Pilotundersøgelse for at bekræfte effekten af ​​Smartpen koordineret med glukosesensor. (SMARTPEN)

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 12 - 18 år
2. En klinisk diagnose af diabetes type 1 som bestemt af investigator i mindst 12 måneder.
3. HbA1c >7,5 % (DCA)
4. Forsøgspersonen er i flere daglige injektionsbehandlinger (3 eller flere insulininjektioner pr. dag, hvoraf den ene er en langtidsvirkende insulininjektion), bruger i øjeblikket eller er villig til at bruge insulinpenne og pennepatroner og er ikke villig til at bruge en insulinpumpe eller AHCL system
5. Forsøgspersonen bruger i øjeblikket en CGM eller er villig til at bruge Guardian 4-systemet under undersøgelsen.
6. Forsøgsperson og forældre er enige om at overholde kravene til undersøgelsesprotokol
7. Forsøgsperson og forældre giver deres underskrift på formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at bruge insulinpen(e).
2. Forsøgspersonen planlægger at bruge eller bruger allerede en insulinpumpe.
3. Forsøgspersonen bruger i øjeblikket et ikke-Medtronic selvstændigt CGM-system og er uvillig til kun at bruge Guardian 4-systemet under undersøgelsen.
4. Forsøgspersonen har en uafklaret uønsket hudtilstand i området for anbringelse af enheden (f.eks. psoriasis, udslæt, Staphylococcus-infektion).
5. Forsøgspersonen deltager aktivt i eller planlægger at tilmelde sig en undersøgelse (f. lægemiddel eller udstyr), bortset fra denne undersøgelse, hvor de har modtaget behandling fra et forsøgslægemiddel eller -udstyr.
6. Forsøgspersonen har en positiv uringraviditetstest på tidspunktet for screeningen.
7. Forsøgspersonen er uvillig til at deltage i undersøgelsesprocedurer.
8. Forsøgspersonen er direkte involveret i undersøgelsen som forskningspersonale.
9. Person med dårligt kontrolleret skjoldbruskkirtel eller cøliaki.
10. Udsat for enhver risiko for eksponering for MR-udstyr, diatermi-anordninger eller andre anordninger, der er i stand til at generere stærke magnetiske felter