Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret perimenisk steroid og 5 % dextrose-injektioner ved knæartrose

11. marts 2024 opdateret af: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralyds-guidede perimenisk steroid- og dextrose-injektioner ved knæartrose

Introduktion: Det primære mål med behandling af knæartrose er at reducere smerter og forbedre patientens livskvalitet. Medial meniskekstrudering er en tilstand, der er forbundet med smerter og handicap i knæartrose og kan identificeres ved hjælp af ultralyd. For patienter med medial menisk ekstrudering har perimenisk kortikosteroidinjektion vist sig at være en nyttig tilføjelse til primær behandling til moderat til svær smertelindring. Dextrose prolotherapy har også vist sig at give periartikulære fordele for knæartrose. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​ultralyds-guidede perimenisk kortikosteroid og perimenisk dextrose injektioner hos patienter med slidgigt, mediale knæsmerter og medial menisk ekstrudering.

Metode: Patienter med mediale knæsmerter og meniskekstrudering blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af dobbeltblok-randomiseringsmetoden. Gruppe 1 inkluderede 15 patienter, som fik en ultralydsvejledt perimenisk steroidinjektion, mens gruppe 2 inkluderede 16 patienter, som fik en ultralydsvejledt perimenisk dextrose-injektion. Patienternes smerteniveauer blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Pain Scale (VAS) og Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) før og en uge, en måned og tre måneder efter injektionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kastamonu, Kalkun, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grad 2-4 knæartrose,
  • I alderen 40 til 79
  • Kroniske mediale knæsmerter, der vedvarer i mere end 3 måneder.
  • Ultralydsscreening fandt medial meniskekstrudering på mere end 3 mm
  • En Visual Analog Scale (VAS)-score på mindst 4.

Ekskluderingskriterier:

en hudinfektion på injektionsstedet, en tidligere historie med inflammatorisk artropati, en tidligere historie med knæinjektion inden for de sidste 3 måneder, knæsynovitis pes anserine bursitis planlagt til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
patienter, som fik perimenisk 5 % dextrose-injektion
Medicin: Dextrose 5% i vand
Ultralydsstyret periartikulær (perimenisk) injektion: Injektionerne blev administreret ved hjælp af ultralydsvejledning på længdeaksen, mens patienten lå i liggende stilling med knæet bøjet ved ca. 20°-30°. Transduceren var placeret på langs i det område, hvor ekstrudering blev set langs det mediale kollaterale ligament. Efterfølgende, under anvendelse af en frihåndsmetode, blev en 0,60x60 mm 23 G nål indsat direkte i meniskens væg ved brug af sonografisk vejledning. Efter at nålen kom i kontakt med den mediale meniskvæg, blev den trukket 1 mm tilbage og placeret mellem det mediale kollaterale ligament og den mediale menisk, og en dosis på 5 ml 5% dextrose blev injiceret.
Aktiv komparator: Gruppe 2
patienter, der fik perimenisk triamcinoloninjektion
Medicin: Triamcinolon hexacetonid
Ultralydsstyret periartikulær (perimenisk) injektion: Injektionerne blev administreret ved hjælp af ultralydsvejledning på længdeaksen, mens patienten lå i liggende stilling med knæet bøjet ved ca. 20°-30°. Transduceren var placeret på langs i det område, hvor ekstrudering blev set langs det mediale kollaterale ligament. Efterfølgende, under anvendelse af en frihåndsmetode, blev en 0,60x60 mm 23 G nål indsat direkte i meniskens væg ved brug af sonografisk vejledning. Efter at nålen kom i kontakt med den mediale meniskvæg, blev den trukket 1 mm tilbage og placeret mellem det mediale kollaterale ligament og den mediale menisk, og en dosis på 0,5 mg/5 ml triamcinolonacetonid blev injiceret.
Andre navne:
  • kenacort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: I begyndelsen, 1., 4., 12. uge
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande. VAS består af en vandret linje på 10 cm i længden. Et mål på 0 cm angiver fravær af smerte, hvorimod et mål på 10 cm angiver den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig. Patienterne instrueres i at vurdere intensiteten af ​​ubehag ved at angive et punkt på denne linje.
I begyndelsen, 1., 4., 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: I begyndelsen, 1., 4., 12. uge
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: smerter, stivhed og fysisk funktion. Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, hvilket svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for smerter, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score, og højere score betyder et dårligere resultat.
I begyndelsen, 1., 4., 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kastamonu University

Efterforskere

  • Studiestol: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dextrose 5% i vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner