Comparación de inyecciones de esteroides perimeniscales guiadas por ultrasonido y dextrosa al 5% en la osteoartritis de rodilla
18 de agosto de 2026 actualizado por: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University
Comparación de la eficacia de las inyecciones perimeniscales de esteroides y dextrosa guiadas por ultrasonido en la osteoartritis de rodilla
Introducción: El objetivo principal del tratamiento de la artrosis de rodilla es reducir el dolor y mejorar la calidad de vida del paciente. La extrusión del menisco medial es una afección relacionada con el dolor y la discapacidad en la osteoartritis de rodilla y puede identificarse mediante ecografía. Para los pacientes con extrusión del menisco medial, se ha demostrado que la inyección perimeniscal de corticosteroides es una adición útil al tratamiento primario para el alivio del dolor de moderado a intenso. También se ha descubierto que la proloterapia con dextrosa proporciona beneficios periarticulares para la osteoartritis de rodilla. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de las inyecciones perimeniscales de corticosteroides y dextrosa perimeniscal guiadas por ecografía en pacientes con osteoartritis, dolor de rodilla medial y extrusión del menisco medial.
Método: Los pacientes con dolor medial de rodilla y extrusión de menisco se dividieron aleatoriamente en dos grupos utilizando el método de aleatorización de doble bloque. El grupo 1 incluyó a 15 pacientes a los que se les administró una inyección perimeniscal de esteroides guiada por ultrasonido, mientras que el grupo 2 incluyó a 16 pacientes a los que se les administró una inyección perimeniscal de dextrosa guiada por ultrasonido. Los niveles de dolor de los pacientes se evaluaron utilizando la Escala Visual Analógica de Dolor (EVA) y el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) antes y una semana, un mes y tres meses después de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu
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Kastamonu, Kastamonu, Turquía (Türkiye), 37150
- Gamze Gül Güleç
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla de grado 2-4,
- 40 a 79 años
- Dolor crónico en la parte medial de la rodilla que persiste durante más de 3 meses.
- La ecografía encontró una extrusión del menisco medial de más de 3 mm.
- Una puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) de al menos 4.
Criterio de exclusión:
una infección de la piel en el lugar de la inyección, antecedentes de artropatía inflamatoria, antecedentes de inyección en la rodilla en los últimos 3 meses, sinovitis de rodilla, bursitis anserina programada para cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
pacientes que recibieron inyección perimeniscal de dextrosa al 5 %
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Inyección periarticular (perimeniscal) guiada por ultrasonido: las inyecciones se administraron utilizando guía ultrasónica en el eje longitudinal mientras el paciente estaba en posición supina con la rodilla flexionada aproximadamente 20°-30°.
El transductor se colocó longitudinalmente en la región donde se observó extrusión a lo largo del ligamento colateral medial.
Posteriormente, empleando un método a mano alzada, se insertó una aguja 23 G de 0,60 x 60 mm directamente en la pared del menisco con el uso de guía ecográfica.
Después de que la aguja hizo contacto con la pared del menisco medial, se retiró 1 mm y se colocó entre el ligamento colateral medial y el menisco medial, y se inyectó una dosis de 5 ml de dextrosa al 5%.
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Comparador activo: Grupo 2
pacientes que recibieron inyección perimeniscal de triamcinolona
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Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°.
The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament.
Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance.
After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al principio, 1., 4., 12. semana
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La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pacientes con afecciones similares. La EVA se compone de una línea horizontal de 10 cm de longitud.
Una medida de 0 cm indica ausencia de dolor, mientras que una medida de 10 cm significa el dolor más intenso que se pueda concebir.
Se indica a los pacientes que evalúen la intensidad del malestar indicando un punto en esta línea.
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Al principio, 1., 4., 12. semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster University
Periodo de tiempo: Al principio, 1., 4., 12. semana
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El índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor, rigidez y función física.
Las preguntas del examen se califican en una escala de 0 a 4, que corresponde a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, 0 a 8 para la rigidez y 0 a 68 para la función física.
Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Al principio, 1., 4., 12. semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Finan PH, Buenaver LF, Bounds SC, Hussain S, Park RJ, Haque UJ, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Edwards RR, Smith MT. Discordance between pain and radiographic severity in knee osteoarthritis: findings from quantitative sensory testing of central sensitization. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):363-72. doi: 10.1002/art.34646.
- Di Sante L, Venditto T, Ioppolo F, Paoloni M, Mangone M, Alviti F. Ultrasound guided injection of a painful knee osteoarthritis with medial meniscus extrusion: a case series study. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 Sep 18;7(2):331-337. doi: 10.11138/mltj/2017.7.2.331. eCollection 2017 Apr-Jun.
- Bayat M, Hojjati F, Boland Nazar NS, Modabberi M, Rahimi MS. Comparison of Dextrose Prolotherapy and Triamcinolone Intraarticular Injection on Pain and Function in Patients with Knee Osteoarthritis - A Randomized Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 8;13(2):e134415. doi: 10.5812/aapm-134415. eCollection 2023 Apr.
- Robinson RL, Schnitzer TJ, Barlow S, Berry M, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Tive L, Jackson J, Jackson J, Viktrup L. Satisfaction with Medications Prescribed for Osteoarthritis: A Cross-Sectional Survey of Patients and Their Physicians in the United States. Pain Ther. 2022 Mar;11(1):191-208. doi: 10.1007/s40122-021-00350-0. Epub 2022 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Artrosis, Rodilla
- Dolor crónico
- Carbohidratos
- Compuestos policíclicos
- Químicos inorgánicos
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Azúcar
- Hexisos
- Monosacáridos
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Agua
- Glucosa
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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