验证智能笔与血糖传感器配合效果的试点研究。 (SMARTPEN)

纳入标准：

1. 年龄在 12 - 18 岁之间
2. 由研究者确定的 1 型糖尿病临床诊断至少 12 个月。
3. 糖化血红蛋白 (HbA1c) >7.5% (DCA)
4. 受试者每天接受多次注射治疗（每天 3 次或更多胰岛素注射，其中一次是长效胰岛素注射），目前正在使用或愿意使用胰岛素笔和笔筒，并且不愿意使用胰岛素泵或 AHCL系统
5. 受试者目前正在使用 CGM 或愿意在研究期间使用 Guardian 4 系统。
6. 受试者和家长同意遵守研究方案要求
7. 受试者和家长在知情同意书上签名

排除标准：

1. 受试者不愿意或无法使用胰岛素笔。
2. 受试者计划使用或已经使用胰岛素泵。
3. 受试者目前正在使用非美敦力独立 CGM 系统，并且不愿意在研究期间仅使用 Guardian 4 系统。
4. 受试者在装置放置区域有任何未解决的不良皮肤状况（例如， 牛皮癣、皮疹、葡萄球菌感染）。
5. 受试者正在积极参与或计划参加一项调查性研究（例如 药物或装置），但本研究除外，其中他们接受了研究药物或装置的治疗。
6. 受试者在筛查时尿妊娠试验呈阳性。
7. 受试者不愿意参与研究程序。
8. 受试者作为研究人员直接参与研究。
9. 甲状腺或乳糜泻控制不佳的受试者。
10. 有暴露于 MRI 设备、透热疗法设备或其他能够产生强磁场的设备的风险的对象