Effekten av bruk av elektriske biler under transport til operasjonssalen
Effekten av bruk av elektriske biler under transport til operasjonssalen på preoperativ angst hos barn som gjennomgår elektiv ambulatorisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med vår studie var å evaluere effekten av bruk av elektrisk kjørebil under transport til operasjonsstuen på preoperativ angst hos barn som gjennomgår elektiv ambulant kirurgi. Som en distraksjonsmetode vil barn i forsøksgruppen bli introdusert til operasjonsstuen med en elektrisk kjørebil. Yale Modified Preoperativ Anxiety Scale Child Form vil bli brukt til å evaluere angst. Prøvestørrelsen ble bestemt til 118 som et resultat av kraftanalyse. 59 barn vil bli inkludert i forsøksgruppen og 59 barn i kontrollgruppen.
Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Tyrkia, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 2-10 år,
- Mindre enn 35 kg (i henhold til produsentens instruksjoner for biler med batteri),
- For å gjennomgå elektiv kirurgi,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- har kognitive eller fysiske funksjonshemminger som kan hindre kjøring av elektrisk påkjørsel
- premedisinering før operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Overfør til operasjonssalen med en elektrisk kjørebil
|
Barna i forsøksgruppen skal fraktes til operasjonsstuen med en elektrisk kjørebil.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollert gruppe
Overfør til operasjonssalen med barnevogn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperativ angst
Tidsramme: 30 minutter
|
Yale modifisert preoperativ angstskala Child Form
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13.04.2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .