外傷洗浄における飲料水と生理食塩水の比較
外傷洗浄における飲料水と生理食塩水の比較: 非劣性試験
調査の概要
詳細な説明
傷の洗浄における生理食塩水と水道水の役割については議論があります。 生理食塩水を含む消毒液には細胞毒性作用がある一方、水道水には線維芽細胞が損傷されることが示唆されています。 あるタイプの解決策が他の解決策よりも優れていることを裏付ける高レベルの証拠はなく、系統的レビューでは、生理食塩水による洗浄と水道水による洗浄との間で創傷感染に違いがないことが判明しています。 1992年から2016年の間に、傷の洗浄に関して水道水と生理食塩水を比較した10件のランダム化比較試験が発表された。 これらのRCTは、2016年、2019年、2022年に発表された3つのシステミックレビューとメタアナリシスで分析されており、感染率の点では水道水と生理食塩水に違いがないことが示されています。 さまざまな研究で観察された感染率は、生理食塩水グループでは 0 ~ 11.5%、水道水グループでは 0 ~ 12.6% の範囲であり、統計的に有意な差はありません。
発表された研究では、私たちの設定では飲料水と同等ではない可能性のある水道水を調査しているため、研究者は細菌学的に安全な飲料水を調査しています。 公開されている RCT のうち、適切なサンプルサイズと研究デザインで急性外傷性創傷に対して行われた RCT は 1 つだけです。 この研究は、適切なランダム化、割り当て、および隠蔽を行って急性外傷性創傷を調査することを目的としています。 さらに、これは非劣性試験であるため、飲料水が生理食塩水に対して非劣性であることが証明されれば、ネパールのような低中所得国で容易に利用できる創傷洗浄手段となるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ashis Shrestha, Fellow
- 電話番号:9851061846
- メール:ashisshrestha@pahs.edu.np
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sumana Bajracharya, Fellow
- 電話番号:9841359823
- メール:sumanabajracharya@pahs.edu.np
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 継続後6時間以内に発生した裂傷創
- 上肢、下肢、頭皮、頭頸部に及ぶ裂傷
除外基準:
- 唇、耳、粘膜表面、会陰および肛門周囲領域を含む裂傷
- 刺し傷または貫通傷
- 人、動物、ヘビによる咬傷
- 外科的デブリードマンが必要な汚れた傷
- 1 リットルを超える液体による傷の洗浄が必要な患者
- 腱、関節、骨に関わる傷
- 開放骨折に伴う創傷
- コルチコステロイド、抗生物質、または免疫抑制剤を服用している患者
- 経過観察に来られない患者様
- 免疫不全患者
- 重篤な末梢血管疾患の病歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:飲料水で外傷を洗浄する
飲料水部門では、急性外傷を飲料水で洗浄します。
飲料水の細菌学的安全性は、水を検査することによって確保されます。
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飲料水と生理食塩水による外傷の洗浄
他の名前:
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実験的:外傷を生理食塩水で洗浄する
生理食塩水アームでは、急性外傷は生理食塩水で洗浄されます。
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飲料水と生理食塩水による外傷の洗浄
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷洗浄における飲料水と生理食塩水の比較: 非劣性試験。
時間枠:3~7日
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2 つの無作為化グループ間の創傷感染率の差。 傷の評価は以下の基準に基づいて行われました。 感染なし:
1. いずれかの日に 1000°F を超える発熱または膿の排出 2. いずれかの日に漿液性分泌物を伴う紅斑 |
3~7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ashis Shrestha, Fellow、Patan Academy of Health Sciences
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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