グルコースセンサーと連携したスマートペンの効果を検証するパイロット研究。 (SMARTPEN)

包含基準:

1. 12歳から18歳までの年齢
2. 少なくとも12ヶ月間研究者によって決定された1型糖尿病の臨床診断。
3. HbA1c >7.5% (DCA)
4. 対象者は毎日複数回の注射療法を受けており（1日あたり3回以上のインスリン注射、そのうち1つは持効性インスリン注射）、現在インスリンペンおよびペンカートリッジを使用している、または使用する意思があり、インスリンポンプまたはAHCLを使用する意思はない。システム
5. 被験者は現在 CGM を使用しているか、研究中に Guardian 4 システムを使用する意思がある。
6. 被験者と保護者は研究プロトコルの要件に従うことに同意する
7. 被験者と保護者がインフォームド・コンセントフォームに署名する

除外基準:

1. 被験者はインスリンペンを使用したくない、または使用できません。
2. 被験者はインスリンポンプを使用する予定があるか、すでに使用しています。
3. 被験者は現在、メドトロニック社以外のスタンドアロン CGM システムを使用しており、研究中に Guardian 4 システムのみを使用することを望んでいません。
4. 被験者はデバイスを配置した領域に未解決の有害な皮膚症状を抱えている（例： 乾癬、発疹、ブドウ球菌感染症）。
5. 被験者は治験に積極的に参加しているか、または登録する予定です（例: 薬剤または装置）、この研究以外で、治験薬または装置による治療を受けている場合。
6. 被験者はスクリーニング時に尿妊娠検査で陽性反応を示しました。
7. 被験者は研究手順に参加することに消極的である。
8. 被験者は研究スタッフとして研究に直接関与します。
9. 甲状腺疾患またはセリアック病の管理が不十分な患者。
10. MRI装置、ジアテルミー装置、または強力な磁場を発生させる可能性のあるその他の装置に曝露されるリスクのある被験者