Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem drikkevand og normalt saltvand ved vanding af traumatiske sår

4. marts 2024 opdateret af: Ashis Shrestha, Patan Academy of Health Sciences

Sammenligning mellem drikkevand og normalt saltvand ved vanding af traumatiske sår: prøvelse af ikke-mindreværd

Der er en kontrovers om rollerne af normal saltvand og postevand i irrigation af såret. Det er blevet foreslået, at antiseptisk opløsning inklusive normalt saltvand har cytotoksisk virkning, mens postevand beskadiger fibroblasten. Der er ingen beviser på højt niveau, der understøtter én type opløsning frem for en anden, systematisk gennemgang har ikke fundet nogen forskel i sårinfektion mellem skylning med normalt saltvand vs. postevand. Der er ti randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner postevand med normalt saltvand til skylning af sår, offentliggjort mellem 1992 og 2016. Disse RCT er analyseret i tre systemiske review og meta-analyser offentliggjort i 2016, 2019, 2022, som viste, at postevand og normalt saltvand ikke har nogen forskel med hensyn til infektionsrate. Infektionsraten observeret i forskellige undersøgelser varierer fra 0-11,5% i normal saltvandsgruppe og 0-12,6% i postevandsgruppe uden statistisk signifikant forskel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en kontrovers om rollerne af normal saltvand og postevand i irrigation af såret. Det er blevet foreslået, at antiseptisk opløsning inklusive normalt saltvand har cytotoksisk virkning, mens postevand beskadiger fibroblasten. Der er ingen beviser på højt niveau, der understøtter én type opløsning frem for en anden, systematisk gennemgang har ikke fundet nogen forskel i sårinfektion mellem skylning med normalt saltvand vs. postevand. Der er ti randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner postevand med normalt saltvand til skylning af sår, offentliggjort mellem 1992 og 2016. Disse RCT er analyseret i tre systemiske review og meta-analyser offentliggjort i 2016, 2019, 2022, som viste, at postevand og normalt saltvand ikke har nogen forskel med hensyn til infektionsrate. Infektionsraten observeret i forskellige undersøgelser varierer fra 0-11,5% i normal saltvandsgruppe og 0-12,6% i postevandsgruppe uden statistisk signifikant forskel.

Den offentliggjorte undersøgelse har undersøgt postevand, som måske ikke svarer til drikkevand i vores opsætning, derfor undersøger efterforskerne i drikkevand, der er bakteriologisk sikkert. Ud af publicerede RCT'er er der kun én udført i akut traumatisk sår med god prøvestørrelse og studiedesign. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge akut traumatisk sår med korrekt randomisering, allokering og fortielse. Desuden er dette et ikke-mindreværdsforsøg, så hvis det bevises, at drikkevand ikke er ringere end normalt saltvand, vil det være let tilgængelig modalitet for sårvanding i lav-mellemindkomstland som Nepal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lacerationssår viser sig inden for 6 timer efter varigheden
  • Rifter, der involverer øvre og nedre lemmer, hovedbund, hoved og nakke

Ekskluderingskriterier:

  • Rifter, der involverer læber, ører, slimhindeoverflade, perineal og perianal region
  • Punkteret eller gennemtrængende sår
  • Bidsår af mennesker eller dyr eller slanger
  • Beskidt sår, der kræver kirurgisk debridering
  • Patient, der har behov for skylning af sår med mere end 1 liter væske
  • Sår, der involverer sener, led eller knogler
  • Sår forbundet med åbent brud
  • Patient på kortikosteroid, antibiotika eller immunsuppressiv medicin
  • Patient, der ikke er i stand til at komme til opfølgning
  • Immunkompromitteret patient
  • Patient med en anamnese med betydelig perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vanding af traumatiske sår med drikkevand
I drikkevandsarm vil akut traumatisk sår blive renset med drikkevand. Drikkevandets bakteriologiske sikkerhed vil blive sikret ved at teste vand.
Procedure: Vanding af traumatiske sår med drikkevand
Vanding af traumatiske sår med drikkevand og normal saltvand
Andre navne:
  • Skylning af traumatiske sår med normal saltvand
Eksperimentel: Skylning af traumatiske sår med normal saltvand
I normal saltvandsarm vil akut traumatisk sår blive renset med normalt saltvand.
Procedure: Vanding af traumatiske sår med drikkevand
Vanding af traumatiske sår med drikkevand og normal saltvand
Andre navne:
  • Skylning af traumatiske sår med normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem drikkevand og normalt saltvand i irrigerende traumatiske sår: Noninferiority-forsøg.
Tidsramme: 3-7 dage

Forskel i sårinfektionsrater mellem de to randomiserede grupper. Sårvurdering var baseret på følgende kriterier

Ingen infektion:

  1. Ingen udflåd eller feber på dag 3
  2. Tør og ingen feber på dag 7 Infektion

1. Feber over 1000 F eller pus udflåd på en hvilken som helst dag 2. Erytem med serøst udflåd på en hvilken som helst dag
3-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patan Academy of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashis Shrestha, Fellow, Patan Academy of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Irrigation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner