Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programów ćwiczeń oddechowych opartych na telerehabilitacji na pojemność płuc

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ programów ćwiczeń oddechowych opartych na telerehabilitacji z instrumentami i bez nich na pojemność płuc

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń oddechowych instrumentalnych i nieinstrumentalnych w oparciu o telerehabilitację na pojemność płuc. Z tego powodu;

  • Wnoszenie wkładu w literaturę poprzez porównywanie wpływu ćwiczeń oddechowych z instrumentami i bez nich na pojemność płuc,
  • Ma być źródłem skutecznego wykorzystania ćwiczeń oddechowych, które mają duży wpływ na pojemność płuc, w leczeniu.

Ponadto na podstawie uzyskanych danych ma na celu szybkie podjęcie decyzji i zastosowanie ćwiczeń, które będą skuteczniejsze w leczeniu chorób układu oddechowego.

Dane społeczno-demograficzne zostaną zakwestionowane przy wykorzystaniu Formularza Danych Demograficznych; uczestników, wiek, płeć, wzrost, waga, stan cywilny, palenie i spożywanie alkoholu, obecność choroby, czy są objęci innym programem ćwiczeń, duszność, silne nudności i wymioty. Przypadki zostaną losowo podzielone na dwie grupy: grupę ćwiczeń oddechowych bez przyrządów i grupę ćwiczeń oddechowych z użyciem przyrządów. Stan aktywności fizycznej osób biorących udział w badaniu będzie kwestionowany przy użyciu skróconego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) na początku i na końcu badania. Test czynności płuc (PFT) zostanie wykorzystany do pomiaru pojemności płuc uczestników.

Instrumentalne ćwiczenia oddechowe będą wykonywane przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu w ramach programu telerehabilitacji, 3 dni w tygodniu w ramach programu domowego, w sumie 5 dni w tygodniu, zaczynając od 1 serii po 15 powtórzeń i program będzie postępował w miarę progresji. Ćwiczenia oddychania przeponowego i prostowania klatki piersiowej będą stosowane jako ćwiczenia oddechowe bez przyrządów. Przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu metodą telerehabilitacji, 3 dni w tygodniu w ramach programu domowego, w sumie 5 dni w tygodniu, 1 seria po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, a program będzie postępował w miarę progresji. Po upływie 8 tygodni wszystkie oceny uczestników obu grup zostaną powtórzone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ćwiczenia oddechowe są jednym z elementów rehabilitacji pulmonologicznej, szeroko stosowanym od wielu lat w praktyce klinicznej. Ćwiczenia takie jak oddychanie zaciśniętymi wargami, rozszerzanie miejscowe, oddychanie przeponowe, utrzymywanie maksymalnego wdechu to tylko niektóre z ćwiczeń oddechowych opisywanych w literaturze. Takie ćwiczenia oddechowe rozszerzają drogi oddechowe, ułatwiają wymianę gazową w pęcherzykach płucnych, zwiększają ilość tlenu docierającego do komórek i normalizują funkcje oddechowe. Oddychanie przeponowe to technika wykorzystująca skurcz mięśnia przepony w celu zwiększenia długości przepony i wydajności oddychania, co skutkuje wydajniejszym wydechem. Badania wykazały, że oddychanie przeponowe zmniejsza obciążenie oddechowe i duszność, zwiększa wydolność oddechową i tolerancję wysiłku oraz poprawia wentylację minutową poprzez zmniejszenie liczby oddechów. Celem ćwiczeń oddechowych jest utrzymanie i poprawa funkcji oddechowych oraz zwiększenie ilości powietrza wchodzącego i wychodzącego z płuc. Ilość wchodzącego i wychodzącego powietrza nazywana jest objętością i pojemnością płuc. Objętość i pojemność płuc; Porównane zostaną natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC), wskaźnik Tiffeneau (FEV1\FVC), szczytowy przepływ wydechowy (PEF).

Wśród ćwiczeń oddechowych opracowano także wiele urządzeń terapeutycznych. Jednym z takich urządzeń do ćwiczeń jest spirometr motywacyjny. Spirometr motywacyjny może być używany do dwóch różnych celów: zorientowanego na objętość lub zorientowanego na przepływ. Badania wykazały, że urządzenia zorientowane na objętość skuteczniej poprawiają parametry oddechowe niż urządzenia zorientowane na przepływ. W literaturze podaje się, że stosowanie spirometrów zwiększa pojemność płuc, zapewnia wygodniejszy dostęp powietrza do pęcherzyków płucnych i ułatwia wymianę gazową.

Metodę telerehabilitacji definiuje się jako zdalne świadczenie usług rehabilitacyjnych przez specjalistów rehabilitacji z zachowaniem określonych procedur i protokołów z wykorzystaniem narzędzi takich jak technologie informacyjno-komunikacyjne. Telerehabilitacja ma na celu podążanie za pacjentem w domu, przenoszenie świadczeń rehabilitacyjnych daleko i świadczenie usług zdrowotnych bezpośrednio tam, gdzie przebywa pacjent.

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń oddechowych instrumentalnych i nieinstrumentalnych w oparciu o telerehabilitację na pojemność płuc. W literaturze nie ma badań porównujących skuteczność programu ćwiczeń oddechowych metodą instrumentalną i nieinstrumentalną u zdrowych młodych dorosłych. Tym samym projekt ten wniesie wkład w literaturę i będzie wstępnym studium dla zaawansowanych badań w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Fatma Nur AYYILDIZ, Student
        • Pod-śledczy:
          • Beyzanur YEŞİLYURT, Student
        • Pod-śledczy:
          • Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta/mężczyzna młody dorosły w wieku od 18 do 30 grudnia,
  • Kto zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • Bez znanej choroby
  • Wolontariusze, którzy nie mają problemów psychologicznych, poznawczych i emocjonalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby palące papierosy i alkohol
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi
  • Osoby z zaburzeniami postawy (takimi jak skolioza, kifoza...)
  • Niestabilna dławica piersiowa, ostatnio zatorowość płucna
  • Osoby z otyłością/cukrzycą
  • Upośledzenie umysłowe lub poznawcze, które będzie miało wpływ na współpracę umysłową
  • Osoby z ciężkimi nudnościami, atakami wymiotów
  • Osoby z dusznością
  • Osoby z zaburzeniami ortopedycznymi, które będą miały wpływ na wydajność ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych instrumentalnych
Grupa ćwiczeń oddechowych instrumentalnych składająca się z 13 zdrowych dorosłych w wieku 18-30 lat
Spirometr zorientowany na objętość pracuje z ciśnieniem, a jego wskaźnik zmienia się podczas oddychania. Kiedy uczestnicy oddychają, ciśnienie w rurce maleje, a tłok spirometru podnosi się. Objętość wdychanego powietrza widoczna jest na górze tłoka. W naszym badaniu uczestnicy zostaną poinformowani o ćwiczeniach poprzez program Zoom metodą telerehabilitacji, a osoby zostaną sprawdzone przez odpowiedzialnego fizjoterapeutę, który zarządza programem w trakcie aplikacji. Program będzie trwał 8 tygodni, 2 dni telerehabilitacji, 3 dni programu domowego, które będą realizowane łącznie 5 dni w tygodniu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oddychać pełną pojemnością płuc i utrzymywać ciągły wdech przez co najmniej 3 sekundy. Ćwiczenia rozpoczynają się od 1 serii po 15 powtórzeń, a program będzie kontynuowany w miarę progresji.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych nieinstrumentalnych
Grupa nieinstrumentalnych ćwiczeń oddechowych składająca się z 13 zdrowych dorosłych w wieku 18–30 lat
Przed rozpoczęciem ćwiczeń uczestnicy zostaną zapoznani z ćwiczeniami oddechowymi przeponowymi, techniką maksymalnego trzymania wdechu oraz ćwiczeniami rozszerzania klatki piersiowej poprzez program Zoom metodą telerehabilitacji, a osoby zostaną sprawdzone w trakcie zajęć przez fizjoterapeutę prowadzącego program. Program będzie trwał 8 tygodni i będzie realizowany łącznie 5 dni w tygodniu, w tym 2 dni telerehabilitacji, 3 dni programu domowego. Uczestnik zostanie poproszony o rozpoczęcie ćwiczeń w pozycji półleżącej, plecami do krzesła. Zostanie poproszony o położenie prawej ręki na górnej części brzucha, a lewej ręki na górnej części klatki piersiowej. W każdej sesji ćwiczenia będą wykonywane z 1 serią po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia oddychania przeponowego i rozszerzania klatki piersiowej i będą postępowały w miarę progresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czynności płuc na obecność FEV1
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometrii stacjonarnej. Wartość FEV1 zostanie obliczona.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Test czynności płuc na obecność PEF
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometrii stacjonarnej. Wartość PEF zostanie obliczona.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Test czynności płuc na obecność FEV1/FVC
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometrii stacjonarnej. Wartość FEV1/FVC zostanie obliczona.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Test czynności płuc na obecność FVC
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometrii stacjonarnej. Wartość FVC zostanie obliczona.
Na początku badania i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótka forma (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
IPAQ-SF to formularz przeznaczony do pomiaru aktywności fizycznej poszczególnych osób. Obejmuje aktywność fizyczną w czasie wolnym, zajęcia w domu i ogrodzie, aktywność fizyczną związaną z pracą, aktywność fizyczną związaną z transportem. Poziom aktywności fizycznej zostanie określony na podstawie tego kwestionariusza.
Na początku badania i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Voldyne_Tele

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj