L'effet de l'utilisation de voitures électriques pendant le transport vers la salle d'opération
L'effet de l'utilisation de voitures électriques pendant le transport vers la salle d'opération sur l'anxiété préopératoire chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire élective : un essai contrôlé randomisé
Le but de notre étude était d'évaluer l'effet de l'utilisation d'une voiture électrique lors du transport vers la salle d'opération sur l'anxiété préopératoire chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire élective. Comme méthode de distraction, les enfants du groupe expérimental seront introduits au bloc opératoire avec une voiture électrique. Le formulaire pour enfants de l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale sera utilisé pour évaluer l'anxiété. La taille de l’échantillon a été déterminée à 118 à la suite d’une analyse de puissance. 59 enfants seront inclus dans le groupe expérimental et 59 enfants dans le groupe témoin.
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Usak, Turquie, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant entre 2 et 10 ans,
- Moins de 35 kg (selon les indications du constructeur pour les voitures autoportées à batterie),
- Pour subir une intervention chirurgicale élective,
- Volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- avoir un handicap cognitif ou physique qui peut empêcher de conduire une voiture électrique
- prémédication avant une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Transfert au bloc opératoire avec une voiture électrique
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Les enfants du groupe expérimental seront transportés au bloc opératoire par une voiture électrique.
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Aucune intervention: Groupe contrôlé
Transfert au bloc opératoire avec un chariot pédiatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété périopératoire
Délai: 30 minutes
|
Formulaire pour enfant de l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.04.2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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