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무릎 골관절염에서 초음파 유도 반월판주위 스테로이드와 5% 포도당 주사의 비교

2026년 8월 18일 업데이트: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

무릎 골관절염에서 초음파 유도 반월판주위 스테로이드와 포도당 주사의 효과 비교

서론: 무릎 골관절염 치료의 일차적인 목표는 통증을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 내측 반월판 돌출은 무릎 골관절염의 통증 및 장애와 관련이 있는 질환으로 초음파를 통해 확인할 수 있습니다. 내측 반월상 연골 돌출이 있는 환자의 경우, 반월판 주위 코르티코스테로이드 주사는 중등도에서 중증 통증 완화를 위한 1차 치료에 도움이 되는 추가 방법인 것으로 나타났습니다. 포도당 증식요법은 또한 무릎 골관절염에 관절주위 이점을 제공하는 것으로 밝혀졌습니다. 본 연구는 골관절염, 내측 무릎 통증, 내측 반월판 돌출이 있는 환자를 대상으로 초음파 유도 하에 반월판 주위 코르티코스테로이드와 반월판 주위 포도당 주사의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

방법: 내측 무릎 통증과 반월판 돌출이 있는 환자를 이중 차단 무작위화 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1에는 초음파 유도 하에 반월판 주위 스테로이드 주사를 받은 환자 15명이 포함되었고, 그룹 2에는 초음파 유도 하에 반월판 주위 포도당 주사를 받은 환자 16명이 포함되었습니다. 환자의 통증 정도는 주사 전과 주사 후 1주, 1개월, 3개월 후에 VAS(Visual Analog Pain Scale)와 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index)를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, 터키 (Türkiye), 37150
        • Gamze Gül Güleç

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2~4등급 무릎 골관절염,
  • 40~79세
  • 3개월 이상 지속되는 만성 무릎 내측 통증.
  • 초음파 검사 결과 내측 반월상연골 돌출이 3mm 이상 발견되었습니다.
  • VAS(시각 아날로그 척도) 점수가 4점 이상입니다.

제외 기준:

주사 부위의 피부 감염, 염증성 관절병증의 병력, 지난 3개월 이내에 무릎 주사를 맞은 병력, 수술이 예정된 무릎 윤활막염, 안세린 활액낭염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
반월판주위 5% 포도당 주사를 받은 환자
초음파 유도 관절주위(반월판주위) 주사: 환자가 무릎을 약 20°-30° 굴곡시킨 앙와위 자세로 있는 동안 종축에서 초음파 유도를 사용하여 주사를 투여했습니다. 내측 측부 인대를 따라 돌출이 보이는 부위에 변환기를 세로 방향으로 배치했습니다. 그 후, 자유형 방법을 사용하여 초음파 유도를 사용하여 0.60x60mm 23G 바늘을 반월판 벽에 직접 삽입했습니다. 바늘이 내측 반월판 벽에 닿은 후 1mm 뒤로 당겨 내측 측부 인대와 내측 반월상 연골 사이에 놓고 5% 포도당 5ml를 주입하였다.
활성 비교기: 그룹 2
반월판주위 트리암시놀론 주사를 맞은 환자
Ultrasound-guided periarticular (perimeniscal) injection: The injections were administered using ultrasonic guidance on the longitudinal axis while the patient was in a supine position with the knee flexed at approximately 20°-30°. The transducer was positioned longitudinally in the region where extrusion was seen along the medial collateral ligament. Subsequently, employing a free-hand method, a 0.60x60 mm 23 G needle was inserted directly into the meniscus wall with the use of sonographic guidance. After the needle made contact with the medial meniscus wall, it was pulled back by 1 mm and placed between the medial collateral ligament and the medial meniscus, and a dose of 40 mg/1 ml of triamcinolone acetonide diluted with 4 ml of 0.9%saline was injected.
다른 이름들:
  • 케나코트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 처음에는 1.,4., 12.주
통증 VAS는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 환자의 통증 진행을 기록하거나 비슷한 상태의 환자 간 통증 정도를 비교하는 데 사용됩니다. VAS는 길이 10cm의 수평선으로 구성됩니다. 0cm는 통증이 없음을 나타내고, 10cm는 사람이 느낄 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다. 환자는 이 선에 한 점을 표시하여 불편함의 강도를 평가하도록 지시받습니다.
처음에는 1.,4., 12.주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 처음에는 1.,4., 12.주
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)는 고관절 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다. 이는 통증, 강직, 신체 기능의 3개 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리형 설문지입니다. 시험 문제는 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극심(4)에 해당하는 0-4점 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도의 점수는 합산되며 가능한 점수 범위는 통증 0~20점, 강직 0~8점, 신체 기능 0~68점입니다. 일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합은 전체 WOMAC 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
처음에는 1.,4., 12.주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Emre Özmen, MD, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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