Pilotstudie för att verifiera effekten av Smartpen koordinerad med glukossensor. (SMARTPEN)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 12 - 18 år
2. En klinisk diagnos av diabetes typ 1 som fastställts av utredaren under minst 12 månader.
3. HbA1c >7,5 % (DCA)
4. Försökspersonen går på flera dagliga injektioner (3 eller fler insulininjektioner per dag, varav en är en långtidsverkande insulininjektion), använder för närvarande eller är villig att använda insulinpennor och pennkassetter och är inte villig att använda en insulinpump eller AHCL systemet
5. Försökspersonen använder för närvarande en CGM eller är villig att använda Guardian 4-systemet under studien.
6. Försöksperson och föräldrar är överens om att följa studieprotokollets krav
7. Ämne och föräldrar anger sin underskrift på formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen vill eller kan inte använda insulinpenna(r).
2. Försökspersonen planerar att använda eller använder redan en insulinpump.
3. Försökspersonen använder för närvarande ett icke-Medtronic fristående CGM-system och vill inte använda endast Guardian 4-systemet under studien.
4. Försökspersonen har något olöst och skadligt hudtillstånd i området för enhetens placering (t.ex. psoriasis, utslag, stafylokockinfektion).
5. Försökspersonen deltar aktivt i eller planerar att anmäla sig till en undersökningsstudie (t. läkemedel eller anordning), annat än denna studie, där de har fått behandling från ett prövningsläkemedel eller apparat.
6. Försökspersonen har ett positivt uringraviditetstest vid tidpunkten för screening.
7. Försökspersonen är ovillig att delta i studieprocedurer.
8. Försökspersonen är direkt involverad i studien som forskarpersonal.
9. Person med dåligt kontrollerad sköldkörtel eller celiaki.
10. Utsatt med någon risk för exponering för MRI-utrustning, diatermianordningar eller andra anordningar som kan generera starka magnetfält