Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juomaveden ja normaalin suolaliuoksen vertailu traumaattisen haavan kastelussa

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ashis Shrestha, Patan Academy of Health Sciences

Juomaveden ja normaalin suolaliuoksen vertailu traumaattisen haavan kastelussa: Noninferiority Trial

Normaalin suolaliuoksen ja vesijohtoveden roolista haavan kastelussa on kiistaa. On ehdotettu, että antiseptisellä liuoksella, joka sisältää normaalia suolaliuosta, on sytotoksinen vaikutus, kun taas vesijohtovesi vahingoittaa fibroblastia. Ei ole olemassa korkeatasoista näyttöä, joka tukisi yhden tyyppistä ratkaisua muihin verrattuna, järjestelmällinen tarkastelu ei ole löytänyt eroa haavainfektioissa tavallisella suolaliuoksella ja vesijohtovedellä suoritetun huuhtelun välillä. Vuosina 1992–2016 on julkaistu kymmenen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa verrataan vesijohtovettä normaaliin suolaliuokseen haavan kasteluun. Näitä RCT:itä analysoidaan kolmessa systeemisessä katsauksessa ja meta-analyysissä, jotka julkaistiin vuosina 2016, 2019 ja 2022, ja ne osoittivat, että vesijohtovedellä ja normaalilla suolaliuoksella ei ole eroa tartuntojen määrässä. Eri tutkimuksissa havaittu infektioaste vaihtelee välillä 0-11,5 % normaalissa suolaliuoksessa ja 0-12,6 % vesijohtovesiryhmässä ilman tilastollisesti merkitsevää eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaalin suolaliuoksen ja vesijohtoveden roolista haavan kastelussa on kiistaa. On ehdotettu, että antiseptisellä liuoksella, joka sisältää normaalia suolaliuosta, on sytotoksinen vaikutus, kun taas vesijohtovesi vahingoittaa fibroblastia. Ei ole olemassa korkeatasoista näyttöä, joka tukisi yhden tyyppistä ratkaisua muihin verrattuna, järjestelmällinen tarkastelu ei ole löytänyt eroa haavainfektioissa tavallisella suolaliuoksella ja vesijohtovedellä suoritetun huuhtelun välillä. Vuosina 1992–2016 on julkaistu kymmenen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa verrataan vesijohtovettä normaaliin suolaliuokseen haavan kasteluun. Näitä RCT:itä analysoidaan kolmessa systeemisessä katsauksessa ja meta-analyysissä, jotka julkaistiin vuosina 2016, 2019 ja 2022, ja ne osoittivat, että vesijohtovedellä ja normaalilla suolaliuoksella ei ole eroa tartuntojen määrässä. Eri tutkimuksissa havaittu infektioaste vaihtelee välillä 0-11,5 % normaalissa suolaliuoksessa ja 0-12,6 % vesijohtovesiryhmässä ilman tilastollisesti merkitsevää eroa.

Julkaistussa tutkimuksessa on tarkasteltu vesijohtovettä, joka ei välttämättä vastaa juomavettä meidän järjestelmässämme, joten tutkijat etsivät juomavettä, joka on bakteriologisesti turvallista. Julkaistuista RCT-tutkimuksista vain yksi on tehty akuutissa traumaattisessa haavassa, jolla on hyvä näytekoko ja hyvä tutkimussuunnitelma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella akuuttia traumaattista haavaa asianmukaisella satunnaistamisella, allokoinnilla ja piilottamisella. Lisäksi tämä on non-inferiority-koe, joten jos todistetaan, että juomavesi ei ole huonompaa kuin normaali suolaliuos, se on helposti saatavilla oleva haavanhuuhtelutapa matalan keskitulotason maissa, kuten Nepalissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haava, joka ilmaantuu 6 tunnin sisällä kestosta
  • Haavoja, jotka koskevat ylä- ja alaraajoja, päänahkaa, päätä ja kaulaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoja, jotka koskevat huulia, korvia, limakalvon pintaa, perineaalia ja peräaukon aluetta
  • Lävistetty tai tunkeutunut haava
  • Ihmisten, eläinten tai käärmeiden puremahaavat
  • Likainen haava, joka vaatii kirurgista puhdistusta
  • Potilas, joka tarvitsee haavan huuhtelua yli 1 litralla nestettä
  • Haavat, joihin liittyy jänne, nivel tai luu
  • Avoimeen murtumaan liittyvä haava
  • Potilas saa kortikosteroideja, antibiootteja tai immunosuppressantteja
  • Potilas, joka ei voi tulla seurantaan
  • Immuunipuutteinen potilas
  • Potilas, jolla on ollut merkittävä perifeerinen verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traumaattisen haavan kasteleminen juomavedellä
Juomavesivarressa akuutti traumaattinen haava puhdistetaan juomavedellä. Juomaveden bakteriologinen turvallisuus varmistetaan testaamalla vettä.
Traumaattisen haavan kasteleminen juomavedellä ja normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
  • Traumaattisen haavan kastelu normaalilla suolaliuoksella
Kokeellinen: Traumaattisen haavan kastelu normaalilla suolaliuoksella
Normaalissa suolaliuoksessa käsivarressa akuutti traumaattinen haava puhdistetaan normaalilla suolaliuoksella.
Traumaattisen haavan kasteleminen juomavedellä ja normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
  • Traumaattisen haavan kastelu normaalilla suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomaveden ja normaalin suolaliuoksen vertailu traumaattisen haavan huuhtelussa: Noninferiority -tutkimus.
Aikaikkuna: 3-7 päivää

Ero haavainfektioiden määrässä kahden satunnaistetun ryhmän välillä. Haavan arviointi perustui seuraaviin kriteereihin

Ei infektiota:

  1. Ei vuotoa tai kuumetta päivänä 3
  2. Kuiva ja ei kuumetta päivänä 7 Infektio

1. Kuume yli 1000 F tai mätävuoto minä tahansa päivänä 2. Eryteema ja seroosivuoto minä tahansa päivänä

3-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashis Shrestha, Fellow, Patan Academy of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Irrigation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa