変形性膝関節症における超音波ガイド下の半月板周囲ステロイドと 5% ブドウ糖注射の比較
変形性膝関節症における超音波ガイド下の半月板周囲ステロイドとブドウ糖注射の有効性の比較
はじめに: 変形性膝関節症の治療の主な目標は、痛みを軽減し、患者の生活の質を向上させることです。 内側半月板突出は、変形性膝関節症の痛みや障害に関連する症状であり、超音波検査で特定できます。 内側半月板突出患者の場合、半月板周囲コルチコステロイド注射は、中程度から重度の痛みを軽減するための一次治療への追加として有用であることが示されています。 ブドウ糖プロロセラピーは、変形性膝関節症に対して関節周囲に利益をもたらすこともわかっています。 この研究は、変形性関節症、内側膝痛、内側半月板突出を患う患者における、超音波ガイド下の半月板周囲コルチコステロイドと半月板周囲ブドウ糖注射の有効性を比較することを目的としています。
方法: 膝内側痛と半月板突出を患う患者を、ダブルブロックランダム化法を使用してランダムに 2 つのグループに分けました。 グループ 1 には、超音波ガイド下で半月板周囲ステロイド注射を施された 15 人の患者が含まれ、グループ 2 には、超音波ガイド下で半月板周囲ブドウ糖注射が施された 16 名の患者が含まれていました。 患者の痛みのレベルは、注射前と注射後 1 週間、1 か月、3 か月後に、Visual Analog Pain Scale (VAS) と Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Kastamonu
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Kastamonu、Kastamonu、トルコ(Türkiye)、37150
- Gamze Gül Güleç
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- グレード 2 ~ 4 の変形性膝関節症、
- 40歳から79歳まで
- 3か月以上続く慢性的な膝内側痛。
- 超音波スクリーニングにより、3 mmを超える内側半月板の突出が発見されました
- 少なくとも 4 の Visual Analog Scale (VAS) スコア。
除外基準:
注射部位の皮膚感染症、炎症性関節症の既往歴、過去3か月以内の膝注射の既往歴、膝滑膜炎、ペス・アンセリン滑液包炎の手術予定のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1
半月板周囲に5%ブドウ糖注射を受けた患者
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超音波誘導による関節周囲(半月板周囲)注射:患者が仰臥位で膝を約 20°~30°曲げた状態で、長手方向軸に超音波誘導を使用して注射を投与しました。
トランスデューサーは、内側側副靱帯に沿って突出が見られる領域に縦方向に配置されました。
続いて、フリーハンド法を採用し、超音波検査ガイドを使用して、0.60x60 mm 23 G 針を半月板壁に直接挿入しました。
針が内側半月壁に接触した後、針を1mm引き戻し、内側側副靱帯と内側半月板の間に配置し、5mlの用量の5%ブドウ糖を注射した。
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アクティブコンパレータ:グループ2
トリアムシノロン半月板周囲注射を受けた患者
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Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°.
The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament.
Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance.
After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:初めに、1.、4.、12.週
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痛みの VAS は痛みの強さの一次元の尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、同様の症状を持つ患者間で痛みの重症度を比較したりするために使用されます。VAS は長さ 10 cm の水平線で構成されます。
0 cm の測定値は痛みがないことを示し、10 cm の測定値は考えられる最も激しい痛みを示します。
患者は、この線上の点を示して不快感の強さを評価するように指示されます。
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初めに、1.、4.、12.週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ州およびマクマスター大学変形性関節症指数
時間枠:初めに、1.、4.、12.週
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、変形性股関節症と膝関節症の評価に広く使用されています。
これは、痛み、こわばり、身体機能の 3 つのサブスケールに分かれた 24 項目からなる自己記入式アンケートです。
テスト質問は 0 ~ 4 のスケールで採点され、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に相当します。
各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ~ 20、硬さのスコアは 0 ~ 8、身体機能のスコアは 0 ~ 68 になります。
通常、3 つの下位尺度すべてのスコアの合計が WOMAC スコアの合計となり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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初めに、1.、4.、12.週
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Emre Özmen, MD、İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Di Sante L, Venditto T, Ioppolo F, Paoloni M, Mangone M, Alviti F. Ultrasound guided injection of a painful knee osteoarthritis with medial meniscus extrusion: a case series study. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 Sep 18;7(2):331-337. doi: 10.11138/mltj/2017.7.2.331. eCollection 2017 Apr-Jun.
- Bayat M, Hojjati F, Boland Nazar NS, Modabberi M, Rahimi MS. Comparison of Dextrose Prolotherapy and Triamcinolone Intraarticular Injection on Pain and Function in Patients with Knee Osteoarthritis - A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 8;13(2):e134415. doi: 10.5812/aapm-134415. eCollection 2023 Apr.
- Robinson RL, Schnitzer TJ, Barlow S, Berry M, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Tive L, Jackson J, Jackson J, Viktrup L. Satisfaction with Medications Prescribed for Osteoarthritis: A Cross-Sectional Survey of Patients and Their Physicians in the United States. Pain Ther. 2022 Mar;11(1):191-208. doi: 10.1007/s40122-021-00350-0. Epub 2022 Jan 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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米国FDA規制医薬品の研究
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