O efeito do uso de carros elétricos durante o transporte para a sala de cirurgia
O efeito do uso de carros elétricos durante o transporte para a sala de cirurgia na ansiedade pré-operatória em crianças submetidas a cirurgia ambulatorial eletiva: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do nosso estudo foi avaliar o efeito do uso de carro elétrico durante o transporte para a sala de cirurgia na ansiedade pré-operatória em crianças submetidas a cirurgia ambulatorial eletiva. Como método de distração, as crianças do grupo experimental serão apresentadas à sala de cirurgia com um carro elétrico. O formulário infantil da escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale será usado para avaliar a ansiedade. O tamanho da amostra foi determinado como 118 como resultado da análise de poder. 59 crianças serão incluídas no grupo experimental e 59 crianças no grupo controle.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Usak, Peru, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 2 e 10 anos de idade,
- Menos de 35 kg (de acordo com as instruções do fabricante para carros com bateria),
- Para se submeter a uma cirurgia eletiva,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- ter deficiências cognitivas ou físicas que podem impedir a condução de um carro elétrico
- pré-medicação antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Transferência para a sala de cirurgia com um carro elétrico
|
As crianças do grupo experimental serão transportadas para a sala de cirurgia em um carro elétrico.
|
|
Sem intervenção: Grupo controlado
Transferência para a sala de cirurgia com carrinho pediátrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade perioperatória
Prazo: 30 minutos
|
Formulário infantil da escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.04.2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .