Badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie działania Smartpen skoordynowanego z czujnikiem glukozy. (SMARTPEN)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 12 do 18 lat
2. Kliniczne rozpoznanie cukrzycy typu 1 ustalone przez badacza od co najmniej 12 miesięcy.
3. HbA1c >7,5% (DCA)
4. Pacjent przyjmuje wielokrotne wstrzyknięcia insuliny dziennie (3 lub więcej wstrzyknięć insuliny dziennie, z czego jeden jest wstrzyknięciem insuliny długo działającej), obecnie używa lub chce używać wstrzykiwaczy i wkładów do wstrzykiwaczy insulinowych i nie chce używać pompy insulinowej ani AHCL system
5. Badany obecnie korzysta z CGM lub chce w trakcie badania korzystać z systemu Guardian 4.
6. Uczestnik i rodzice zgadzają się przestrzegać wymagań protokołu badania
7. Uczestnik i rodzice składają swój podpis na Formularzu Świadomej Zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent nie chce lub nie może używać wstrzykiwaczy do insuliny.
2. Tester planuje używać lub już używa pompy insulinowej.
3. Pacjent korzysta obecnie z samodzielnego systemu CGM firmy innej niż Medtronic i nie chce używać w trakcie badania wyłącznie systemu Guardian 4.
4. Podmiot ma jakikolwiek nierozwiązany niekorzystny stan skóry w miejscu umieszczenia urządzenia (np. łuszczyca, wysypka, zakażenie gronkowcem).
5. Uczestnik aktywnie uczestniczy lub planuje zapisać się do badania eksperymentalnego (np. lek lub urządzenie), innych niż to badanie, w przypadku których zostali poddani leczeniu z wykorzystaniem badanego leku lub urządzenia.
6. W momencie badania przesiewowego pacjentka ma pozytywny wynik testu ciążowego z moczu.
7. Przedmiot nie chce uczestniczyć w procedurach badawczych.
8. Uczestnik jest bezpośrednio zaangażowany w badanie jako personel badawczy.
9. Pacjent ze źle kontrolowaną tarczycą lub celiakią.
10. Osoba narażona na ryzyko narażenia na sprzęt do rezonansu magnetycznego, urządzenia do diatermii lub inne urządzenia zdolne do wytwarzania silnych pól magnetycznych