Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение перименискальных инъекций стероидов под ультразвуковым контролем и инъекций 5% декстрозы при остеоартрите коленного сустава

11 марта 2024 г. обновлено: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Сравнение эффективности перименискальных инъекций стероидов и декстрозы под ультразвуковым контролем при остеоартрите коленного сустава

Введение: Основной целью лечения остеоартрита коленного сустава является уменьшение боли и улучшение качества жизни пациента. Медиальная экструзия мениска — это состояние, которое связано с болью и инвалидностью при остеоартрите коленного сустава и может быть выявлено с помощью ультразвука. Было показано, что у пациентов с медиальной экструзией мениска перименискальная инъекция кортикостероидов является полезным дополнением к основному лечению для облегчения умеренной и тяжелой боли. Также было обнаружено, что пролотерапия декстрозой обеспечивает периартикулярные преимущества при остеоартрите коленного сустава. Целью данного исследования является сравнение эффективности перименискальных инъекций кортикостероидов и декстрозы под ультразвуковым контролем у пациентов с остеоартритом, медиальной болью в колене и медиальной экструзией мениска.

Метод: Пациенты с медиальной болью в колене и экструзией мениска были случайным образом разделены на две группы с использованием метода рандомизации двойного блока. В группу 1 вошли 15 пациентов, которым вводили перименискальную инъекцию стероидов под ультразвуковым контролем, а в группу 2 вошли 16 пациентов, которым под контролем УЗИ вводили перименискальную инъекцию декстрозы. Уровни боли пациентов оценивались с использованием визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ) и индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) до, через одну неделю, один месяц и три месяца после инъекции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kastamonu, Турция, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартроз коленного сустава 2-4 степени,
  • От 40 до 79 лет
  • Хроническая медиальная боль в колене, сохраняющаяся более 3 месяцев.
  • При ультразвуковом скрининге выявлена ​​медиальная экструзия мениска более 3 мм.
  • Оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) не менее 4 баллов.

Критерий исключения:

кожная инфекция в месте инъекции, воспалительная артропатия в анамнезе, инъекция коленного сустава в анамнезе в течение последних 3 месяцев, синовит коленного сустава или анзериновый бурсит, запланированный к операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
пациенты, которым была проведена перименискальная инъекция 5% декстрозы
Периартикулярная (перименискальная) инъекция под ультразвуковым контролем: инъекции вводились под ультразвуковым контролем по продольной оси, когда пациент находился в положении лежа на спине с согнутым коленом примерно на 20–30 °. Датчик располагался продольно в области, где наблюдалась экструзия вдоль медиальной коллатеральной связки. Впоследствии, используя метод свободной руки, иглу 23 G размером 0,60x60 мм вводили непосредственно в стенку мениска под ультразвуковым контролем. После контакта иглы со стенкой медиального мениска ее оттягивали назад на 1 мм и помещали между медиальной коллатеральной связкой и медиальным мениском и вводили дозу 5 мл 5% декстрозы.
Активный компаратор: Группа 2
Пациенты, перенесшие перименискальную инъекцию триамцинолона
Периартикулярная (перименискальная) инъекция под ультразвуковым контролем: инъекции вводились под ультразвуковым контролем по продольной оси, когда пациент находился в положении лежа на спине с согнутым коленом примерно на 20–30 °. Датчик располагался продольно в области, где наблюдалась экструзия вдоль медиальной коллатеральной связки. Впоследствии, используя метод свободной руки, иглу 23 G размером 0,60x60 мм вводили непосредственно в стенку мениска под ультразвуковым контролем. После контакта иглы со стенкой медиального мениска ее оттягивали на 1 мм назад и помещали между медиальной коллатеральной связкой и медиальным мениском и вводили дозу 0,5 мг/5 мл ацетонида триамцинолона.
Другие имена:
  • кенакорт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Вначале, 1, 4, 12 неделя.
ВАШ боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли, используемую для регистрации прогрессирования боли у пациентов или сравнения тяжести боли у пациентов с аналогичными состояниями. ВАШ представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см. Размер 0 см указывает на отсутствие боли, тогда как размер 10 см означает самую сильную боль, которую только можно себе представить. Пациентам предлагается оценить интенсивность дискомфорта, указав точку на этой линии.
Вначале, 1, 4, 12 неделя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Вначале, 1, 4, 12 неделя.
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется при оценке остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: боль, скованность и физическая функция. Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: «Нет» (0), «Слабая» (1), «Умеренная» (2), «Сильная» (3) и «Чрезвычайная» (4). Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 за боль, от 0 до 8 за скованность и от 0 до 68 за физическую функцию. Обычно сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC, причем более высокие баллы означают худший результат.
Вначале, 1, 4, 12 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декстроза 5% в воде

Подписаться