Estudio piloto para verificar el efecto del Smartpen coordinado con el sensor de glucosa. (SMARTPEN)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 12 - 18 años
2. Un diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 según lo determine el investigador durante al menos 12 meses.
3. HbA1c >7,5% (DCA)
4. El sujeto está en terapia de múltiples inyecciones diarias (3 o más inyecciones de insulina por día, una de las cuales es una inyección de insulina de acción prolongada), actualmente usa o está dispuesto a usar plumas y cartuchos de insulina y no está dispuesto a usar una bomba de insulina o AHCL. sistema
5. El sujeto utiliza actualmente un MCG o está dispuesto a utilizar el sistema Guardian 4 durante el estudio.
6. El sujeto y los padres aceptan cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
7. El sujeto y los padres aportan su firma en el Formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto no quiere o no puede usar plumas de insulina.
2. El sujeto tiene planes de usar o ya está usando una bomba de insulina.
3. Actualmente, el sujeto utiliza un sistema MCG independiente que no es de Medtronic y no está dispuesto a utilizar únicamente el sistema Guardian 4 durante el estudio.
4. El sujeto tiene alguna afección cutánea adversa no resuelta en el área de colocación del dispositivo (p. ej. psoriasis, erupción cutánea, infección por estafilococos).
5. El sujeto participa activamente o planea inscribirse en un estudio de investigación (p. ej. medicamento o dispositivo), aparte de este estudio, en el que hayan recibido tratamiento de un medicamento o dispositivo en investigación.
6. El sujeto tiene una prueba de embarazo en orina positiva en el momento de la evaluación.
7. El sujeto no está dispuesto a participar en los procedimientos del estudio.
8. El sujeto participa directamente en el estudio como personal de investigación.
9. Sujeto con tiroides mal controlada o enfermedad celíaca.
10. Sujeto con algún riesgo de exposición a equipos de resonancia magnética, dispositivos de diatermia u otros dispositivos capaces de generar fuertes campos magnéticos.