Effekten af brug af elektriske kørende biler under transport til operationsstuen
Effekten af brug af elektrisk kørende bil under transport til operationsstuen på præoperativ angst hos børn, der gennemgår elektiv ambulatorisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med vores undersøgelse var at evaluere effekten af brugen af en elektrisk kørende bil under transport til operationsstuen på præoperativ angst hos børn, der gennemgår elektiv ambulant kirurgi. Som en distraktionsmetode vil børn i forsøgsgruppen blive introduceret til operationsstuen med en el-kørebil. Yale Modified Preoperative Anxiety Scale Child Form vil blive brugt til at evaluere angst. Prøvestørrelsen blev bestemt til 118 som et resultat af effektanalyse. 59 børn vil indgå i forsøgsgruppen og 59 børn i kontrolgruppen.
Oversat med DeepL.com (gratis version)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Kalkun, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 2-10 år,
- Mindre end 35 kg (ifølge producentens anvisninger for kørende batteribiler),
- At gennemgå en elektiv operation,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- har kognitive eller fysiske handicap, der kan forhindre kørsel i en el-kørebil
- præmedicinering før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Overfør til operationsstuen med en el-kørebil
|
Børnene i forsøgsgruppen bliver transporteret til operationsstuen med en elektrisk kørende bil.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Overfør til operationsstuen med en pædiatrisk vogn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ angst
Tidsramme: 30 minutter
|
Yale Modificeret præoperativ angstskala Child Form
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.04.2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .