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変形性膝関節症における超音波ガイド下の半月板周囲ステロイドと 5% ブドウ糖注射の比較

2026年8月18日 更新者:Gamze Gul Gulec、Kastamonu University

変形性膝関節症における超音波ガイド下の半月板周囲ステロイドとブドウ糖注射の有効性の比較

はじめに: 変形性膝関節症の治療の主な目標は、痛みを軽減し、患者の生活の質を向上させることです。 内側半月板突出は、変形性膝関節症の痛みや障害に関連する症状であり、超音波検査で特定できます。 内側半月板突出患者の場合、半月板周囲コルチコステロイド注射は、中程度から重度の痛みを軽減するための一次治療への追加として有用であることが示されています。 ブドウ糖プロロセラピーは、変形性膝関節症に対して関節周囲に利益をもたらすこともわかっています。 この研究は、変形性関節症、内側膝痛、内側半月板突出を患う患者における、超音波ガイド下の半月板周囲コルチコステロイドと半月板周囲ブドウ糖注射の有効性を比較することを目的としています。

方法: 膝内側痛と半月板突出を患う患者を、ダブルブロックランダム化法を使用してランダムに 2 つのグループに分けました。 グループ 1 には、超音波ガイド下で半月板周囲ステロイド注射を施された 15 人の患者が含まれ、グループ 2 には、超音波ガイド下で半月板周囲ブドウ糖注射が施された 16 名の患者が含まれていました。 患者の痛みのレベルは、注射前と注射後 1 週間、1 か月、3 か月後に、Visual Analog Pain Scale (VAS) と Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用して評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • グレード 2 ~ 4 の変形性膝関節症、
  • 40歳から79歳まで
  • 3か月以上続く慢性的な膝内側痛。
  • 超音波スクリーニングにより、3 mmを超える内側半月板の突出が発見されました
  • 少なくとも 4 の Visual Analog Scale (VAS) スコア。

除外基準:

注射部位の皮膚感染症、炎症性関節症の既往歴、過去3か月以内の膝注射の既往歴、膝滑膜炎、ペス・アンセリン滑液包炎の手術予定のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
半月板周囲に5%ブドウ糖注射を受けた患者
超音波誘導による関節周囲(半月板周囲)注射:患者が仰臥位で膝を約 20°~30°曲げた状態で、長手方向軸に超音波誘導を使用して注射を投与しました。 トランスデューサーは、内側側副靱帯に沿って突出が見られる領域に縦方向に配置されました。 続いて、フリーハンド法を採用し、超音波検査ガイドを使用して、0.60x60 mm 23 G 針を半月板壁に直接挿入しました。 針が内側半月壁に接触した後、針を1mm引き戻し、内側側副靱帯と内側半月板の間に配置し、5mlの用量の5%ブドウ糖を注射した。
アクティブコンパレータ:グループ2
トリアムシノロン半月板周囲注射を受けた患者
Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°. The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament. Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance. After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
他の名前:
  • ケナコート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:初めに、1.、4.、12.週
痛みの VAS は痛みの強さの一次元の尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、同様の症状を持つ患者間で痛みの重症度を比較したりするために使用されます。VAS は長さ 10 cm の水平線で構成されます。 0 cm の測定値は痛みがないことを示し、10 cm の測定値は考えられる最も激しい痛みを示します。 患者は、この線上の点を示して不快感の強さを評価するように指示されます。
初めに、1.、4.、12.週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ州およびマクマスター大学変形性関節症指数
時間枠:初めに、1.、4.、12.週
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、変形性股関節症と膝関節症の評価に広く使用されています。 これは、痛み、こわばり、身体機能の 3 つのサブスケールに分かれた 24 項目からなる自己記入式アンケートです。 テスト質問は 0 ~ 4 のスケールで採点され、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に相当します。 各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ~ 20、硬さのスコアは 0 ~ 8、身体機能のスコアは 0 ~ 68 になります。 通常、3 つの下位尺度すべてのスコアの合計が WOMAC スコアの合計となり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
初めに、1.、4.、12.週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Emre Özmen, MD、İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月2日

一次修了 (実際)

2024年2月2日

研究の完了 (実際)

2024年3月2日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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