Effekten av att använda elektriska åkande bilar under transport till operationssalen
Effekten av användning av elektriska åkande bilar under transport till operationssalen på preoperativ ångest hos barn som genomgår elektiv ambulatorisk kirurgi: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med vår studie var att utvärdera effekten av användningen av en elektrisk åkbil under transport till operationssalen på preoperativ ångest hos barn som genomgår elektiv ambulatorisk kirurgi. Som en distraktionsmetod kommer barn i experimentgruppen att introduceras till operationssalen med en elektrisk åkbil. Yale Modified Preoperative Anxiety Scale Child Form kommer att användas för att utvärdera ångest. Provstorleken bestämdes till 118 som ett resultat av effektanalys. 59 barn kommer att ingå i experimentgruppen och 59 barn i kontrollgruppen.
Översatt med DeepL.com (gratisversion)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Usak, Kalkon, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 2-10 år,
- Mindre än 35 kg (enligt tillverkarens instruktioner för åkbatteribilar),
- För att genomgå elektiv operation,
- Frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- har kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar som kan förhindra att åka på en elektrisk åkbil
- premedicinering före operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Transfer till operationssalen med en elektrisk åkbil
|
Barnen i experimentgruppen kommer att transporteras till operationssalen med en elektrisk åkbil.
|
|
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
Överför till operationssalen med en barnvagn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ ångest
Tidsram: 30 minuter
|
Yale Modifierad Preoperativ Anxiety Scale Child Form
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13.04.2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .