Vliv použití elektrických spolujízdných vozů při převozu na operační sál
Vliv používání elektrických aut během transportu na operační sál na předoperační úzkost u dětí podstupujících elektivní ambulantní chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem naší studie bylo zhodnotit vliv použití elektrického pojízdného vozu při převozu na operační sál na předoperační úzkost u dětí podstupujících elektivní ambulantní operaci. Jako metoda rozptýlení bude dětem v experimentální skupině představen operační sál s elektrickým pojezdovým vozem. K hodnocení úzkosti bude použita Yaleova modifikovaná předoperační škála úzkosti. Velikost vzorku byla určena jako 118 jako výsledek analýzy síly. Do experimentální skupiny bude zařazeno 59 dětí a do kontrolní skupiny 59 dětí.
Přeloženo s DeepL.com (bezplatná verze)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Usak, Krocan, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 2-10 let,
- Méně než 35 kg (podle pokynů výrobce pro vozy s autobaterií),
- Podstoupit elektivní operaci,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- s kognitivním nebo fyzickým postižením, které může bránit jízdě v elektrickém voze
- premedikace před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Přejezd na operační sál elektrickým pojízdným vozem
|
Děti v experimentální skupině dopraví na operační sál elektrický pojezdový vůz.
|
|
Žádný zásah: Řízená skupina
Přejezd na operační sál dětským vozíkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační úzkost
Časové okno: 30 minut
|
Dětská předoperační stupnice úzkosti upravená Yaleem
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13.04.2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .