- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06304272
외상성 상처 세척 시 식수와 일반 식염수의 비교
외상성 상처 세척 시 식수와 일반 식염수의 비교: 비열등성 시험
연구 개요
상세 설명
상처 세척에 있어 생리식염수와 수돗물의 역할에 대해서는 논란이 있습니다. 생리식염수를 포함한 소독액은 세포독성 효과가 있는 반면, 수돗물은 섬유아세포를 손상시키는 것으로 알려져 있습니다. 한 가지 유형의 솔루션을 다른 솔루션보다 뒷받침하는 높은 수준의 증거는 없으며 체계적인 검토 결과 일반 식염수와 수돗물을 사용한 관개 사이의 상처 감염에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 1992년부터 2016년 사이에 상처 세척을 위해 수돗물과 일반 식염수를 비교한 10개의 무작위 대조 시험이 발표되었습니다. 이번 RCT는 2016년, 2019년, 2022년 발표된 3차례의 체계적 검토와 메타분석을 통해 분석한 결과, 수돗물과 생리식염수는 감염률 측면에서 차이가 없는 것으로 나타났다. 다양한 연구에서 관찰된 감염률은 일반 식염수 그룹에서 0~11.5%, 수돗물 그룹에서 0~12.6%로 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다.
발표된 연구에서는 우리 환경에서 식수와 동일하지 않을 수 있는 수돗물을 조사했기 때문에 연구자들은 세균학적으로 안전한 식수를 조사하고 있습니다. 발표된 RCT 중 급성 외상성 상처에 대해 좋은 표본 크기와 연구 설계로 수행된 것은 단 한 건뿐입니다. 본 연구는 적절한 무작위화, 할당 및 은폐를 통해 급성 외상성 상처를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 또한, 이는 비열등성 시험이므로 식수가 일반 식염수에 비해 열등하지 않다는 것이 입증되면 네팔과 같은 중저소득 국가에서도 쉽게 사용할 수 있는 상처 세척 방식이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashis Shrestha, Fellow
- 전화번호: 9851061846
- 이메일: ashisshrestha@pahs.edu.np
연구 연락처 백업
- 이름: Sumana Bajracharya, Fellow
- 전화번호: 9841359823
- 이메일: sumanabajracharya@pahs.edu.np
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6시간 이내에 나타나는 열상 상처
- 상지, 하지, 두피, 머리 및 목을 포함하는 열상
제외 기준:
- 입술, 귀, 점막 표면, 회음부 및 항문 주위 부위를 포함한 열상
- 찔렸거나 관통된 상처
- 사람이나 동물, 뱀에 물린 상처
- 외과적 괴사조직 제거가 필요한 더러운 상처
- 1리터 이상의 체액으로 상처 세척이 필요한 환자
- 힘줄, 관절 또는 뼈와 관련된 상처
- 개방성 골절과 관련된 상처
- 코르티코스테로이드, 항생제, 면역억제제를 복용 중인 환자
- 후속 조치를 위해 올 수 없는 환자
- 면역 저하 환자
- 유의한 말초혈관질환의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식수로 외상성 상처 세척하기
식수팔에서는 급성 외상성 상처를 식수로 세척합니다.
식수의 세균학적 안전성은 물 테스트를 통해 보장됩니다.
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식수와 생리식염수로 외상성 상처 세척하기
다른 이름들:
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실험적: 일반 식염수로 외상성 상처 세척하기
일반 식염수 팔에서는 급성 외상성 상처를 일반 식염수로 세척합니다.
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식수와 생리식염수로 외상성 상처 세척하기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 상처 세척 시 식수와 일반 식염수의 비교: 비열등성 시험.
기간: 3~7일
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두 무작위 그룹 간의 상처 감염률 차이. 상처 평가는 다음 기준에 기초했습니다. 감염 없음:
1. 하루에 1000F 이상의 발열 또는 고름 분비물 2. 하루에 장액 분비물이 있는 홍반 |
3~7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashis Shrestha, Fellow, Patan Academy of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- The Effects of Wound Lavage Solutions on Canine Fibroblasts: An In Vitro Study
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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