- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06303843
Die Auswirkungen der Verwendung elektrischer Aufsitzautos während des Transports zum Operationssaal
Die Auswirkung der Verwendung elektrischer Aufsitzautos während des Transports zum Operationssaal auf die präoperative Angst bei Kindern, die sich einer elektiven ambulanten Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel unserer Studie war es, die Wirkung der Verwendung eines elektrischen Aufsitzautos während des Transports zum Operationssaal auf die präoperative Angst bei Kindern zu bewerten, die sich einer elektiven ambulanten Operation unterziehen. Als Ablenkungsmaßnahme werden die Kinder der Experimentalgruppe mit einem elektrischen Aufsitzauto an den Operationssaal herangeführt. Zur Beurteilung der Angst wird die Yale-modifizierte präoperative Angstskala für Kinder verwendet. Als Ergebnis einer Poweranalyse wurde die Stichprobengröße auf 118 ermittelt. 59 Kinder werden in die Versuchsgruppe und 59 Kinder in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Übersetzt mit DeepL.com (Freie Version)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Usak, Truthahn, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 2 und 10 Jahre alt sein,
- Weniger als 35 kg (laut Herstellerangaben für Aufsitz-Batterieautos),
- Um sich einer elektiven Operation zu unterziehen,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben kognitive oder körperliche Behinderungen, die das Fahren eines Elektroautos zum Aufsitzen verhindern könnten
- Prämedikation vor der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Transfer zum Operationssaal mit einem elektrischen Aufsitzauto
|
Die Kinder der Versuchsgruppe werden mit einem elektrischen Rutschauto zum Operationssaal transportiert.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Transfer in den Operationssaal mit einem Kinderwagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative Angst
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Yale modifizierte präoperative Angstskala für Kinder
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13.04.2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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