- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06303479
L'effetto dei programmi di esercizi respiratori basati sulla teleriabilitazione sulla capacità polmonare
L'effetto dei programmi di esercizi respiratori basati sulla teleriabilitazione con e senza strumenti sulla capacità polmonare
Si tratta di uno studio prospettico randomizzato e controllato. In questo progetto, si mira a esaminare l'effetto del programma di esercizi respiratori strumentali e non strumentali basato sulla teleriabilitazione sulle capacità polmonari. Per questa ragione;
- Contribuire alla letteratura confrontando l'effetto degli esercizi di respirazione con e senza strumenti sulle capacità polmonari,
- Ha lo scopo di essere una risorsa per l'uso efficace dell'esercizio respiratorio, che ha un effetto elevato sulle capacità polmonari, nel trattamento.
Inoltre, con i dati ottenuti, si mira a decidere e applicare rapidamente l'esercizio più efficace nel trattamento delle malattie respiratorie.
I dati socio-demografici verranno interrogati utilizzando il Modulo Dati Demografici; partecipanti, età, sesso, altezza, peso, stato civile, consumo di fumo e alcol, presenza di malattie, eventuale inclusione in un diverso programma di esercizi, dispnea, nausea e vomito gravi. I casi saranno randomizzati in due gruppi: gruppo di esercizi di respirazione non strumentata e gruppo di esercizi di respirazione strumentata. Lo stato di attività fisica degli individui partecipanti allo studio verrà interrogato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve (IPAQ-SF) all'inizio e alla fine dello studio. Il test di funzionalità polmonare (PFT) verrà utilizzato per misurare la capacità polmonare dei partecipanti.
Gli esercizi di respirazione strumentata verranno eseguiti per 8 settimane, 2 giorni a settimana con il programma di teleriabilitazione, 3 giorni a settimana come programma a casa, 5 giorni a settimana in totale, iniziando con 1 serie da 15 ripetizioni e il programma progredirà con progressione. Gli esercizi di respirazione diaframmatica e di estensione toracica verranno applicati come esercizi di respirazione non strumentata. Per 8 settimane, 2 giorni a settimana con metodo di teleriabilitazione, 3 giorni a settimana come programma a casa, 5 giorni a settimana in totale, 1 serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio e il programma progredirà con progressione. Alla fine delle 8 settimane, tutte le valutazioni dei partecipanti di entrambi i gruppi verranno ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli esercizi di respirazione sono una delle componenti della riabilitazione polmonare ampiamente utilizzate nella pratica clinica da molti anni. Esercizi come la respirazione a labbra increspate, l'espansione locale, la respirazione diagrammatica, il mantenimento dell'ispirazione massima sono alcuni degli esercizi di respirazione presenti in letteratura. Tali esercizi di respirazione dilatano le vie aeree, facilitano lo scambio di gas negli alveoli, aumentano la quantità di ossigeno che raggiunge le cellule e normalizzano le funzioni respiratorie. La respirazione diaframmatica è una tecnica che utilizza la contrazione del muscolo del diaframma per aumentare la lunghezza del diaframma e l'efficienza della respirazione, determinando un'espirazione più efficiente. Gli studi hanno dimostrato che la respirazione diaframmatica riduce il carico di lavoro respiratorio e la dispnea, aumenta l’efficienza respiratoria e la tolleranza all’esercizio e migliora la ventilazione minuto riducendo il numero di respiri. Lo scopo degli esercizi respiratori è mantenere e migliorare la funzione respiratoria e aumentare la quantità di aria che entra ed esce dai polmoni. La quantità di aria in entrata e in uscita è chiamata volume e capacità polmonare. Volumi e capacità polmonari; verranno confrontati il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC), l'indice di Tiffeneau (FEV1\FVC), il picco di flusso espiratorio (PEF).
Numerosi sono anche i dispositivi terapeutici sviluppati tra gli esercizi respiratori. Lo spirometro incentivante è uno di questi dispositivi per esercizi. Lo spirometro incentivante può essere utilizzato per due scopi diversi: orientato al volume o orientato al flusso. Gli studi hanno dimostrato che i dispositivi orientati al volume sono più efficaci nel migliorare i parametri respiratori rispetto ai dispositivi orientati al flusso. In letteratura si afferma che l'uso degli spirometri aumenta le capacità polmonari, garantisce un ingresso più confortevole dell'aria negli alveoli e facilita lo scambio di gas.
Il metodo di teleriabilitazione è definito come l'erogazione a distanza di servizi riabilitativi da parte di specialisti della riabilitazione con determinate procedure e protocolli utilizzando strumenti come le tecnologie dell'informazione e della comunicazione. Con la teleriabilitazione si mira a seguire i pazienti a domicilio, a portare servizi riabilitativi lontano e a fornire servizi sanitari direttamente dove si trova il paziente.
