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超声引导半月板周围类固醇和 5% 葡萄糖注射治疗膝骨关节炎的比较

2026年8月18日 更新者:Gamze Gul Gulec、Kastamonu University

超声引导下半月板周围类固醇和葡萄糖注射治疗膝骨关节炎的疗效比较

简介:治疗膝骨关节炎的首要目标是减轻疼痛并提高患者的生活质量。 内侧半月板挤压是一种与膝骨关节炎的疼痛和残疾有关的疾病,可以通过超声波来识别。 对于内侧半月板挤压的患者,半月板周围注射皮质类固醇已被证明是对缓解中度至重度疼痛的主要治疗的有效补充。 还发现葡萄糖增殖疗法可为膝骨关节炎提供关节周围的益处。 本研究旨在比较超声引导下半月板周围皮质类固醇和半月板周围葡萄糖注射对骨关节炎、膝关节内侧疼痛和内侧半月板挤压患者的疗效。

方法:采用双区随机法将膝关节内侧疼痛伴半月板挤压的患者随机分为两组。 第 1 组包括 15 名接受超声引导半月板周围类固醇注射的患者,第 2 组包括 16 名接受超声引导半月板周围葡萄糖注射的患者。 使用视觉模拟疼痛量表(VAS)和西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)在注射前以及注射后一周、一个月和三个月评估患者的疼痛水平。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 2-4级膝骨关节炎,
  • 40岁至79岁
  • 慢性膝关节内侧疼痛持续超过3个月。
  • 超声检查发现内侧半月板挤压超过3毫米
  • 视觉模拟量表 (VAS) 分数至少为 4。

排除标准:

注射部位皮肤感染、既往有炎症性关节病史、过去 3 个月内有膝关节注射史、膝关节滑膜炎、鹅足滑囊炎、计划手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
半月板周围注射5%葡萄糖的患者
超声引导的关节周围(半月板周围)注射:当患者处于仰卧位且膝关节弯曲约20°-30°时,在纵轴上使用超声引导进行注射。 传感器纵向定位在沿内侧副韧带可见挤压的区域。 随后,采用徒手方法,在超声引导下将 0.60x60 mm 23 G 针直接插入半月板壁。 针头接触内侧半月板壁后,向后拉1毫米,置于内侧副韧带与内侧半月板之间,注射5%葡萄糖5ml。
有源比较器:第2组
半月板周围注射曲安西龙的患者
Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°. The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament. Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance. After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
其他名称:
  • 可那可特

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:开始时,1.,4.,12.周
疼痛VAS是疼痛强度的一维测量,用于记录患者的疼痛进展或比较具有相似状况的患者之间的疼痛严重程度。VAS由一条10厘米长的水平线组成。 0 厘米的测量值表示没有疼痛,而 10 厘米的测量值则表示可以承受的最严重的疼痛。 指导患者通过在这条线上指出一个点来评估不适的强度。
开始时,1.,4.,12.周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:开始时,1.,4.,12.周
西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数(WOMAC)广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。 这是一份自填问卷,包含 24 个项目,分为 3 个分量表:疼痛、僵硬和身体功能。 测试问题的评分范围为 0-4,对应于:无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、严重 (3) 和极端 (4)。 将每个分量表的分数相加,疼痛的可能分数范围为 0-20,僵硬的分数范围为 0-8,身体功能的分数范围为 0-68。 通常,所有三个子量表的分数总和给出 WOMAC 总分,分数越高意味着结果越差。
开始时,1.,4.,12.周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Emre Özmen, MD、İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月2日

初级完成 (实际的)

2024年2月2日

研究完成 (实际的)

2024年3月2日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月11日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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