Comparaison des injections de stéroïdes périméniscaux guidées par échographie et de dextrose à 5 % dans l'arthrose du genou
Comparaison de l'efficacité des injections périméniscales de stéroïdes et de dextrose guidées par échographie dans l'arthrose du genou
Introduction : L'objectif premier du traitement de l'arthrose du genou est de réduire la douleur et d'améliorer la qualité de vie du patient. L'extrusion méniscale médiale est une affection liée à la douleur et à l'invalidité liée à l'arthrose du genou et qui peut être identifiée par échographie. Pour les patients présentant une extrusion méniscale médiale, l'injection périméniscale de corticostéroïdes s'est avérée être un complément utile au traitement primaire pour le soulagement de la douleur modérée à sévère. Il a également été démontré que la prolothérapie au dextrose apporte des bénéfices périarticulaires dans l'arthrose du genou. Cette étude vise à comparer l'efficacité des injections périméniscales de corticostéroïdes et de dextrose périméniscales guidées par échographie chez les patients souffrant d'arthrose, de douleur médiale du genou et d'extrusion méniscale médiale.
Méthode : Les patients souffrant de douleurs médiales du genou et d'extrusion méniscale ont été répartis au hasard en deux groupes en utilisant la méthode de randomisation en double bloc. Le groupe 1 comprenait 15 patients ayant reçu une injection périméniscale de stéroïdes guidée par échographie, tandis que le groupe 2 comprenait 16 patients ayant reçu une injection périméniscale de dextrose guidée par échographie. Les niveaux de douleur des patients ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) avant et une semaine, un mois et trois mois après l'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kastamonu
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Kastamonu, Kastamonu, Turquie (Türkiye), 37150
- Gamze Gül Güleç
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou de grade 2 à 4,
- 40 à 79 ans
- Douleur médiale chronique du genou persistant depuis plus de 3 mois.
- Le dépistage échographique a révélé une extrusion méniscale médiale de plus de 3 mm.
- Un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) d'au moins 4.
Critère d'exclusion:
une infection cutanée au site d'injection, des antécédents d'arthropathie inflammatoire, des antécédents d'injection du genou au cours des 3 derniers mois, une synovite du genou, une bursite ansérine programmée pour une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
patients ayant reçu une injection périméniscale de dextrose à 5 %
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Injection périarticulaire (périméniscale) guidée par ultrasons : Les injections ont été administrées par guidage ultrasonique sur l'axe longitudinal alors que le patient était en décubitus dorsal avec le genou fléchi à environ 20°-30°.
Le transducteur était positionné longitudinalement dans la région où l'extrusion était observée le long du ligament collatéral médial.
Par la suite, en utilisant une méthode à main levée, une aiguille 23 G de 0,60 x 60 mm a été insérée directement dans la paroi du ménisque à l'aide d'un guidage échographique.
Après que l'aiguille soit entrée en contact avec la paroi du ménisque médial, elle a été retirée de 1 mm et placée entre le ligament collatéral médial et le ménisque médial, et une dose de 5 ml de dextrose à 5 % a été injectée.
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Comparateur actif: Groupe 2
patients ayant reçu une injection périméniscale de triamcinolone
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Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°.
The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament.
Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance.
After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Au début, 1.,4., 12. semaine
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L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou comparer la gravité de la douleur entre des patients présentant des conditions similaires. L'EVA est composée d'une ligne horizontale de 10 cm de longueur.
Une mesure de 0 cm indique l’absence de douleur, alors qu’une mesure de 10 cm signifie la douleur la plus intense que l’on puisse concevoir.
Il est demandé aux patients d'évaluer l'intensité de l'inconfort en indiquant un point sur cette ligne.
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Au début, 1.,4., 12. semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d’arthrose de Western Ontario et de l’Université McMaster
Délai: Au début, 1.,4., 12. semaine
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L’indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l’évaluation de l’arthrose de la hanche et du genou.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonction physique.
Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, ce qui correspond à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4).
Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique.
Habituellement, la somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total, et des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Au début, 1.,4., 12. semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Di Sante L, Venditto T, Ioppolo F, Paoloni M, Mangone M, Alviti F. Ultrasound guided injection of a painful knee osteoarthritis with medial meniscus extrusion: a case series study. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 Sep 18;7(2):331-337. doi: 10.11138/mltj/2017.7.2.331. eCollection 2017 Apr-Jun.
- Bayat M, Hojjati F, Boland Nazar NS, Modabberi M, Rahimi MS. Comparison of Dextrose Prolotherapy and Triamcinolone Intraarticular Injection on Pain and Function in Patients with Knee Osteoarthritis - A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 8;13(2):e134415. doi: 10.5812/aapm-134415. eCollection 2023 Apr.
- Robinson RL, Schnitzer TJ, Barlow S, Berry M, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Tive L, Jackson J, Jackson J, Viktrup L. Satisfaction with Medications Prescribed for Osteoarthritis: A Cross-Sectional Survey of Patients and Their Physicians in the United States. Pain Ther. 2022 Mar;11(1):191-208. doi: 10.1007/s40122-021-00350-0. Epub 2022 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Arthrose, Genou
- La douleur chronique
- Glucides
- Composés polycycliques
- Produits chimiques inorganiques
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Hydroxydes
- Alcalies
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Sucre
- Hexoses
- Monosaccharides
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Eau
- Glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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