In questo progetto, si mira a esaminare l'effetto del programma di esercizi respiratori strumentali e non strumentali basato sulla teleriabilitazione sulle capacità polmonari. In letteratura, non esiste uno studio che confronti l’efficacia del programma di esercizi respiratori strumentali e non strumentali basato sulla teleriabilitazione su giovani adulti sani. Pertanto, questo progetto contribuirà alla letteratura e costituirà uno studio preliminare per la ricerca avanzata in questo campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustafa ÇÖRTÜK, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +90 212 409 02 00
- Email: mustafa.cortuk@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 212 409 02 00
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- University of Health Sciences
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Contatto:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Dr.
- Numero di telefono: +90 212 409 02 00
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Investigatore principale:
- Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
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Sub-investigatore:
- Fatma Nur AYYILDIZ, Student
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Sub-investigatore:
- Beyzanur YEŞİLYURT, Student
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Sub-investigatore:
- Mustafa ÇÖRTÜK, Prof. Dr.
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Sub-investigatore:
- Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti di sesso femminile/maschile di età compresa tra 18 e 30 dicembre,
- Chi si è offerto volontario per partecipare allo studio,
- Senza una malattia conosciuta
- Volontari che non presentano problemi psicologici, cognitivi ed emotivi
Criteri di esclusione:
- Consumatori di sigarette e alcol
- Persone con gravi disturbi cardiopolmonari
- Persone con disturbi posturali (come scoliosi, cifosi...)
- Angina instabile, è stata recentemente un'embolia polmonare
- Persone con obesità/diabete
- Compromissione mentale o cognitiva che influenzerà la cooperazione mentale
- Persone con nausea grave, attacchi di vomito
- Persone con dispnea
- Persone con disturbi ortopedici che influenzeranno la prestazione fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione strumentale
Gruppo di esercizi di respirazione strumentale composto da 13 adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni
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Lo spirometro a volume funziona con la pressione e il suo indicatore cambia durante la respirazione.
Quando i partecipanti respirano, la pressione nel tubo diminuisce e il pistone dello spirometro si alza.
Il volume del respiro inalato è visibile nella parte superiore del pistone.
Nel nostro studio, i partecipanti verranno informati sugli esercizi attraverso il programma Zoom utilizzando il metodo di teleriabilitazione e le persone verranno controllate dal fisioterapista responsabile che gestisce il programma durante l'applicazione.
Il programma durerà 8 settimane, saranno pianificati 2 giorni di teleriabilitazione e 3 giorni di programma domiciliare da implementare 5 giorni a settimana in totale.
Ai partecipanti verrà chiesto di respirare fino alla loro capacità polmonare totale e di mantenere l'ispirazione continua per almeno 3 secondi.
Gli esercizi inizieranno con 1 serie da 15 ripetizioni e il programma progredirà con progressione.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione non strumentale
Gruppo di esercizi di respirazione non strumentale composto da 13 adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni
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Prima di iniziare gli esercizi, i partecipanti verranno informati sugli esercizi di respirazione diaframmatica, sulla tecnica di massima trattenimento inspiratorio e sugli esercizi di espansione toracica attraverso il programma Zoom con il metodo di teleriabilitazione, e le persone verranno controllate dal fisioterapista che gestisce il programma durante la pratica.
Il programma durerà 8 settimane e sarà pianificato per essere implementato 5 giorni a settimana in totale, inclusi 2 giorni di teleriabilitazione e 3 giorni di programma domiciliare.
Al partecipante verrà chiesto di iniziare gli esercizi in posizione reclinata con le spalle alla sedia.
Gli verrà chiesto di posizionare la mano destra sulla parte superiore dell'addome e la mano sinistra sulla parte superiore del petto.
In ogni sessione gli esercizi verranno eseguiti con 1 serie da 10 ripetizioni per ciascuno degli esercizi di respirazione diaframmatica ed espansione toracica e progrediranno con progressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare per FEV1
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con spirometria di tipo desktop.
Verrà calcolato il valore FEV1.
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Al basale e 8 settimane
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Test di funzionalità polmonare per PEF
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con spirometria di tipo desktop.
Verrà calcolato il valore PEF.
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Al basale e 8 settimane
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Test di funzionalità polmonare per FEV1/FVC
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con spirometria di tipo desktop.
Verrà calcolato il valore FEV1/FVC.
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Al basale e 8 settimane
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Test di funzionalità polmonare per FVC
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con spirometria di tipo desktop.
Verrà calcolato il valore FVC.
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Al basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Al basale e 8 settimane
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IPAQ-SF è un modulo progettato per misurare l'attività fisica tra gli individui.
Comprende le attività fisiche del tempo libero, le attività domestiche e del giardino, le attività fisiche legate al lavoro, le attività fisiche legate ai trasporti.
Lo stato dell'attività fisica sarà determinato da questo questionario.
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Al basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatma Nur AYYILDIZ, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Beyzanur YEŞİLYURT, Student, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Fulya KARAAHMETOĞLU, PhD (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Voldyne_Tele
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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