre åndedrætsfunktionen og at øge mængden af luft, der kommer ind og ud af lungerne. Mængden af indgående og udgående luft kaldes lungevolumen og kapacitet. Lungevolumener og kapaciteter; forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC), Tiffeneau-indeks (FEV1\FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF) vil blive sammenlignet.
Der er også mange terapeutiske anordninger udviklet blandt åndedrætsøvelser. Incitamentspirometeret er et af disse træningsapparater. Incitamentspirometeret kan bruges til to forskellige formål: volumenorienteret eller floworienteret. Undersøgelser har vist, at volumenorienterede enheder er mere effektive til at forbedre respiratoriske parametre end floworienterede enheder. I litteraturen står det, at brugen af spirometre øger lungekapaciteten, giver mere behagelig luftindtrængning i alveolerne og letter gasudvekslingen.
Telerehabiliteringsmetoden er defineret som fjernlevering af rehabiliteringstjenester af rehabiliteringsspecialister med visse procedurer og protokoller ved hjælp af værktøjer såsom informations- og kommunikationsteknologier. Med telerehabilitering sigter man på at følge patienter i hjemmet, at transportere rehabiliteringstilbud langt væk og at yde sundhedsydelser direkte, hvor patienten er.
I dette projekt sigter det mod at undersøge effekten af telerehabiliteringsbaserede instrumentelle og ikke-instrumentelle respiratoriske træningsprogram på lungekapaciteten. I litteraturen er der ingen undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af telerehabiliteringsbaserede instrumentelle og ikke-instrumentelle respiratoriske træningsprogram på raske unge voksne. Dette projekt vil således bidrage til litteraturen og vil være et forstudie til avanceret forskning på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +90 212 409 02 00
- E-mail: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Telefonnummer: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
-
Underforsker:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
-
Underforsker:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
-
Underforsker:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
-
Underforsker:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde/mandlig ung voksen i alderen 18-30 december,
- Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Uden kendt sygdom
- Frivillige, der ikke har psykiske, kognitive og følelsesmæssige problemer
Ekskluderingskriterier:
- Cigaret- og alkoholbrugere
- Mennesker med alvorlige hjerte- og lungesygdomme
- Mennesker med posturale lidelser (såsom skoliose, kyfose...)
- Ustabil angina, har det været for nylig, lungeemboli
- Mennesker med fedme/diabetes
- Psykisk eller kognitiv svækkelse, der vil påvirke mentalt samarbejde
- Mennesker med svær kvalme, opkastningsanfald
- Mennesker med dyspnø
- Mennesker med ortopædiske lidelser, der vil påvirke træningspræstationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Instrumentel åndedrætsgruppe
Instrumentel vejrtrækningsgruppe bestående af 13 raske voksne mellem 18-30 år
|
Det volumenorienterede spirometer arbejder med tryk og dets indikator ændres under vejrtrækningen.
Når deltagerne trækker vejret, falder trykket i røret, og spirometerets stempel stiger.
Det inhalerede åndedrætsvolumen ses i toppen af stemplet.
I vores undersøgelse vil deltagerne blive fortalt om øvelserne gennem Zoom-programmet ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden, og personer vil blive tjekket af den ansvarlige fysioterapeut, der styrer programmet under ansøgningen.
Programmet vil vare i 8 uger, 2 dages telerehabilitering, 3 dages hjemmeprogram vil blive planlagt implementeret 5 dage om ugen i alt.
Deltagerne vil blive instrueret i at trække vejret op til deres samlede lungekapacitet og opretholde kontinuerlig inspiration i mindst 3 sekunder.
Øvelserne starter med 1 sæt af 15 gentagelser, og programmet skrider frem med progression.
|
Eksperimentel: Ikke-instrumentel åndedrætsøvelsesgruppe
Ikke-instrumentel åndedrætsgruppe bestående af 13 raske voksne i alderen 18-30 år
|
Inden øvelserne påbegyndes, vil deltagerne blive fortalt om diafragma-åndedrætsøvelser, maksimal inspirerende holdeteknik og thoraxudvidelsesøvelser gennem Zoom-programmet ved telerehabiliteringsmetoden, og folk vil blive tjekket af fysioterapeuten, der styrer programmet under øvelsen.
Programmet vil vare i 8 uger og planlægges implementeret 5 dage om ugen i alt, inklusive 2 dages telerehabilitering, 3 dages hjemmeprogram.
Deltageren vil blive bedt om at starte øvelserne i en tilbagelænet stilling med ryggen mod stolen.
Han vil blive bedt om at placere sin højre hånd på sin øvre mave og sin venstre hånd på den øverste side af brystet.
I hver session udføres øvelserne med 1 sæt af 10 gentagelser for hver af de diaphragmatiske vejrtræknings- og thoraxudvidelsesøvelser og vil skride frem med progression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunktionstest for FEV1
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger
|
Lungefunktionstest vil blive udført med desktop type spirometri.
FEV1-værdien vil blive beregnet.
|
Ved baseline og 8 uger
|
Lungefunktionstest for PEF
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger
|
Lungefunktionstest vil blive udført med desktop type spirometri.
PEF-værdien vil blive beregnet.
|
Ved baseline og 8 uger
|
Lungefunktionstest for FEV1/FVC
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger
|
Lungefunktionstest vil blive udført med desktop type spirometri.
FEV1/FVC-værdien vil blive beregnet.
|
Ved baseline og 8 uger
|
Lungefunktionstest for FVC
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger
|
Lungefunktionstest vil blive udført med desktop type spirometri.
FVC-værdien vil blive beregnet.
|
Ved baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger
|
IPAQ-SF er en formular designet til at måle fysisk aktivitet blandt individer.
Det omfatter fysiske aktiviteter i fritiden, aktiviteter i hjemmet og haven, arbejdsrelaterede fysiske aktiviteter, transportrelaterede fysiske aktiviteter.
Fysisk aktivitetsstatus vil blive bestemt af dette spørgeskema.
|
Ved baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Voldyne_Tele
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Instrumentel åndedrætsgruppe
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet