Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение питьевой воды и физиологического раствора при орошении травматической раны

4 марта 2024 г. обновлено: Ashis Shrestha, Patan Academy of Health Sciences

Сравнение питьевой воды и физиологического раствора при орошении травматической раны: исследование не меньшей эффективности

Существуют разногласия относительно роли физиологического раствора и водопроводной воды при орошении раны. Высказано предположение, что антисептический раствор, включающий физиологический раствор, оказывает цитотоксическое действие, а водопроводная вода повреждает фибробласты. Не существует убедительных доказательств в пользу того, что один тип раствора превосходит другой, систематический обзор не выявил различий в раневой инфекции между промыванием физиологическим раствором и водопроводной водой. В период с 1992 по 2016 год было опубликовано десять рандомизированных контролируемых исследований по сравнению водопроводной воды с физиологическим раствором для орошения ран. Эти РКИ проанализированы в трех системных обзорах и метаанализах, опубликованных в 2016, 2019 и 2022 годах, которые показали, что водопроводная вода и физиологический раствор не имеют различий с точки зрения уровня инфицирования. Уровень заражения, наблюдаемый в различных исследованиях, колеблется от 0–11,5% в группе с физиологическим раствором и 0–12,6% в группе с водопроводной водой без статистически значимой разницы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Существуют разногласия относительно роли физиологического раствора и водопроводной воды при орошении раны. Высказано предположение, что антисептический раствор, включающий физиологический раствор, оказывает цитотоксическое действие, а водопроводная вода повреждает фибробласты. Не существует убедительных доказательств в пользу того, что один тип раствора превосходит другой, систематический обзор не выявил различий в раневой инфекции между промыванием физиологическим раствором и водопроводной водой. В период с 1992 по 2016 год было опубликовано десять рандомизированных контролируемых исследований по сравнению водопроводной воды с физиологическим раствором для орошения ран. Эти РКИ проанализированы в трех системных обзорах и метаанализах, опубликованных в 2016, 2019 и 2022 годах, которые показали, что водопроводная вода и физиологический раствор не имеют различий с точки зрения уровня инфицирования. Уровень заражения, наблюдаемый в различных исследованиях, колеблется от 0–11,5% в группе с физиологическим раствором и 0–12,6% в группе с водопроводной водой без статистически значимой разницы.

В опубликованном исследовании изучалась водопроводная вода, которая может быть не эквивалентна питьевой воде в нашей установке, поэтому исследователи изучают питьевую воду, которая является бактериологически безопасной. Из опубликованных РКИ только одно было проведено при острой травматической ране с хорошим размером выборки и дизайном исследования. Целью данного исследования является изучение острой травматической раны с правильной рандомизацией, распределением и сокрытием. Более того, это исследование не меньшей эффективности, поэтому, если будет доказано, что питьевая вода не уступает обычному физиологическому раствору, тогда она станет легко доступным способом орошения ран в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Непал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashis Shrestha, Fellow
  • Номер телефона: 9851061846
  • Электронная почта: ashisshrestha@pahs.edu.np

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рваная рана, возникшая в течение 6 часов после ее возникновения.
  • Рваные раны верхних и нижних конечностей, кожи головы, головы и шеи.

Критерий исключения:

  • Рваные раны губ, ушей, поверхности слизистой оболочки, промежности и перианальной области.
  • Колотая или проникающая рана
  • Укусы человека, животных или змей
  • Грязная рана, требующая хирургической обработки
  • Пациенту требуется промывание раны более чем 1 литром жидкости.
  • Раны, затрагивающие сухожилия, суставы или кости.
  • Рана, связанная с открытым переломом
  • Пациент, принимающий кортикостероиды, антибиотики или иммунодепрессанты
  • Пациент, который не может прийти на контрольный осмотр
  • Пациент с ослабленным иммунитетом
  • Пациент с серьёзным заболеванием периферических сосудов в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Орошение травматической раны питьевой водой
В отделении с питьевой водой острую травматическую рану промывают питьевой водой. Бактериологическая безопасность питьевой воды будет обеспечена путем тестирования воды.
Орошение травматической раны питьевой водой и физиологическим раствором
Другие имена:
  • Промывание травматической раны физиологическим раствором
Экспериментальный: Промывание травматической раны физиологическим раствором
В руке с физиологическим раствором острую травматическую рану промывают физиологическим раствором.
Орошение травматической раны питьевой водой и физиологическим раствором
Другие имена:
  • Промывание травматической раны физиологическим раствором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение питьевой воды и физиологического раствора при орошении травматической раны: исследование не меньшей эффективности.
Временное ограничение: 3-7 дней

Разница в показателях раневой инфекции между двумя рандомизированными группами. Оценка раны основывалась на следующих критериях

Нет инфекции:

  1. На третий день выделений и температуры нет.
  2. Сухость и отсутствие температуры на 7-й день. Инфекция.

1. Лихорадка выше 1000 F или гнойные выделения в любой день. 2. Эритема с серозными выделениями в любой день.

3-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ashis Shrestha, Fellow, Patan Academy of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Irrigation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться