El efecto del uso de vehículos eléctricos durante el transporte al quirófano
El efecto del uso de vehículos eléctricos durante el transporte al quirófano sobre la ansiedad preoperatoria en niños sometidos a cirugía ambulatoria electiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el efecto del uso de un coche eléctrico durante el transporte al quirófano sobre la ansiedad preoperatoria en niños sometidos a cirugía ambulatoria electiva. Como método de distracción, los niños del grupo experimental serán introducidos al quirófano con un coche eléctrico. Se utilizará el formulario infantil de la escala de ansiedad preoperatoria modificada de Yale para evaluar la ansiedad. El tamaño de la muestra se determinó como 118 como resultado del análisis de poder. Se incluirán 59 niños en el grupo experimental y 59 niños en el grupo de control.
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Usak, Pavo, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 2 y 10 años,
- Menos de 35 kg (según las instrucciones del fabricante para vehículos con batería para conductor sentado),
- Para someterse a una cirugía electiva,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener discapacidades cognitivas o físicas que puedan impedirle viajar en un automóvil eléctrico.
- premedicación antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Traslado al quirófano en coche correpasillos eléctrico.
|
Los niños del grupo experimental serán transportados al quirófano en un coche eléctrico.
|
|
Sin intervención: Grupo controlado
Traslado al quirófano con carro pediátrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad perioperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Formulario infantil de la escala de ansiedad preoperatoria modificada de Yale
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13.04.2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .