L'effetto dell'uso delle auto elettriche durante il trasporto in sala operatoria
L'effetto dell'uso delle auto elettriche durante il trasporto in sala operatoria sull'ansia preoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale elettiva: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo del nostro studio era di valutare l'effetto dell'uso di un'auto elettrica durante il trasporto in sala operatoria sull'ansia preoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale elettiva. Come metodo di distrazione, i bambini del gruppo sperimentale verranno introdotti in sala operatoria con un'auto elettrica da cavalcare. Per valutare l'ansia verrà utilizzato il modulo infantile della Yale Modified Preoperative Anxiety Scale. La dimensione del campione è stata determinata come 118 come risultato dell'analisi della potenza. 59 bambini saranno inclusi nel gruppo sperimentale e 59 bambini nel gruppo di controllo.
Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Usak, Tacchino, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 2 e i 10 anni,
- Meno di 35 kg (secondo le istruzioni del produttore per le auto a batteria),
- Per sottoporsi ad un intervento chirurgico elettivo,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- avere disabilità cognitive o fisiche che potrebbero impedire di guidare un'auto elettrica
- premedicazione prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Trasferimento in sala operatoria con macchinina elettrica
|
I bambini del gruppo sperimentale verranno trasportati in sala operatoria da un'auto elettrica cavalcabile.
|
|
Nessun intervento: Gruppo controllato
Trasferimento in sala operatoria con carrello pediatrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia perioperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Modulo infantile della scala dell'ansia preoperatoria modificata Yale
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.04.2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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