腫瘍学環境における仮想現実と音楽 - フェーズ 1 (VRtuose1)

VRtuose (フェーズ 1) は、リヨンにあるセンター レオン ベラールの日帰り患者化学療法ユニットで実施される、非無作為化単一施設前向き実現可能性研究です。 この研究には、乳がんと診断され、化学療法を受けている、または受ける予定の女性が含まれます。 これは実現可能性研究であるため、対照群はなく、すべての参加者に介入が提供されます。

この介入は、最初の化学療法セッションから、4 回の異なる化学療法セッションで提供されるまで、または早期に終了した場合には患者の化学療法コースが終了するまで実施されます。 この介入は、研究病院での標準治療に加えて提供されます。

化学療法を開始しようとしている、または開始しているすべての乳がん女性が研究に参加することが考慮されます。 すべての参加者には、戦略が使用可能になったときはいつでも、化学療法コース全体にわたる 4 つの連続した化学療法セッション (つまり、最初のセッション以降) の気晴らし戦略が提供されます。

この介入は、訓練を受けた腫瘍科看護師が乳がん患者に化学療法セッション中に提供する没入型仮想現実と音楽を組み合わせた戦略を特徴としています。 患者の選択に合わせて、さまざまな没入型環境や音楽を利用できます。 最初の化学療法セッション以降、患者は腫瘍科看護師から、化学療法セッション中に気晴らし戦略を使用するよう提案されます。 この戦略を使用する意思のある患者は、戦略の内容を選択し、選択した期間だけ使用することができます。 患者は募集からその戦略の使用が 4 回提案されるまで (化学療法コースが早く終了する場合は終了するまで) 追跡調査されます。

この研究では、主要な腫瘍センターの日帰り化学療法部門にそのような戦略を導入する実現可能性を評価し、この状況でこの戦略を使用した場合の実現可能性、受容性、忍容性の結果に関する情報を収集します。 患者の生活の質を改善するための戦略の有効性は、この研究では評価されません。