Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattujen perimeniskaalisten steroidien ja 5 % dekstroosiinjektioiden vertailu polven nivelrikkoessa

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Ultraääniohjattujen perimeniskaalisten steroidi- ja dekstroosiinjektioiden tehokkuuden vertailu polven nivelrikossa

Johdanto: Polven nivelrikon hoidon ensisijainen tavoite on vähentää kipua ja parantaa potilaan elämänlaatua. Mediaaalinen nivelkiven pursotus on sairaus, joka liittyy kipuun ja vammaisuuteen polven nivelrikossa ja joka voidaan tunnistaa ultraäänellä. Potilaille, joilla on mediaalinen nivelkipupursotus, perimeniskaalinen kortikosteroidi-injektio on osoitettu olevan hyödyllinen lisä ensisijaiseen hoitoon kohtalaisen tai vaikean kivun lievittämiseksi. Dekstroosiproloterapian on myös havaittu tarjoavan periartikulaarisia etuja polven nivelrikkoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjattujen perimeniskaalisten kortikosteroidien ja perimeniskaalisten dekstroosiinjektioiden tehokkuutta potilailla, joilla on nivelrikko, mediaalista polvikipua ja mediaalista nivelkipua.

Menetelmä: Potilaat, joilla oli mediaalinen polvikipu ja nivelkiven pursotus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä kaksoislohkon satunnaistusmenetelmää. Ryhmään 1 kuului 15 potilasta, joille annettiin ultraääniohjattu perimeniskaalinen steroidi-injektio, kun taas ryhmään 2 kuului 16 potilasta, joille annettiin ultraääniohjattu perimeniskaalinen dekstroosiinjektio. Potilaiden kiputasot arvioitiin käyttämällä Visual Analog Pain Scalea (VAS) ja Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -indeksiä (WOMAC) ennen ja viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua injektiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turkki (Türkiye), 37150
        • Gamze Gül Güleç

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-4 asteen polven nivelrikko,
  • Ikä 40-79
  • Krooninen mediaalinen polvikipu, joka kestää yli 3 kuukautta.
  • Ultraäänitutkimuksessa todettiin yli 3 mm:n mediaalisen nivelkiven pursotus
  • Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä on vähintään 4.

Poissulkemiskriteerit:

ihotulehdus pistoskohdassa, aiempi tulehduksellinen niveltulehdus, aiempi polviinjektio viimeisen 3 kuukauden aikana, polven niveltulehdus pes anserine bursitis suunniteltu leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
potilailla, joille oli annettu perimeniskaalinen 5 % dekstroosiinjektio
Lääke: Dekstroosia 5 % vedessä
Ultraääniohjattu periartikulaarinen (perimeniskaalinen) injektio: Injektiot annettiin käyttämällä ultraääniohjausta pitkittäisakselilla potilaan ollessa makuuasennossa polvi koukussa noin 20°-30°. Anturi sijoitettiin pituussuunnassa alueelle, jossa ekstruusio nähtiin pitkin mediaalista sivusidettä. Myöhemmin vapaan käden menetelmää käyttäen työnnettiin 0,60 x 60 mm 23 G neula suoraan meniskin seinämään käyttämällä ultraääniohjausta. Sen jälkeen kun neula oli kosketuksissa mediaalisen meniskin seinämän kanssa, sitä vedettiin 1 mm taaksepäin ja asetettiin mediaalisen sivunivelsiteen ja mediaalisen meniskin väliin, ja injektoitiin 5 ml:n annos 5-prosenttista dekstroosia.
Active Comparator: Ryhmä 2
potilailla, joille on annettu perimeniskaalinen triamsinoloni-injektio
Lääke: Triamcinolone Acetonide
Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°. The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament. Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance. After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
Muut nimet:
  • kenacort

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Alussa 1.,4., 12. viikolla
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä tai vertailemaan kivun vaikeutta samanlaisissa sairauksissa olevien potilaiden välillä. VAS koostuu 10 cm:n pituisesta vaakaviivasta. Mittaus 0 cm tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 cm:n mitta tarkoittaa vakavinta kipua, jonka voi tulla raskaaksi. Potilaita neuvotaan arvioimaan epämukavuuden voimakkuus osoittamalla piste tällä viivalla.
Alussa 1.,4., 12. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Alussa 1.,4., 12. viikolla
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, joka vastaa: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Alussa 1.,4., 12. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kastamonu University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa