- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06303479
L'effet des programmes d'exercices respiratoires basés sur la téléréadaptation sur la capacité pulmonaire
L'effet des programmes d'exercices respiratoires basés sur la téléréadaptation avec et sans instruments sur la capacité pulmonaire
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif. Dans ce projet, il vise à examiner l'effet d'un programme d'exercices respiratoires instrumentaux et non instrumentaux basés sur la téléréadaptation sur les capacités pulmonaires. Pour cette raison;
- Contribuer à la littérature en comparant l'effet des exercices de respiration avec et sans instruments sur les capacités pulmonaires,
- Il vise à constituer une ressource pour l’utilisation efficace des exercices respiratoires, qui ont un effet important sur les capacités pulmonaires, dans le traitement.
De plus, avec les données obtenues, l'objectif est de décider et d'appliquer rapidement l'exercice le plus efficace dans le traitement des maladies respiratoires.
Les données sociodémographiques seront interrogées à l'aide du formulaire de données démographiques ; participants, âge, sexe, taille, poids, état civil, consommation de tabac et d'alcool, présence d'une maladie, s'ils sont inclus dans un programme d'exercices différent, dyspnée, nausées et vomissements sévères. Les cas seront randomisés en deux groupes : groupe d'exercices de respiration non instrumentés et groupe d'exercices de respiration instrumentés. Le statut d'activité physique des personnes participant à l'étude sera interrogé à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique-forme courte (IPAQ-SF) au début et à la fin de l'étude. Un test de fonction pulmonaire (PFT) sera utilisé pour mesurer la capacité pulmonaire des participants.
Des exercices de respiration instrumentés seront effectués pendant 8 semaines, 2 jours par semaine avec le programme de télérééducation, 3 jours par semaine en programme à domicile, 5 jours par semaine au total, en commençant par 1 série de 15 répétitions et le programme progressera avec progression. Des exercices de respiration diaphragmatique et d'extension thoracique seront appliqués comme exercices de respiration non instrumentés. Pendant 8 semaines, 2 jours par semaine avec méthode de télérééducation, 3 jours par semaine en programme à domicile, 5 jours par semaine au total, 1 série de 10 répétitions pour chaque exercice et le programme progressera au fur et à mesure. Au bout de 8 semaines, toutes les évaluations des participants des deux groupes seront répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les exercices de respiration sont l’une des composantes de la rééducation pulmonaire largement utilisées en pratique clinique depuis de nombreuses années. Des exercices tels que la respiration à lèvres pincées, l'expansion locale, la respiration diagraphmatique, le maintien à l'inspiration maximale sont quelques-uns des exercices de respiration de la littérature. De tels exercices respiratoires dilatent les voies respiratoires, facilitent les échanges gazeux dans les alvéoles, augmentent la quantité d'oxygène atteignant les cellules et normalisent les fonctions respiratoires. La respiration diaphragmatique est une technique qui utilise la contraction du muscle du diaphragme pour augmenter la longueur du diaphragme et l'efficacité de la respiration, ce qui entraîne une expiration plus efficace. Des études ont montré que la respiration diaphragmatique réduit la charge de travail respiratoire et la dyspnée, augmente l'efficacité respiratoire et la tolérance à l'exercice et améliore la ventilation minute en réduisant le nombre de respirations. Le but des exercices respiratoires est de maintenir et d’améliorer la fonction respiratoire et d’augmenter la quantité d’air entrant et sortant des poumons. La quantité d’air entrant et sortant est appelée volume et capacité pulmonaire. Volumes et capacités pulmonaires ; le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), l'indice de Tiffeneau (FEV1\FVC), le débit expiratoire de pointe (PEF) seront comparés.
Il existe également de nombreux dispositifs thérapeutiques développés parmi les exercices respiratoires. Le spiromètre incitatif fait partie de ces appareils d’exercice. Le spiromètre incitatif peut être utilisé à deux fins différentes : orienté volume ou orienté flux. Des études ont montré que les appareils orientés volume sont plus efficaces pour améliorer les paramètres respiratoires que les appareils orientés débit. Dans la littérature, il est indiqué que l'utilisation de spiromètres augmente les capacités pulmonaires, permet une entrée d'air plus confortable dans les alvéoles et facilite les échanges gazeux.
La méthode de téléréadaptation est définie comme la prestation à distance de services de réadaptation par des spécialistes de la réadaptation avec certaines procédures et protocoles utilisant des outils tels que les technologies de l'information et de la communication. Avec la téléréadaptation, l'objectif est de suivre les patients à domicile, de transporter les services de rééducation à distance et de fournir des services de santé directement là où se trouve le patient.
Dans ce projet, il vise à examiner l'effet d'un programme d'exercices respiratoires instrumentaux et non instrumentaux basés sur la téléréadaptation sur les capacités pulmonaires. Dans la littérature, il n'existe aucune étude comparant l'efficacité d'un programme d'exercices respiratoires instrumentaux et non instrumentaux basé sur la téléréadaptation sur de jeunes adultes en bonne santé. Ainsi, ce projet contribuera à la littérature et constituera une étude préliminaire pour des recherches avancées dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +90 212 409 02 00
- E-mail: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- University of Health Sciences
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Contact:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 212 409 02 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Chercheur principal:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
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Sous-enquêteur:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
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Sous-enquêteur:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
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Sous-enquêteur:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
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Sous-enquêteur:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeune adulte femme/homme âgé entre le 18 et le 30 décembre,
- Qui s'est porté volontaire pour participer à l'étude,
- Sans maladie connue
- Des bénévoles qui n'ont pas de problèmes psychologiques, cognitifs et émotionnels
Critère d'exclusion:
- Consommateurs de cigarettes et d'alcool
- Personnes souffrant de troubles cardio-pulmonaires sévères
- Les personnes souffrant de troubles posturaux (comme la scoliose, la cyphose...)
- Angine instable, est-ce arrivé récemment, embolie pulmonaire
- Personnes souffrant d'obésité/diabète
- Déficience mentale ou cognitive qui affectera la coopération mentale
- Personnes souffrant de nausées sévères, de crises de vomissements
- Les personnes souffrant de dyspnée
- Personnes souffrant de troubles orthopédiques qui affecteront la performance physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de respiration instrumentale
Groupe d'exercices de respiration instrumentale composé de 13 adultes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
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Le spiromètre orienté volume fonctionne avec la pression et son indicateur change pendant la respiration.
Lorsque les participants respirent, la pression dans le tube diminue et le piston du spiromètre monte.
Le volume respiratoire inhalé est visible en haut du piston.
Dans notre étude, les participants seront informés des exercices via le programme Zoom en utilisant la méthode de télérééducation, et les personnes seront contrôlées par le physiothérapeute responsable qui gère le programme lors de la candidature.
Le programme durera 8 semaines, 2 jours de téléréadaptation, 3 jours de programme à domicile seront prévus pour être mis en œuvre 5 jours par semaine au total.
Les participants seront invités à respirer jusqu'à leur capacité pulmonaire totale et à maintenir une inspiration continue pendant au moins 3 secondes.
Les exercices commenceront par 1 série de 15 répétitions et le programme progressera au fur et à mesure.
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Expérimental: Groupe d'exercices de respiration non instrumentale
Groupe d'exercices de respiration non instrumentale composé de 13 adultes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
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Avant de commencer les exercices, les participants seront informés des exercices de respiration diaphragmatique, de la technique de maintien inspiratoire maximal et des exercices d'expansion thoracique à travers le programme Zoom par méthode de télérééducation, et les personnes seront contrôlées par le physiothérapeute qui gère le programme pendant la pratique.
Le programme durera 8 semaines et sera prévu pour être mis en œuvre 5 jours par semaine au total, dont 2 jours de télérééducation, 3 jours de programme à domicile.
Il sera demandé au participant de commencer les exercices en position allongée, dos à la chaise.
Il lui sera demandé de placer sa main droite sur le haut de son abdomen et sa main gauche sur le haut de sa poitrine.
Dans chaque séance, les exercices seront effectués avec 1 série de 10 répétitions pour chacun des exercices de respiration diaphragmatique et d'expansion thoracique et progresseront avec progression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fonction pulmonaire pour FEV1
Délai: Au départ et 8 semaines
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Un test de la fonction pulmonaire sera effectué avec une spirométrie de type bureau.
La valeur FEV1 sera calculée.
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Au départ et 8 semaines
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Test de fonction pulmonaire pour le DEP
Délai: Au départ et 8 semaines
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Un test de la fonction pulmonaire sera effectué avec une spirométrie de type bureau.
La valeur PEF sera calculée.
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Au départ et 8 semaines
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Test de fonction pulmonaire pour FEV1/FVC
Délai: Au départ et 8 semaines
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Un test de la fonction pulmonaire sera effectué avec une spirométrie de type bureau.
La valeur FEV1/FVC sera calculée.
|
Au départ et 8 semaines
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Test de fonction pulmonaire pour la CVF
Délai: Au départ et 8 semaines
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Un test de la fonction pulmonaire sera effectué avec une spirométrie de type bureau.
La valeur FVC sera calculée.
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Au départ et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF)
Délai: Au départ et 8 semaines
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IPAQ-SF est un formulaire conçu pour mesurer l'activité physique des individus.
Cela comprend les activités physiques de loisirs, les activités domestiques et de jardinage, les activités physiques liées au travail et les activités physiques liées aux transports.
Le statut d'activité physique sera déterminé par ce questionnaire.
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Au départ et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Voldyne_Tele
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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