- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303843
Sähkökäyttöisten autojen vaikutus leikkaussaliin kuljetuksen aikana
Sähköautojen käytön vaikutus leikkaussaliin kuljetuksen aikana lasten leikkausta edeltävään ahdistukseen elektiiviseen ambulatoriseen leikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida sähköajettavan auton käytön vaikutusta leikkaussaliin kuljetuksen aikana elektiiviseen ambulatoriseen leikkaukseen saavien lasten preoperatiiviseen ahdistukseen. Häiriömenetelmänä koeryhmän lapset tutustutaan leikkaussaliin sähköajoautolla. Ahdistuneisuuden arvioinnissa käytetään Yalen muokattua preoperatiivisen ahdistuneisuusasteikon lapsilomaketta. Näytteen kooksi määritettiin 118 tehoanalyysin tuloksena. Koeryhmään otetaan mukaan 59 lasta ja kontrolliryhmään 59 lasta.
Käännetty DeepL.comilla (ilmainen versio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Usak, Turkki, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-10-vuotiaana
- Alle 35 kg (akkuautojen valmistajan ohjeiden mukaan),
- Elektiiviseen leikkaukseen,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kognitiivisia tai fyysisiä vammoja, jotka voivat estää ajamasta sähköautolla
- esilääkitys ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Siirtyminen leikkaussaliin sähköajoautolla
|
Koeryhmän lapset kuljetetaan leikkaussaliin sähköajoautolla.
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä
Kuljetus leikkaussaliin lastenvaunulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Yalen muokattu preoperatiivisen ahdistuneisuuden asteikon lapsilomake
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.04.2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .