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Die Auswirkungen der Verwendung elektrischer Aufsitzautos während des Transports zum Operationssaal

4. März 2024 aktualisiert von: Uşak University

Die Auswirkung der Verwendung elektrischer Aufsitzautos während des Transports zum Operationssaal auf die präoperative Angst bei Kindern, die sich einer elektiven ambulanten Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel unserer Studie war es, die Wirkung der Verwendung eines elektrischen Aufsitzautos während des Transports zum Operationssaal auf die präoperative Angst bei Kindern zu bewerten, die sich einer elektiven ambulanten Operation unterziehen. Als Ablenkungsmaßnahme werden die Kinder der Experimentalgruppe mit einem elektrischen Aufsitzauto an den Operationssaal herangeführt. Zur Beurteilung der Angst wird die Yale-modifizierte präoperative Angstskala für Kinder verwendet. Als Ergebnis einer Poweranalyse wurde die Stichprobengröße auf 118 ermittelt. 59 Kinder werden in die Versuchsgruppe und 59 Kinder in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Übersetzt mit DeepL.com (Freie Version)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Usak, Truthahn, 64100
        • Usak University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 2 und 10 Jahre alt sein,
  • Weniger als 35 kg (laut Herstellerangaben für Aufsitz-Batterieautos),
  • Um sich einer elektiven Operation zu unterziehen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben kognitive oder körperliche Behinderungen, die das Fahren eines Elektroautos zum Aufsitzen verhindern könnten
  • Prämedikation vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Transfer zum Operationssaal mit einem elektrischen Aufsitzauto
Die Kinder der Versuchsgruppe werden mit einem elektrischen Rutschauto zum Operationssaal transportiert.
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Transfer in den Operationssaal mit einem Kinderwagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Angst
Zeitfenster: 30 Minuten
Yale modifizierte präoperative Angstskala für Kinder
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.04.2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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