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Comparação de esteróide perimeniscal guiado por ultrassom e injeções de dextrose a 5% na osteoartrite do joelho

18 de agosto de 2026 atualizado por: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Comparação da eficácia de injeções de dextrose e esteróide perimeniscal guiadas por ultrassom na osteoartrite do joelho

Introdução: O objetivo principal do tratamento da osteoartrite do joelho é reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida do paciente. A extrusão meniscal medial é uma condição associada à dor e incapacidade na osteoartrite do joelho e pode ser identificada por ultrassonografia. Para pacientes com extrusão meniscal medial, a injeção perimeniscal de corticosteroide demonstrou ser um complemento útil ao tratamento primário para alívio da dor moderada a intensa. Descobriu-se também que a proloterapia com dextrose fornece benefícios periarticulares para a osteoartrite do joelho. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do corticosteroide perimeniscal guiado por ultrassom e injeções de dextrose perimeniscal em pacientes com osteoartrite, dor medial no joelho e extrusão meniscal medial.

Método: Pacientes com dor medial no joelho e extrusão meniscal foram divididos aleatoriamente em dois grupos pelo método de randomização em duplo bloco. O Grupo 1 incluiu 15 pacientes que receberam uma injeção de esteróide perimeniscal guiada por ultrassom, enquanto o Grupo 2 incluiu 16 pacientes que receberam uma injeção de dextrose perimeniscal guiada por ultrassom. Os níveis de dor dos pacientes foram avaliados usando a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) e o Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) antes e uma semana, um mês e três meses após a injeção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turquia (Türkiye), 37150
        • Gamze Gül Güleç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite de joelho grau 2-4,
  • De 40 a 79 anos
  • Dor medial crônica no joelho que persiste por mais de 3 meses.
  • A triagem ultrassonográfica encontrou extrusão meniscal medial de mais de 3 mm
  • Uma pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) de pelo menos 4.

Critério de exclusão:

uma infecção de pele no local da injeção, uma história prévia de artropatia inflamatória, uma história prévia de injeção no joelho nos últimos 3 meses, sinovite no joelho, bursite de pes anserina com cirurgia programada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
pacientes que receberam injeção perimeniscal de dextrose a 5%
Injeção periarticular (perimeniscal) guiada por ultrassom: As injeções foram administradas usando orientação ultrassônica no eixo longitudinal enquanto o paciente estava em posição supina com o joelho flexionado a aproximadamente 20°-30°. O transdutor foi posicionado longitudinalmente na região onde se observava extrusão ao longo do ligamento colateral medial. Posteriormente, empregando o método à mão livre, uma agulha 23 G 0,60x60 mm foi inserida diretamente na parede do menisco com o uso de orientação ultrassonográfica. Após contato da agulha com a parede do menisco medial, ela foi recuada 1 mm e colocada entre o ligamento colateral medial e o menisco medial, sendo injetada uma dose de 5 ml de dextrose a 5%.
Comparador Ativo: Grupo 2
pacientes que receberam injeção perimeniscal de triancinolona
Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°. The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament. Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance. After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
Outros nomes:
  • kenacort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: No início, 1.,4., 12. semana
A EVA da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pacientes com condições semelhantes. A EVA é composta por uma linha horizontal de 10 cm de comprimento. Uma medida de 0 cm indica ausência de dor, enquanto uma medida de 10 cm significa a dor mais intensa que se pode conceber. Os pacientes são instruídos a avaliar a intensidade do desconforto indicando um ponto nesta linha.
No início, 1.,4., 12. semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite da Universidade Western Ontario e McMaster
Prazo: No início, 1.,4., 12. semana
O Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite de quadril e joelho. É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: dor, rigidez e função física. As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que corresponde a: Nenhum (0), Leve (1), Moderado (2), Grave (3) e Extremo (4). As pontuações de cada subescala são resumidas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para dor, 0 a 8 para rigidez e 0 a 68 para função física. Normalmente, a soma das pontuações de todas as três subescalas dá uma pontuação total do WOMAC, e pontuações mais altas significam um resultado pior.
No início, 1.,4., 12. semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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