Wpływ korzystania z elektrycznych wózków inwalidzkich podczas transportu na salę operacyjną
Wpływ korzystania z elektrycznych samochodów osobowych podczas transportu na salę operacyjną na lęk przedoperacyjny u dzieci poddawanych planowej operacji ambulatoryjnej: randomizowane badanie kontrolowane
Celem naszego badania była ocena wpływu korzystania z wózka elektrycznego w transporcie na salę operacyjną na poziom lęku przedoperacyjnego u dzieci poddawanych planowym zabiegom ambulatoryjnym. W ramach odwrócenia uwagi dzieci z grupy eksperymentalnej zostaną wprowadzone na salę operacyjną wózkiem elektrycznym. Do oceny lęku zostanie wykorzystany formularz dziecięcy zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale. W wyniku analizy mocy ustalono wielkość próby na 118 osób. Do grupy eksperymentalnej zostanie włączonych 59 dzieci, a do grupy kontrolnej 59 dzieci.
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (Darmowa wersja)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usak, Indyk, 64100
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 2 do 10 lat,
- Poniżej 35 kg (zgodnie z instrukcją producenta dla samojezdnych samochodów akumulatorowych),
- Aby poddać się planowej operacji,
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z niepełnosprawnością poznawczą lub fizyczną, która może uniemożliwiać jazdę samochodem elektrycznym
- premedykacja przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Przejazd na salę operacyjną wózkiem elektrycznym
|
Dzieci z grupy eksperymentalnej na salę operacyjną będą przewożone elektrycznym samochodzikiem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
Transport na salę operacyjną wózkiem pediatrycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk okołooperacyjny
Ramy czasowe: 30 minut
|
Formularz dziecięcy zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.04.2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .