臨床心血管集団における新しい機器/シーケンスの CMR スキャン取得の最適化。 (OPTMISE-HFpEF)
2024年3月7日 更新者：University of Leicester
この研究の目的は、心血管疾患（CVD）を有するさまざまなコホートを対象とした磁気共鳴画像法（MRI）環境における新しいハードウェア、ソフトウェア、および運動器具を最適化するための堅牢なプロトコルを開発することであり、最初の研究は心不全が確立されている患者に焦点を当てています。駆出率が保存された患者（HFpEF）、またはHFpEF以前のリスクがある患者。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leicester、イギリス
- Glenfield Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HFpEFの臨床診断、HFpEFのリスクがある、またはHFpEFになる前段階のいずれか
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- HFpEFの臨床診断、HFpEFのリスクがある、またはHFpEFになる前のいずれか
除外基準:
- MRIに対する絶対禁忌
- インフォームドコンセントを提供するのに十分な英語の読解/理解ができない
- 妊娠
- 意思能力がないため同意できない
- 現在がんと診断され、積極的に治療を受けている
- MRIエルゴメーターで運動できない
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1.5 または 3 テスラ スキャナでの CMR スキャン
|
参加者は、1.5 テスラまたは 3 テスラのスキャナーで包括的な CMR スキャンを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ステッパー エルゴメーター (Ergospect Cardio-stepper) を使用した増分運動中に最高品質の画像を取得する CMR スキャン プロトコルを開発する。
時間枠：研究終了まで - 2023/04/30
|
研究終了まで - 2023/04/30
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
テストと再テストの再現性サブスタディで運動 CMR プロトコルの再現性を判断するため
時間枠：研究終了まで - 2023/04/30
|
研究終了まで - 2023/04/30
|
|
各患者グループのリンコイルを使用して、H+ と 31P の両方の磁気共鳴分光法 (MRS) に最適なスキャン取得プロトコルを決定します。
時間枠：研究終了まで - 2023/04/30
|
研究終了まで - 2023/04/30
|
|
検査と再検査の再現性サブスタディで MRS プロトコルの再現性を判断するため
時間枠：研究終了まで - 2023/04/30
|
研究終了まで - 2023/04/30
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月31日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。