Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van echogeleide perimeniscale steroïden en 5% dextrose-injecties bij artrose in de knie

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Vergelijking van de effectiviteit van echogeleide perimeniscale steroïde- en dextrose-injecties bij artrose in de knie

Inleiding: Het primaire doel van de behandeling van knieartrose is het verminderen van pijn en het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënt. Mediale meniscusextrusie is een aandoening die verband houdt met pijn en invaliditeit bij knieartrose en kan worden geïdentificeerd via echografie. Bij patiënten met mediale meniscusextrusie is aangetoond dat perimeniscale injectie met corticosteroïden een nuttige aanvulling is op de primaire behandeling voor matige tot ernstige pijnverlichting. Er is ook gevonden dat dextrose-prolotherapie periarticulaire voordelen biedt bij knieartrose. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van echogeleide perimeniscale corticosteroïden- en perimeniscale dextrose-injecties te vergelijken bij patiënten met artrose, mediale kniepijn en mediale meniscusextrusie.

Methode: Patiënten met mediale kniepijn en meniscusextrusie werden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van de dubbelblok-randomisatiemethode. Groep 1 omvatte 15 patiënten die een echogeleide perimeniscale steroïde-injectie kregen toegediend, terwijl Groep 2 16 patiënten omvatte die een echogeleide perimeniscale dextrose-injectie kregen toegediend. De pijnniveaus van de patiënten werden geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Pain Scale (VAS) en de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vóór en één week, één maand en drie maanden na de injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turkije (Türkiye), 37150
        • Gamze Gül Güleç

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Graad 2-4 artrose van de knie,
  • In de leeftijd van 40 tot 79 jaar
  • Chronische mediale kniepijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
  • Bij echografie werd een mediale meniscusextrusie van meer dan 3 mm vastgesteld
  • Een Visueel Analoge Schaal (VAS)-score van minimaal 4.

Uitsluitingscriteria:

een huidinfectie op de injectieplaats, een voorgeschiedenis van inflammatoire arthropathie, een voorgeschiedenis van knie-injecties in de afgelopen 3 maanden, synovitis van de knie pes anserine bursitis gepland voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
patiënten die perimeniscale 5% dextrose-injectie kregen
Geneesmiddel: Dextrose 5% in water
Echogeleide periarticulaire (perimeniscale) injectie: De injecties werden toegediend met behulp van ultrasone geleiding op de lengteas terwijl de patiënt in rugligging lag met de knie ongeveer 20°-30° gebogen. De transducer werd longitudinaal gepositioneerd in het gebied waar extrusie langs het mediale collaterale ligament werd waargenomen. Vervolgens werd met behulp van een methode uit de vrije hand een 23G-naald van 0,60 x 60 mm rechtstreeks in de meniscuswand ingebracht met behulp van echografische begeleiding. Nadat de naald contact had gemaakt met de mediale meniscuswand, werd deze 1 mm teruggetrokken en tussen het mediale collaterale ligament en de mediale meniscus geplaatst, en werd een dosis van 5 ml 5% dextrose geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Groep 2
patiënten die een perimeniscale triamcinolon-injectie kregen
Geneesmiddel: Triamcinolone Acetonide
Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°. The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament. Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance. After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
Andere namen:
  • kenacort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: In het begin, 1., 4., 12. week
De pijn-VAS is een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit, die wordt gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of de ernst van de pijn te vergelijken tussen patiënten met vergelijkbare aandoeningen. VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm lang. Een meting van 0 cm duidt op de afwezigheid van pijn, terwijl een meting van 10 cm de hevigste pijn aangeeft die men zich kan voorstellen. Patiënten wordt geïnstrueerd om de intensiteit van het ongemak te beoordelen door een punt op deze lijn aan te duiden.
In het begin, 1., 4., 12. week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster University Artrose Index
Tijdsspanne: In het begin, 1., 4., 12. week
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. Gewoonlijk levert een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score op, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
In het begin, 1., 4., 12. week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kastamonu University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren