Estudo piloto para verificar o efeito da Smartpen coordenada com sensor de glicose. (SMARTPEN)

Critério de inclusão:

1. Idade entre 12 e 18 anos
2. Um diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 determinado pelo investigador por pelo menos 12 meses.
3. HbA1c >7,5% (DCA)
4. O indivíduo está em terapia com múltiplas injeções diárias (3 ou mais injeções de insulina por dia, uma das quais é uma injeção de insulina de ação prolongada), está atualmente usando ou está disposto a usar canetas e cartuchos de insulina e não está disposto a usar uma bomba de insulina ou AHCL sistema
5. O sujeito está atualmente usando um CGM ou deseja usar o sistema Guardian 4 durante o estudo.
6. O sujeito e os pais concordam em cumprir os requisitos do protocolo do estudo
7. Sujeito e pais fornecem sua assinatura no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

1. O sujeito não deseja ou não pode usar caneta(s) de insulina.
2. O sujeito planeja usar ou já está usando uma bomba de insulina.
3. O sujeito está atualmente usando um sistema CGM autônomo que não é da Medtronic e não deseja usar apenas o sistema Guardian 4 durante o estudo.
4. O indivíduo tem qualquer condição cutânea adversa não resolvida na área de colocação do dispositivo (por ex. psoríase, erupção cutânea, infecção por Staphylococcus).
5. O sujeito está participando ativamente ou planeja se inscrever em um estudo investigacional (por exemplo, medicamento ou dispositivo), além deste estudo, em que receberam tratamento com um medicamento ou dispositivo experimental.
6. A cobaia tem um teste de gravidez de urina positivo no momento da triagem.
7. O sujeito não está disposto a participar dos procedimentos do estudo.
8. O sujeito está diretamente envolvido no estudo como equipe de pesquisa.
9. Indivíduo com tireoide mal controlada ou doença celíaca.
10. Sujeito com qualquer risco de exposição a equipamentos de ressonância magnética, dispositivos de diatermia ou outros dispositivos capazes de gerar fortes campos magnéticos