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手術室への移動中に電動乗用車を使用することによる影響

2024年3月4日 更新者:Uşak University

待機的外来手術を受ける小児の術前不安に対する手術室への移動中の電動乗用車の使用の影響:ランダム化比較試験

私たちの研究の目的は、待機的外来手術を受ける小児の術前不安に対する、手術室への移動中の電動乗用車の使用の影響を評価することでした。 気を散らす方法として、実験グループの子供たちは電動乗用車で手術室に導入されます。 不安を評価するために、エール大学修正術前不安スケール小児フォームが使用されます。 検出力分析の結果、サンプルサイズは 118 と決定されました。 59 人の子供が実験グループに含まれ、59 人の子供が対照グループに含まれます。

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調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Usak、七面鳥、64100
        • Usak University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2歳から10歳くらいまでなので、
  • 35kg未満(乗用バッテリー車のメーカー指示による)、
  • 待機的手術を受けるには、
  • 研究への参加を志願する。

除外基準:

  • 電気乗用車に乗れない可能性がある認知障害または身体障害がある
  • 手術前の前投薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
電動乗用車で手術室へ移動
実験グループの子供たちは電動乗用車で手術室まで搬送される。
介入なし:制御されたグループ
小児用カートで手術室へ移動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の不安
時間枠:30分
エール大学修正術前不安スケール小児用フォーム
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月2日

一次修了 (実際)

2024年2月15日

研究の完了 (実際)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13.04.2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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