Эффект использования электромобилей во время транспортировки в операционную
Влияние использования электромобилей во время транспортировки в операционную на предоперационную тревогу у детей, перенесших плановую амбулаторную операцию: рандомизированное контролируемое исследование
Целью нашего исследования было оценить влияние использования электромобиля во время транспортировки в операционную на предоперационную тревожность у детей, перенесших плановые амбулаторные операции. В качестве метода отвлечения дети экспериментальной группы будут доставлены в операционную на электрическом автомобиле. Для оценки тревожности будет использоваться модифицированная Йельская детская форма предоперационной шкалы тревожности. Размер выборки был определен как 118 в результате анализа мощности. 59 детей войдут в экспериментальную группу и 59 детей в контрольную группу.
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Usak, Турция, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 2 до 10 лет,
- Менее 35 кг (согласно инструкции производителя для автомобилей с аккумуляторной батареей),
- Чтобы пройти плановую операцию,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие когнитивных или физических нарушений, которые могут помешать езде на электрическом автомобиле
- премедикация перед операцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Трансфер в операционную на электромобиле
|
Детей экспериментальной группы доставят в операционную на электромобиле.
|
|
Без вмешательства: Контролируемая группа
Трансфер в операционную на педиатрической тележке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная тревога
Временное ограничение: 30 минут
|
Детская форма модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13.04.2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .