Jämförelse av ultraljudsguidad perimenisk steroid och 5 % dextrosinjektioner vid knäartros
18 augusti 2026 uppdaterad av: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University
Jämförelse av effektiviteten av ultraljudsstyrda perimeniska steroid- och dextrosinjektioner vid knäartros
Inledning: Det primära målet med att behandla knäartros är att minska smärta och förbättra patientens livskvalitet. Medial menisk extrudering är ett tillstånd som är kopplat till smärta och funktionsnedsättning vid knäartros och kan identifieras genom ultraljud. För patienter med medial menisk extrudering har perimenisk kortikosteroidinjektion visat sig vara ett användbart komplement till primärbehandling för måttlig till svår smärtlindring. Dextros prolotherapy har också visat sig ge periartikulära fördelar för knäartros. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av ultraljudsguidad perimenisk kortikosteroid och perimenisk dextrosinjektioner hos patienter med artros, mediala knäsmärtor och mediala meniskextrudering.
Metod: Patienter med mediala knäsmärtor och menisk extrudering delades slumpmässigt in i två grupper med dubbelblocksrandomiseringsmetoden. Grupp 1 inkluderade 15 patienter som fick en ultraljudsvägledd perimenisk steroidinjektion, medan grupp 2 inkluderade 16 patienter som fick en ultraljudsvägledd perimenisk dextrosinjektion. Patienternas smärtnivåer utvärderades med hjälp av Visual Analog Pain Scale (VAS) och Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) före och en vecka, en månad och tre månader efter injektionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Turkiet (Türkiye), 37150
- Gamze Gül Güleç
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grad 2-4 knäartros,
- I åldern 40 till 79
- Kronisk medial knäsmärta som kvarstår i mer än 3 månader.
- Vid ultraljudsundersökning fann man medialt menisk extrudering på mer än 3 mm
- En Visual Analog Scale (VAS) poäng på minst 4.
Exklusions kriterier:
en hudinfektion på injektionsstället, en tidigare historia av inflammatorisk artropati, en tidigare historia av knäinjektion under de senaste 3 månaderna, knäsynovit pes anserine bursit planerad för operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
patienter som hade perimenisk 5 % dextrosinjektion
|
Ultraljudsstyrd periartikulär (perimenisk) injektion: Injektionerna administrerades med hjälp av ultraljudsvägledning på längdaxeln medan patienten var i ryggläge med knäet böjt i ungefär 20°-30°.
Transduktorn placerades längsgående i området där extrudering sågs längs det mediala kollaterala ligamentet.
Därefter, med användning av en frihandsmetod, infördes en 0,60x60 mm 23 G nål direkt i meniskväggen med användning av sonografisk vägledning.
Efter att nålen kommit i kontakt med den mediala meniskens vägg, drogs den tillbaka med 1 mm och placerades mellan det mediala kollaterala ligamentet och den mediala menisken, och en dos på 5 ml 5 % dextros injicerades.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
patienter som hade perimenisk triamcinoloninjektion
|
Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°.
The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament.
Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance.
After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: I början, 1., 4., 12. vecka
|
Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som används för att registrera patienternas smärtprogression eller jämföra smärtans svårighetsgrad mellan patienter med liknande tillstånd. VAS består av en horisontell linje på 10 cm i längd.
Ett mått på 0 cm indikerar frånvaro av smärta, medan ett mått på 10 cm anger den svåraste smärta som man kan föreställa sig.
Patienterna instrueras att bedöma intensiteten av obehag genom att ange en punkt på denna linje.
|
I början, 1., 4., 12. vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsram: I början, 1., 4., 12. vecka
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros.
Det är ett självskrivet frågeformulär som består av 24 punkter uppdelade i 3 underskalor: smärta, stelhet och fysisk funktion.
Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
Vanligtvis ger en summa av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
I början, 1., 4., 12. vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Di Sante L, Venditto T, Ioppolo F, Paoloni M, Mangone M, Alviti F. Ultrasound guided injection of a painful knee osteoarthritis with medial meniscus extrusion: a case series study. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 Sep 18;7(2):331-337. doi: 10.11138/mltj/2017.7.2.331. eCollection 2017 Apr-Jun.
- Bayat M, Hojjati F, Boland Nazar NS, Modabberi M, Rahimi MS. Comparison of Dextrose Prolotherapy and Triamcinolone Intraarticular Injection on Pain and Function in Patients with Knee Osteoarthritis - A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 8;13(2):e134415. doi: 10.5812/aapm-134415. eCollection 2023 Apr.
- Robinson RL, Schnitzer TJ, Barlow S, Berry M, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Tive L, Jackson J, Jackson J, Viktrup L. Satisfaction with Medications Prescribed for Osteoarthritis: A Cross-Sectional Survey of Patients and Their Physicians in the United States. Pain Ther. 2022 Mar;11(1):191-208. doi: 10.1007/s40122-021-00350-0. Epub 2022 Jan 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artros
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Artros, knä
- Kronisk smärta
- Kolhydrater
- Polycykliska föreningar
- Oorganiska kemikalier
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Steroider, fluorerade
- Anjoner
- Joner
- Elektrolyter
- Hydroxider
- Alkalier
- Oxider
- Syreföreningar
- Socker
- Hexos
- Monosackarider
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Vatten
- Glukos
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .