Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydveiledet perimenisk steroid og 5 % dekstroseinjeksjoner ved kneartrose

11. mars 2024 oppdatert av: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledet perimenisk steroid- og dekstroseinjeksjoner ved kneartrose

Innledning: Hovedmålet med behandling av kneartrose er å redusere smerte og forbedre pasientens livskvalitet. Medial meniskekstrudering er en tilstand som er knyttet til smerte og funksjonshemming ved kneartrose og kan identifiseres gjennom ultralyd. For pasienter med medial meniskekstrudering har perimenisk kortikosteroidinjeksjon vist seg å være et nyttig tillegg til primærbehandling for moderat til alvorlig smertelindring. Dextrose prolotherapy har også vist seg å gi periartikulære fordeler for kneartrose. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av ultralydveiledet perimenisk kortikosteroid og perimenisk dekstrose injeksjoner hos pasienter med slitasjegikt, mediale knesmerter og medial menisk ekstrudering.

Metode: Pasienter med mediale knesmerter og meniskekstrudering ble tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av dobbeltblokk-randomiseringsmetoden. Gruppe 1 inkluderte 15 pasienter som ble administrert en ultralydveiledet perimenisk steroidinjeksjon, mens gruppe 2 inkluderte 16 pasienter som ble administrert en ultralydveiledet perimenisk dekstroseinjeksjon. Pasientenes smertenivåer ble evaluert ved bruk av Visual Analog Pain Scale (VAS) og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) før og én uke, én måned og tre måneder etter injeksjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kastamonu, Tyrkia, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grad 2-4 kneartrose,
  • I alderen 40 til 79
  • Kroniske mediale knesmerter som vedvarer i mer enn 3 måneder.
  • Ultralydundersøkelse fant medial menisk ekstrudering på mer enn 3 mm
  • En Visual Analog Scale (VAS) poengsum på minst 4.

Ekskluderingskriterier:

en hudinfeksjon på injeksjonsstedet, en tidligere historie med inflammatorisk artropati, en tidligere historie med kneinjeksjon i løpet av de siste 3 månedene, knesynovitt pes anserine bursitt planlagt for operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
pasienter som hadde perimenisk 5 % dekstroseinjeksjon
Ultralydveiledet periartikulær (perimenisk) injeksjon: Injeksjonene ble administrert ved bruk av ultralydveiledning på lengdeaksen mens pasienten lå i ryggleie med kneet bøyd ved ca. 20°-30°. Transduseren ble plassert langsgående i området der ekstrudering ble sett langs det mediale kollaterale ligamentet. Deretter, ved bruk av en frihåndsmetode, ble en 0,60x60 mm 23 G nål satt direkte inn i meniskveggen ved bruk av sonografisk veiledning. Etter at nålen kom i kontakt med den mediale meniskveggen, ble den trukket tilbake med 1 mm og plassert mellom det mediale kollaterale ligamentet og den mediale menisken, og en dose på 5 ml 5 % dekstrose ble injisert.
Aktiv komparator: Gruppe 2
pasienter som hadde perimenisk triamcinoloninjeksjon
Ultralydveiledet periartikulær (perimenisk) injeksjon: Injeksjonene ble administrert ved bruk av ultralydveiledning på lengdeaksen mens pasienten lå i ryggleie med kneet bøyd ved ca. 20°-30°. Transduseren ble plassert langsgående i området der ekstrudering ble sett langs det mediale kollaterale ligamentet. Deretter, ved bruk av en frihåndsmetode, ble en 0,60x60 mm 23 G nål satt direkte inn i meniskveggen ved bruk av sonografisk veiledning. Etter at nålen kom i kontakt med den mediale meniskveggen, ble den trukket tilbake med 1 mm og plassert mellom det mediale kollaterale ligamentet og den mediale menisken, og en dose på 0,5 mg/5 ml triamcinolonacetonid ble injisert.
Andre navn:
  • kenacort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: I begynnelsen, 1., 4., 12. uke
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, brukt til å registrere pasientens smerteprogresjon eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom pasienter med lignende tilstander.VAS består av en horisontal linje på 10 cm i lengde. En måling på 0 cm indikerer fravær av smerte, mens en måling på 10 cm betyr den mest alvorlige smerten man kan tenke seg. Pasienter blir bedt om å vurdere intensiteten av ubehag ved å angi et punkt på denne linjen.
I begynnelsen, 1., 4., 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: I begynnelsen, 1., 4., 12. uke
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evaluering av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Skårene for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score, og høyere skår betyr dårligere resultat.
I begynnelsen, 1., 4., 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dekstrose 5 % i vann

3
Abonnere