Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wody pitnej i zwykłej soli fizjologicznej w irygacji ran urazowych

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Ashis Shrestha, Patan Academy of Health Sciences

Porównanie wody pitnej i zwykłej soli fizjologicznej do irygacji ran urazowych: badanie równoważności

Istnieją kontrowersje dotyczące roli soli fizjologicznej i wody z kranu w irygacji rany. Sugerowano, że roztwory antyseptyczne zawierające sól fizjologiczną mają działanie cytotoksyczne, podczas gdy woda z kranu uszkadza fibroblasty. Nie ma ogólnych dowodów potwierdzających przewagę jednego rodzaju rozwiązania nad drugim. Przegląd systematyczny nie wykazał różnic w zakresie infekcji ran pomiędzy irygacją zwykłą solą fizjologiczną a wodą z kranu. W latach 1992–2016 opublikowano dziesięć randomizowanych, kontrolowanych badań porównujących wodę wodociągową z solą fizjologiczną do przemywania ran. Te RCT przeanalizowano w trzech przeglądach systemowych i metaanalizach opublikowanych w latach 2016, 2019 i 2022, które wykazały, że woda z kranu i zwykła sól fizjologiczna nie różnią się pod względem częstości infekcji. Częstość infekcji obserwowana w różnych badaniach waha się od 0-11,5% w grupie otrzymującej normalną sól fizjologiczną i 0-12,6% w grupie wody kranowej, bez statystycznie istotnej różnicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieją kontrowersje dotyczące roli soli fizjologicznej i wody z kranu w irygacji rany. Sugerowano, że roztwory antyseptyczne zawierające sól fizjologiczną mają działanie cytotoksyczne, podczas gdy woda z kranu uszkadza fibroblasty. Nie ma ogólnych dowodów potwierdzających przewagę jednego rodzaju rozwiązania nad drugim. Przegląd systematyczny nie wykazał różnic w zakresie infekcji ran pomiędzy irygacją zwykłą solą fizjologiczną a wodą z kranu. W latach 1992–2016 opublikowano dziesięć randomizowanych, kontrolowanych badań porównujących wodę wodociągową z solą fizjologiczną do przemywania ran. Te RCT przeanalizowano w trzech przeglądach systemowych i metaanalizach opublikowanych w latach 2016, 2019 i 2022, które wykazały, że woda z kranu i zwykła sól fizjologiczna nie różnią się pod względem częstości infekcji. Częstość infekcji obserwowana w różnych badaniach waha się od 0-11,5% w grupie otrzymującej normalną sól fizjologiczną i 0-12,6% w grupie wody kranowej, bez statystycznie istotnej różnicy.

W opublikowanym badaniu zbadano wodę z kranu, która w naszym systemie może nie być równoważna wodzie pitnej, dlatego badacze przyglądają się wodzie pitnej, która jest bezpieczna bakteriologicznie. Spośród opublikowanych RCT tylko jedno przeprowadzono w przypadku ostrych ran urazowych, przy dobrej wielkości próby i dobrym projekcie badania. Celem tego badania jest przyjrzenie się ostrej ranie urazowej z odpowiednią randomizacją, przydziałem i ukryciem. Co więcej, jest to badanie równoważności, zatem jeśli zostanie udowodnione, że woda pitna nie jest gorsza od zwykłej soli fizjologicznej, będzie to łatwo dostępna metoda irygacji ran w kraju o niskich średnich dochodach, takim jak Nepal.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rana szarpana ujawniająca się w ciągu 6 godzin
  • Rany szarpane obejmujące kończyny górne i dolne, skórę głowy, głowę i szyję

Kryteria wyłączenia:

  • Rany szarpane obejmujące wargi, uszy, powierzchnię błony śluzowej, krocze i okolice odbytu
  • Rana kłuta lub penetrująca
  • Rany ugryzione przez ludzi, zwierzęta lub węże
  • Brudna rana wymagająca chirurgicznego oczyszczenia
  • Pacjent wymagający płukania rany ilością płynu większą niż 1 litr
  • Rany obejmujące ścięgna, stawy lub kości
  • Rana związana ze złamaniem otwartym
  • Pacjent przyjmuje kortykosteroidy, antybiotyki lub leki immunosupresyjne
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjść na kontrolę
  • Pacjent z obniżoną odpornością
  • Pacjent z istotną chorobą naczyń obwodowych w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Irygowanie ran urazowych wodą pitną
W ramieniu z wodą pitną ostra rana urazowa zostanie oczyszczona wodą pitną. Bezpieczeństwo bakteriologiczne wody pitnej zapewni badanie wody.
Irygowanie ran pourazowych wodą pitną i solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • Irygowanie ran pourazowych normalną solą fizjologiczną
Eksperymentalny: Irygowanie ran pourazowych normalną solą fizjologiczną
W ramieniu z roztworem soli fizjologicznej ostra rana urazowa zostanie oczyszczona roztworem soli fizjologicznej.
Irygowanie ran pourazowych wodą pitną i solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • Irygowanie ran pourazowych normalną solą fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wody pitnej i zwykłej soli fizjologicznej w irygacji ran urazowych: badanie równoważności.
Ramy czasowe: 3-7 dni

Różnica w częstości infekcji ran pomiędzy dwiema randomizowanymi grupami. Ocenę ran przeprowadzono w oparciu o następujące kryteria

Brak infekcji:

  1. Brak upławów i gorączki w 3 dniu
  2. Suchość i brak gorączki w dniu 7. Zakażenie

1. Gorączka powyżej 1000 F lub wydzielina ropna w dowolnym dniu 2. Rumień z surowiczą wydzieliną w dowolnym dniu

3-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashis Shrestha, Fellow, Patan Academy of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Irrigation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj