Pilotstudie for å bekrefte effekten av Smartpen koordinert med glukosesensor. (SMARTPEN)

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 12 - 18 år
2. En klinisk diagnose av diabetes type 1 som bestemt av etterforsker i minst 12 måneder.
3. HbA1c >7,5 % (DCA)
4. Personen er på flere daglige injeksjonsbehandlinger (3 eller flere insulininjeksjoner per dag, hvorav en er en langtidsvirkende insulininjeksjon), bruker eller er villig til å bruke insulinpenner og pennepatroner og er ikke villig til å bruke en insulinpumpe eller AHCL system
5. Forsøkspersonen bruker for øyeblikket en CGM eller er villig til å bruke Guardian 4-systemet under studien.
6. Forsøksperson og foreldre er enige om å overholde kravene til studieprotokollen
7. Subjektet og foreldre oppgir sin signatur på skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen er uvillig eller i stand til å bruke insulinpenn(er).
2. Forsøkspersonen planlegger å bruke eller bruker allerede en insulinpumpe.
3. Forsøkspersonen bruker for øyeblikket et ikke-Medtronic frittstående CGM-system og vil ikke bare bruke Guardian 4-systemet under studien.
4. Forsøkspersonen har en uløst uønsket hudtilstand i området for plassering av enheten (f.eks. psoriasis, utslett, Staphylococcus-infeksjon).
5. Emnet deltar aktivt i eller planlegger å melde seg på en undersøkelsesstudie (f. medikament eller enhet), annet enn denne studien, der de har mottatt behandling fra et undersøkelsesmiddel eller utstyr.
6. Personen har en positiv uringraviditetstest på tidspunktet for screening.
7. Emnet er uvillig til å delta i studieprosedyrene.
8. Subjektet er direkte involvert i studien som forskningspersonell.
9. Person med dårlig kontrollert skjoldbruskkjertel eller cøliaki.
10. Utsatt med risiko for eksponering for MR-utstyr, diatermi-enheter eller andre enheter som kan generere sterke magnetiske felt