Het effect van het gebruik van elektrische loopauto's tijdens transport naar de operatiekamer
Het effect van het gebruik van elektrische loopauto's tijdens transport naar de operatiekamer op preoperatieve angst bij kinderen die electieve ambulante chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van onze studie was om het effect van het gebruik van een elektrische loopauto tijdens transport naar de operatiekamer te evalueren op preoperatieve angst bij kinderen die een electieve ambulante operatie ondergaan. Als afleidingsmethode zullen kinderen in de experimentele groep met een elektrische loopauto kennismaken met de operatiekamer. Yale Modified Preoperative Anxiety Scale Child Form zal worden gebruikt om angst te evalueren. De steekproefomvang werd op basis van poweranalyse bepaald op 118. In de experimentele groep worden 59 kinderen opgenomen en in de controlegroep 59 kinderen.
Vertaald met DeepL.com (gratis versie)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Usak, Kalkoen, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 2 en 10 jaar oud zijn,
- Minder dan 35 kg (volgens de instructies van de fabrikant voor batterijauto's),
- Om een electieve operatie te ondergaan,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- met cognitieve of fysieke beperkingen die het rijden in een elektrische auto onmogelijk kunnen maken
- premedicatie vóór de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Transfer naar de operatiekamer met een elektrische loopauto
|
De kinderen uit de experimentele groep worden met een elektrische loopauto naar de operatiekamer vervoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerde groep
Transfer naar de operatiekamer met een kindertrolley
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve angst
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Yale heeft het preoperatieve angstschaal-kinderformulier aangepast
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.04.2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .